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Registrar

Registrar

Assistance with U.S. FDA Regulations

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Le nostre soluzioni

Le nostre soluzioni

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Alimenti e Bevande

Registrazione FDA e servizio di Agente U.S.

I servizi di Registrazione e di Agente U.S. di Registrar Corp includono

  • Registrazione FDA e rinnovo
  • Accesso a MyFDA.com
    • Aggiornamenti gratuiti alla registrazione
    • 3 Prior Notice gratuite all'anno
    • Monitoraggio di conformità FDA della vostra azienda
    • Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp
  • Inspezione FDA simulata
  • Assistenza DUNS
  • Registrazione stabilimento alimentare non statunitense e Agente U.S.
    $695 (Certificato incluso)
  • Registrazione stabilimento alimentare statunitense
    $195 (Certificato incluso)
  • Certificato di Registrazione
    $195
Iniziare

Prior Notice Express

Il servizio Prior Notice Express di Registrar Corp rende questo processo semplice e veloce, e diminuisce il rischio di errori.

  • 1 richiesta di Prior Notice
    $19.95
  • 10 richiesta di Prior Notice
    $17.95
  • 25 richiesta di Prior Notice
    $14.95
  • 50 richiesta di Prior Notice
    $12.95
  • 100 richiesta di Prior Notice
    $9.95

Sconti disponibili per spedizioni multiple.

Iniziare

Revisione etichette e ingredienti

Gli specialisti di Registrar Corp possono aggiornare le vostre etichette affinché siano conformi alle nuove norme della FDA.

  • Revisione etichette e ingredienti
    Free Assessment

Sconti disponibili per piú prodotti.

Iniziare

Registrazione Food Canning Establishment (FCE) e sottomissioni SID

Gli esperti FCE-SID multilingue di Registrar Corp assistono le aziende con registrazione FCE (Food Canning Establishment), offrendo i seguenti servizi:

  • Assistenza per il processo di registrazione FCE, compreso l’accesso al sistema online LACF della FDA
  • Consulenza in merito agli elementi, caratteristiche e formati richiesti per le sottomissioni FCE-SID
  • Certificati FCE-SID emessi da Registrar Corp attestanti la validitá dei vostri SID per dimostrare ai vostri clienti che i vostri prodotti sono stati adeguatamente registrati presso la U.S. FDA.

  • Servizio di sottomissione FCE-SID (primo anno)
    $1995
  • Servizio di sottomissione FCE-SID (rinnovo annuale)
    $995
  • Ceritficato di esclusione FCE-SID
    $399 per prodotto
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Piani e programmi di sicurezza alimentare

Gli specialisti di Registrar Corp sono in grado di assistere le aziende alimentari ad adeguarsi alle normative FDA.

  • Piani di Sicurezza Alimentare (HARPC)
    $1995 (prodotti aggiuntivi) $995
  • Manuali HACCP
    $1995 (prodotti aggiuntivi) $995
  • Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
    $1995 (prodotti aggiuntivi) $995
  • Agente FSVP
    Contattateci per maggiori informazioni
  • Servizio di ispezioni FDA simulate (Mock Inspection)
    I prezzi variano a seconda del luogo.
  • Piani di ritiro prodotti
    $395
  • Piani di Tutela Alimentare (Defense Plans)
    $1995
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Food Contact Substance (FCS)

La determinazione di come un particolare alimento sia soggetto alla regolamentazione FDA, dipende dalla composizione chimica. Gli esperti in normativa FDA di Registrar Corp possono aiutare i produttori a identificare le specifiche e le limitazioni pubblicate e imposte dalla FDA relativamente ai componenti chimici.

  • Revisione "Food Contact Substance"
    $1495 per prodotto
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FDA Export Listing Module

Registrar Corp can properly petition to have your facility included on an FDA export list through FDA’s Export Listing Module.

  • ELM Petition
    Contact Registrar Corp for Pricing
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Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

  • Certificato di Registrazione
    $195
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Guide to U.S. Wine Label Regulations

The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) regulates wine with an alcohol content of 7% or more, and the labeling of these wines must be approved by TTB before marketing. Registrar Corp’s wine labeling guide will arm you with the knowledge you need to develop a compliant wine label.

  • Wine Labeling Guide
    $195
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State Bottled Water Requirements

Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.

  • State Bottled Water Guide
    $695
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Iniziare

Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

Iniziare

Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

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Dispositivi Medici

Registrazione FDA e sottomissioni Device Listing

Registrar Corp's U.S. Agent and Official Correspondent Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Certificate of Registration issued by Registrar Corp
  • Registration Updates
  • UDI Regulatory Contact
  • Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
  • Detention Assistance
  • FDA Compliance Monitoring of your facility
  • Agente FDA per dispositivi medici
    $995 (Annual Fee)
    Include: Corrispondente ufficiale, Agente U.S., Contatto regolatorio GUDID e Agente autorizzato per sottomissione eMDR
  • Certificato di Registrazione
    $195
  • Device Listing
    $195 per codice prodotto

Offriamo tariffe scontate per un numero multiplo di Device Listing.

Iniziare

Global Unique Device Identification Database (GUDID) – Sottomissioni

Registrar corp offre soluzioni semplici e a costi contenuti per assistervi ad ottemperare ai requisiti della FDA per UDI e GUDID.

  • Sottomissione singola
    $95
  • Blocco di 10
    $495
  • Blocco di 25
    $995
  • Blocco di 50
    $1495
  • Blocco di 100
    $1990
  • Blocco di 500
    $7250
  • Blocco di 1000
    $9950
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Revisione Prodotto ed Etichettatura

Registrar Corp assiste le aziende a determinare la classificazione dei dispositivi e i requisiti di etichettatura applicabili.

  • Revisione Prodotto o Etichettatura
    Free Assessment

Offriamo tariffe scontate per un numero multiplo di prodotti.

Iniziare

Sottomissioni Medical Device Master File (MAF)

Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:

  • File a new DMF, MAF, or VMF
  • Update or Amend an MF
  • Convert a paper DMF to eCTD
  • Sottomissione MAF
    $1495
  • Agente MAF per tutte le comunicazioni con la FDA
    $995 (all’anno)
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Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

  • Certificato di Registrazione
    $195
Iniziare

FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
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Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

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Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

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Farmaci

Registrazione FDA e Listing

Registrar Corp's U.S. Agent and Registrant Contact Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Certificate of Registration issued by Registrar Corp
  • Annual Listing Certification
  • Registration and Listing Updates
  • Labeler Code Assistance
  • Detention Assistance
  • DUNS Assistance
  • FDA Compliance Monitoring of your facility
  • Registrazione FDA dello stabilimento farmaceutico
    $995 (certificato incluso)
  • Contatto ufficiale e servizio di Agente U.S.
    $995 (tariffa annuale)
  • Certificato di Registrazione
    $195
  • Listing di farmaci
    $695 per listing

Sconti disponibili per piú listing.

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Revisione etichette e ingredienti

Il servizio di Drug Labeling and Ingredient Review, offerto da Registrar Corp, assiste le aziende ad adeguarsi ai requisiti specifici in materia di etichettatura previsti dalla FDA, ricercando la normativa applicabile al vostro prodotto specifico.

  • Revisione etichette
    Free Assessment

Sconti disponibili per piú prodotti.

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Sottomissioni di Drug Master File (DMF)

Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:

  • File a new DMF, MAF, or VMF
  • Update or Amend an MF
  • Convert a paper DMF to eCTD
  • Sottomissioni di DMF (da CTD a eCTD)
    $1995
  • Sottomissioni non CTD
    Contattateci per maggiori informazioni
  • Agente DMF per le comunicazioni con la FDA
    $995 (tariffa annuale)
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Adverse Events

Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.

  • U.S. Adverse Event Contact for OTC Labels
    $500
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Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

  • Certificato di Registrazione
    $195
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Strutture in outsourcing

Registrar Corp assiste gli Stabilimenti di Outsourcing come “Registrant Contact”.

  • Registrazione e contatto ufficiale
    $1995
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Auto-certificazione per stabilimenti di farmaci generici

  • Sottomissione dell’auto-certificazione
    $995
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3PL/WDD Reporting

  • 3PL/WDD Reporting
    Contattateci per maggiori informazioni
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Iniziare

Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

Iniziare

Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

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Cosmetici

Registrazione

Registrar Corp puó assistervi con il Programma di registrazione cosmetica volontaria della U.S. FDA (Voluntary Cosmetic Registration Program).

  • Registrazione stabilmento cosmetico
    $395 (Certificato incluso)
  • Certificato di Registrazione
    $195
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Sottomissione prodotti cosmetici (Filings) (FDA o Stato della California)

Registrar Corp puó aiutarvi a determinare quali ingredienti all’interno dei vostri prodotti siano nella lista della California e segnalarli per vostro conto.

  • Filing singolo
    $695
  • Blocco di 10
    $3950
  • Blocco di 25
    $5625
  • Blocco di 50
    $6250
  • Blocco di 100
    $7500

Sconti disponibili per sottomissioni congiunte (FDA e Stato della California).

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Revisione etichette e ingredienti

Gli esperti in materia di etichettatura di Registrar Corp possono revisionare e riprogettare le etichette dei vostri prodotti cosmetici affinché rispettino le normative della U.S. FDA. Registrar Corp fornisce file grafici pronti per essere stampati o modificati, oltre a un rapporto dettagliato e un manuale di istruzioni sulla regolamentazione, allerte di importazioni, lettere di richiamo e altri documenti rilasciati dalla U.S. FDA.

  • Revisione etichette
    Free Assessment

Sconti disponibili per piú prodotti.

Iniziare

Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

  • Certificato di Registrazione
    $195
Iniziare

FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Iniziare

Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

Iniziare

Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

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Integratori alimentari

Registrazione FDA e servizio di Agente U.S.

