Requisiti FDA per additivi coloranti
Gli additivi coloranti per i prodotti alimentari, farmaceutici, cosmetici e dispositivi medici richiedono l’approvazione da parte della U.S. FDA. La forma e il tempo di approvazione dipendono dalle caratteristiche del colorante additivo. Per la maggior parte degli additivi coloranti il modo migliore per ottenere l’approvazione è attraverso il Color Batch Certification program previsto dalla U.S. FDA, che richiede l’ approvazione di ogni lotto.
Per ottenere la certificazione dei diversi lotti di coloranti additivi, i produttori devono fornire alla U.S FDA un campione rappresentativo di ogni partita di colorante additivo insieme alla documentazione richiesta. La U.S. FDA analizza il campione del colorante additivo per verificare che soddisfi le specifiche richieste per gli additivi coloranti certificati. Per alcuni additivi coloranti, la certificazione dei lotti potrebbe non essere appropriata.
Registrar Corp assiste le aziende a conformarsi ai requisiti specifici della U.S. FDA per i coloranti additivi tramite la verifica della corrispondenza tra la vostra colorazione e le migliaia di pagine delle normative della legge e della regolamentazione statunitense, il database EAFUS, le definizioni GRAS, le linee guida per l’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA.
Per ricevere assistenza in merito ai requisiti FDA per gli additivi coloranti, completate il modulo sottostante:
