Requisiti della U.S. FDA relativi al Unique Device Identifier (UDI) e al database del Global Unique Device Identifier (GUDID)
La U.S. FDA prevede che le aziende che si occupano dell’etichettatura di dispositivi medici:
- Includano il Unique Device Identifier (UDI) sulle etichette dei propri dispositivi medici
- Inviino informazioni sui propri dispositivi medici al Global Unique Device Identification Database (GUDID)
- Designino un “Regulatory Contact” in relazione agli UDI
Registrar corp offre soluzioni semplici e a costi contenuti per assistervi ad ottemperare ai requisiti della FDA per UDI e GUDID.
Per ottenere assistenza in merito ai nuovi requisiti FDA per UDI e GUDID, compilate il modulo sottostante.
