Nos Solutions
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Aliments et Boissons
Enregistrement FDA et Agent U.S.
Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Access to MyFDA.com
- Free Registration Updates
- 3 Free Prior Notice Filings per year
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
- Mock FDA Inspection
- DUNS Assistance
- Enregistrement FDA et Agent U.S.$695 (Certificat inclus)
- Enregistrement établissement alimentaire U.S.$195 (Certificat inclus)
- Certificat d’enregistrement seul$195
Prior Notice Express
Le service Prior Notice Express de Registrar Corp rend cette soumission facile et rapide et diminue les potentielles erreurs.
- 1 Prior Notice Filing$19.95
- 10 Prior Notice Filings$17.95 each
- 25 Prior Notice Filings$14.95 each
- 50 Prior Notice Filings$12.95 each
- 100 Prior Notice Filings$9.95 each
Réductions disponibles pour expeditions multiples.
CommencerVérification d’étiquetage et d’ingrédients
Registrar Corp peut mettre à jour votre étiquetage pour être en conformité avec les nouvelles règlementations FDA.
- Vérification d’étiquetage et ingrédientsFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerRèglementations Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)
Les experts FCE-SID de Registrar Corp fournissent un support multilingue de conformité pour les établissements agro-alimentaires, incluant:
- Assistance avec la procédure d’enregistrement FCE, incluant accès au système online LACF de la FDA.
- Indications sur les éléments requis, formats, et particularités des soumissions FCE-SID.
- Certificats FCE-SID délivrés par Registrar Corp documentant votre enregistrement valide SID pour assurer à vos clients que vos produits ont été correctement enregistrés avec l’U.S. FDA.
- FCE-SID Service annuel d’enregistrements (Première année)$1995
- FCE-SID Service annuel d’enregistrements (Renouvellement annuel)$995
- FCE-SID Certificat d’exclusion$399 par produit
Plans Food Safety et Programmes
L’équipe de spécialistes de sécurité alimentaire de Registrar Corp aide les établissements de produits alimentaires et boissons à satisfaire les règlementations de l’U.S. FDA.
- Plan Food Safety (HARPC)$1995 (produits supplémentaires) $995
- Vérification plan HACCP$1995 (produits supplémentaires) $995
- Foreign Supplier Verification Program$1995 (produits supplémentaires) $995
- Agent FSVPContactez Registrar Corp pour les tarifs
- Audit à blanc inspection FDA d’établissement alimentairePrix variant selon la localisation.
- Plan de rappel$395
- Plan Food Defense$1995
Substance en contact alimentaire (Food Contact Substance – FCS)
La détermination de comment les règlementations FDA s’appliquent à une substance de contact alimentaire particulière dépend de sa composition chimique et des usages prévus. L’équipe de spécialistes règlementaires de Registrar Corp aide les fabricants à identifier les spécifications et limitations publiées et appliquées par la FDA chacun de leurs composants spécifiques.
- Vérification Food Contact Substance (FCS)$1495 par produit
FDA Export Listing Module
Registrar Corp can properly petition to have your facility included on an FDA export list through FDA’s Export Listing Module.
- ELM PetitionContact Registrar Corp for Pricing
Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp
Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.
- Certificat d’enregistrement$195
Guide to U.S. Wine Label Regulations
The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) regulates wine with an alcohol content of 7% or more, and the labeling of these wines must be approved by TTB before marketing. Registrar Corp’s wine labeling guide will arm you with the knowledge you need to develop a compliant wine label.
- Wine Labeling Guide$195
State Bottled Water Requirements
Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.
- State Bottled Water Guide$695
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
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CommencerDispositifs Médicaux
Enregistrement U.S. FDA
Registrar Corp's U.S. Agent and Official Correspondent Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Certificate of Registration issued by Registrar Corp
- Registration Updates
- UDI Regulatory Contact
- Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
- Detention Assistance
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Service d’Agent FDA pour les dispositifs médicaux$995 (tarif annuel)
inclut les services de Correspondant Officiel, Agent U.S., Contact Réglementaire GUDID, et Personne Officielle Autorisée eMDR - Certificat d’enregistrement seul$195 USD
- Enregistrements de dispositifs (Device listings)$195 par device listing
Réductions disponibles pour enregistrements multiples.
CommencerSoumissions pour la base de données des identifiants globaux uniques de dispositifs UDI
Registrar Corp offre des solutions simples, à tarifs bas pour les exigences UDI et GUDID de l’U.S. FDA.
- Soumission unique$95
- Bloc de 10$495
- Bloc de 25$995
- Bloc de 50$1495
- Bloc de 100$1990
- Bloc de 500$7250
- Bloc de 1000$9950
Vérification de conformité étiquetage et produit
Registrar Corp aide les entreprises à déterminer les classifications probables de leurs dispositifs médicaux et les exigences d’étiquetage applicables.
- Vérification étiquetage ou produitFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerSoumissions Master File de dispositifs médicaux (MAF)
Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:
- File a new DMF, MAF, or VMF
- Update or Amend an MF
- Convert a paper DMF to eCTD
- Soumission MAF$1495
- Agent MAF pour les communications auprès de l’U.S. FDA$995 (Tarif annuel)
Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp
Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.