I servizi di Registrazione e di Agente U.S. di Registrar Corp includono

  • Registrazione FDA e rinnovo
  • Accesso a MyFDA.com
    • Aggiornamenti gratuiti alla registrazione
    • 3 Prior Notice gratuite all'anno
    • Monitoraggio di conformità FDA della vostra azienda
    • Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp
  • Inspezione FDA simulata
  • Assistenza DUNS
  • Registrazione stabilimento alimentare non statunitense e Agente U.S.
    $695 (Certificato incluso)
  • Registrazione stabilimento alimentare statunitense
    $195 (Certificato incluso)
  • Certificato di Registrazione
    $195
Iniziare

Prior Notice Express

Il servizio Prior Notice Express di Registrar Corp rende questo processo semplice e veloce, e diminuisce il rischio di errori.

  • 1 richiesta di Prior Notice
    $19.95
  • 10 richiesta di Prior Notice
    $17.95
  • 25 richiesta di Prior Notice
    $14.95
  • 50 richiesta di Prior Notice
    $12.95
  • 100 richiesta di Prior Notice
    $9.95

Sconti disponibili per spedizioni multiple.

Iniziare

Revisione etichette e ingredienti

Gli specialisti di Registrar Corp possono aggiornare le vostre etichette affinché siano conformi alle nuove norme della FDA.

  • Revisione etichette e ingredienti
    Free Assessment

Sconti disponibili per piú prodotti.

Iniziare

U.S. FDA Adverse Event Contact

Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.

  • U.S. Adverse Event Contact for Dietary Supplement Labels
    $500
Iniziare

Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

  • Certificato di Registrazione
    $195
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Master Manufacturing Records

Gli specialisti di Sicurezza Alimentare di Registrar Corp possono verificare che i vostri Master Manufacturing Records siano conformi alle normative della FDA.

  • First Master Manufacturing Record Review
    $2495
  • Additional Master Manufacturing Record Reviews
    $1495 each
Iniziare

FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Iniziare

Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

Iniziare

Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

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Altro

Rapporti per dispositivi elettronici

Registrar Corp può assistervi come U.S. Agent per la sottomissione dei Product Report, se necessario.

  • Rapporto primo prodotto
    $995
  • Rapporto annuale
    $495
  • Rapporto abbreviato
    $995
  • Rapporto supplementare
    $395
  • Agente per le comunicazioni con la FDA
    $695
Iniziare

Revisione prodotto ed etichettatura (RED)

Registrar Corp revisiona le etichette dei Radiation-Emitting Electronic Devices secondo la regolamentazione FDA e in relazione agli standard di qualità e le disposizioni federali, ricercando le normative applicabili tra le migliaia di pagine della legge americana, la regolamentazione, i documenti di orientamento, il manuale di guida delle etichettature e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Revisione etichettatura
    Free Assessment

Sconti disponibili per piú prodotti.

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Registrazione FDA e Agente Autorizzato

Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations

  • Agente Autorizzato
    $495
  • Registrazione azienda produttrice di tabacco
    $195
Iniziare

Listing iniziale prodotto o Listing ingrediente

Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations

  • Sottomissione singola
    $195
  • Blocco di 10
    $1750
  • Blocco di 25
    $3750
  • Blocco di 50
    $6250
  • Blocco di 100
    $9500
Iniziare

FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Iniziare

Certificazione coloranti alimentari e lotti di coloranti

Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.

  • Rapporto additivi coloranti
    $395 per colorante
  • Sottomissione della “Color Batch Certification”
    $395 per lotto di prodotto
Iniziare

Assistenza detenzioni

Registrar Corp lavorerà in stretto contatto con voi per chiarire le ragioni della detenzione e aiutarvi a risolvere il problema in questione, nel limite del possibile. I vostri invii verrano quindi rilasciati per essere consegnati a destinazione.

La tariffa di Registrar Corp per assistenza detenzioni varia secondo la causa della detenzione. Contattateci per un preventivo.

Iniziare

Certificato di Export per i governi stranieri

Gli stabilimenti statunitensi che esportano all’estero ricevono spesso la richiesta dei propri clienti o dei governi extra-nazionali di poter fornire un “Export Certificate”, relativamente ai prodotti regolati dalla normativa U.S. FDA. L’Export Certificate è un documento preparato dalla U.S. FDA che contiene le informazioni relative alla normativa specifica applicabile al prodotto e allo status di commercializzazione.

  • Certificato di Export
    $195

undefined

Iniziare

Soluzioni

Registrazione FDA

FDA Compliance Monitor

Etichettatura secondo la normativa FDA

Visualizzate tutto

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Avviso: Le aziende che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

Ri-registratevi ora

Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

Rinnovate ora

Promemoria

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

Rinnovate ora

Avviso

Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

Ri-registratevi o verificate se la vostra registrazione è stata rinnovata per il :

Ri-registrazione
Verifica

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Se vi registrate oggi, otterrete 18 mesi di registrazione e servizio Agente U.S. al prezzo di 12

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