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Assistance with U.S. FDA Regulations

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FSMA e sicurezza alimentare

FSMA e sicurezza alimentare

Gli specialisti di Registrar Corp sono in grado di assistere le aziende alimentari ad adeguarsi alle normative FDA.

Piani di Sicurezza
Alimentare (HARPC)

Per aziende alimentari

Gli specialisti di sicurezza alimentare di Registrar Corp possono trasformare il vostro piano HACCP in un piano HARPC, revisionare il vostro piano di sicurezza alimentare HARPC o visitare il vostro stabilimento per aiutarvi a redigerne uno. In caso di programmi e piani giá in vigore, Registrar Corp puó verificare che siano completi, validi e in conformitá con le normative.

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Costi

In accordo con la normativa che prevede la redazione dei manuali HACCP, FSVP e HARPC, le aziende che ricevono prodotti alimentari da altri stabilimenti sono tenute a monitorare l’adeguamento alla normativa FDA dei loro fornitori. Il servizio di FDA Compliance Monitor®, proposto da Registrar Corp, vi permette di verificare lo status di conformità rispetto alla normativa FDA di tutti gli stabilimenti che sceglierete di monitorare, tramite l’utilizzo di un’unica interfaccia di semplice utilizzo. Potrete in tal modo ricevere notifiche 24 ore su 24 e 7 giorni su 7.

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Costi

FDA Compliance
Monitor®

Per importatori e produttori di alimenti

Servizio di ispezioni
FDA simulate (Mock Inspection)

Per aziende alimentari

Le aziende che si registrano presso la FDA acconsentono automaticamente a un’eventuale ispezione da parte della FDA. Le ispezioni della FDA sono diverse da quelle di altre autorità nazionali o di altre terze parti. Il servizio di Mock FDA Inspection offerto da Registrar Corp può assistere le aziende nella preparazione di un’ispezione già programmata.

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Costi

Gli stabilimenti che processano succhi o frutti di mare sono tenuti a redigere e implementare una Hazard Analysis e un manuale che analizza i Critical Control Points (HACCP). Tali manuali dovranno prendere in esame i rischi (hazard) associati con il trattamento dei frutti di mare e dei succhi e spiegare come tali rischi vengono controllati presso lo stabilimento di trasformazione. Chiedete agli specialisti in Food Safety di Registrar Corp di redigere o di verificare il vostro manuale HACCP.

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Manuali HACCP

Per produttori di frutti di mare/ crostacei e succhi

Foreign Supplier Verification Programs

Per importatori statunitensi di alimenti

Gli importatori statunitensi hanno la responsabilitá di redigere programmi di verifica nei confronti del fornitore straniero (FSVPs) al fine di verificare che gli alimenti importati siano prodotti con metodi equivalenti agli standard di sicurezza alimentare degli USA.

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Piani di ritiro prodotti

Per aziende alimentari

Secondo la normativa Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls (“HARPC”) della U.S. FDA, alcuni stabilimenti alimentari devono redigere e implementare piani di ritiro prodotti per qualsiasi alimento con un livello di rischio che richieda un controllo.

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Piani di Tutela Alimentare

Per aziende alimentari

Alcuni stabilimenti alimentari devono sviluppare piani contro la contraffazione di prodotti che possono intenzionalmente causare danni ai consumatori. Gli specialisti di sicurezza alimentare di Registrar Corp possono creare o revisionare un piano di tutela alimentare per la vostra azienda.

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Agente FSVP

Per aziende alimentari

In assenza di un proprietario o destinatario statunitense al momento dell’entrata di un prodotto negli USA, il ruolo di importatore sará svolto dall’Agente US o dal rappresentante del proprietario o destinatario, cosí come stabilito nella dichiarazione di consenso firmata ad agire come importatore, in questa sezione (21 CFR 1.500). Registrar Corp puó agire come vostro Agente o Rappresentate FSVP, a seconda del tipo di prodotto e il relativo livello di rischio associato.

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Programmi di verifica per gli importatori di frutti di mare e succhi

Per produttori di frutti di mare/ crostacei e succhi

Gli importatori di frutti di mare e succhi devono mantenere e attuare un programma chiamato “Seafood or Juice Importer Verification Program” per verificare che i prodotti importati siano stati processati nel rispetto delle norme HACCP.

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Costi

    Il team di Sicurezza alimentare di Registrar Corp

    Il reparto di sicurezza alimentare di Registrar Corp combina oltre 50 anni esperienze di professionisti pronti ad assistervi nelle vostre esigenze in materia, offrendo servizi come:  Ispezioni FDA silmulate (Mock Inspection), Piani di Sicurezza Alimentare (HARPC), Piani HACCP (per succhi e frutti di mare), piani di Tutela Alimentare e aiutandovi a orientarvi tra le complesse normative della FDA. Con noi potete stare tranquilli, siamo coscienti delle sfide che le aziende alimentari devono affrontare e possiamo aiutarvi a soddisfare i requisiti richiesti.

    Il nostro team di professionisti include specialisti con titoli di studio in scienze alimentari, ampia esperienza di audit in sicurezza alimentare e competenze in materia regolatoria degli USA e nel settore alimentare; tutto ció per garantire un approccio unico nei confronti delle esigenze dei nostri clienti. I nostri specialisti hanno ampiamente viaggiato sia all’interno degli Stati Uniti, sia a livello internazionale, in oltre 25 Paesi, per condurre audit e valutazioni di varie categorie di prodotti sotto la giurisdizione della FDA, tra cui: alimenti a basso tasso di aciditá, cibi pronti, integratori alimentari, prodotti freschi, alimenti processati, novelty products, frutti di mare, succhi, bevande, acqua imbottigliata, spezie, té e vari cibi etnici.

    Inoltre, i nostri esperti  si sono formati come Preventive Controls Qualified Individual (PCQI), cosí come  richiesto dal Piano di Sicurezza alimentare del FSMA e sono quindi ampiamente qualificati a redigere Piani di Sicurezza Alimentare. Il nostro team possiede le competenze e l’esperienza necessarie per sviluppare Piani di Sicurezza Alimentare completi, che includano un’analisi dei rischi e controlli preventivi (tra cui il programma fornitori e il piano di ritiro prodotti), oltre a implementare procedure di monitoraggio, azioni correttive e di verifca. Oltre a ció, il nostro team di sicurezza alimentare ha una vasta esperienza con i sistemi HACCP e possiede le competenze per sviluppare piani HACCP, tra cui quelli per i produttori di succhi e frutti di mare, come richiesto dalla FDA.

    Soluzioni

    Registrazione FDA

    FDA Compliance Monitor

    Etichettatura secondo la normativa FDA

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    Avviso: Le aziende che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

    Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

    Ri-registratevi ora

    Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Rinnovate ora

    Promemoria

    La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

    Rinnovate ora

    Avviso

    Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

    Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

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