- Certificat d’enregistrement$195
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
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CommencerProduits Pharmaceutiques
Enregistrement U.S. FDA d’établissement pharmaceutique et de produits pharmaceutiques (drug listings)
Registrar Corp's U.S. Agent and Registrant Contact Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Certificate of Registration issued by Registrar Corp
- Annual Listing Certification
- Registration and Listing Updates
- Labeler Code Assistance
- Detention Assistance
- DUNS Assistance
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Enregistrement FDA d’établissement pharmaceutique$995 (Certificat inclus)
- Contact du déclarant (Registrant Contact) et Agent U.S.$995 (Tarif annuel)
- Certificat d’enregistrement seul$195
- Enregistrement de produit pharmaceutique (drug listings)$695 par drug listing
Réductions disponibles pour enregistrements multiples.
CommencerVérification d’étiquetage et d’ingrédients
Le service de revue d’étiquetage de produits pharmaceutiques et d’ingrédients de Registrar Corp aide les entreprises à déterminer la classification probable de leur produit pharmaceutique et à se conformer à l’ensemble des requis d’étiquetage de l’U.S. FDA.
- Vérification d’étiquetage et ingrédientFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerSoumissions Master File de produits pharmaceutiques (DMF)
Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:
- File a new DMF, MAF, or VMF
- Update or Amend an MF
- Convert a paper DMF to eCTD
- Soumission de DMF (de CTD en eCTD)$1995
- Soumissions en non-eCTDContactez Registrar Corp pour les tarifs
- Agent DMF pour les communications auprès de l’U.S. FDA$995 (Tarif annuel)
Incidents et effets indésirables
Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
- Contact U.S. pour les incidents indésirables sur les étiquetages OTC$500 par produit
Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp
Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.
- Certificat d’enregistrement$195
Établissement de préparations de médicaments (Outsourcing Facilities)
Registrar Corp agit comme contact d’enregistrement pour les établissements de préparations de médicaments (outsourcing facility).
- Enregistrement et contact du déclarant (Registrant Contact)$1995
Self-Identification pour les établissements pharmaceutiques de médicaments génériques
- Soumission Self-Identification$995
U.S. FDA Reportings 3PL/WDD
- U.S. FDA Reportings 3PL/WDDContactez Registrar Corp pour les tarifs
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
undefined
CommencerCosmétiques
Enregistrement
Registrar Corp peut vous aider pour le programme volontaire d’enregistrement des produits cosmétiques de l’U.S. FDA (Voluntary Cosmetic Registration Program – VCRP).
- Enregistrement d’établissement cosmétique$395 (Certificat Inclus)
- Enregistrement d’établissement cosmétique$195 (Certificat Inclus)
Soumissions de produit cosmétique (U.S. FDA ou État de Californie)
Registrar Corp peut vous aider à déterminer quels sont les ingrédients de vos produits qui sont présents sur la liste de la Californie, et réaliser les reporting pour vous.
- Soumission unique$695
- Bloc de 10$3950
- Bloc de 25$5625
- Bloc de 50$6250
- Bloc de 100$7500
Réductions disponibles si soumissions combinées État de Californie et VCRP de l’U.S. FDA.
CommencerVérification étiquetage et ingrédients
Les experts en étiquetage de Registrar Corp peuvent vérifier et modifier les étiquetages cosmétiques pour les mettre en conformité avec les réglementations de l’U.S. FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.
- Vérification d’étiquetage et ingrédientsFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerCertificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp
Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.
- Certificat d’enregistrement$195
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
undefined
CommencerCompléments alimentaires
Enregistrement FDA et Agent U.S.
Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Access to MyFDA.com
- Free Registration Updates
- 3 Free Prior Notice Filings per year
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
- Mock FDA Inspection
- DUNS Assistance
- Enregistrement FDA et Agent U.S.$695 (Certificat inclus)
- Enregistrement établissement alimentaire U.S.$195 (Certificat inclus)
- Certificat d’enregistrement seul$195
Prior Notice Express
Le service Prior Notice Express de Registrar Corp rend cette soumission facile et rapide et diminue les potentielles erreurs.
- 1 Prior Notice Filing$19.95
- 10 Prior Notice Filings$17.95 each
- 25 Prior Notice Filings$14.95 each
- 50 Prior Notice Filings$12.95 each
- 100 Prior Notice Filings$9.95 each
Réductions disponibles pour expeditions multiples.
CommencerVérification d’étiquetage et d’ingrédients
Registrar Corp peut mettre à jour votre étiquetage pour être en conformité avec les nouvelles règlementations FDA.
- Vérification d’étiquetage et ingrédientsFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerIncidents indésirables
Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
- Contact U.S. pour les incidents indésirables sur les étiquetages de compléments alimentaires$500 par produit
Certificat d'enregistrement délivré par Registrar Corp
Un Certificat d’Enregistrement délivré par Registrar Corp sert de vérification de tierce-partie de votre enregistrement FDA d’établissement alimentaire.
- Certificat d’enregistrement$195
Master Manufacturing Records
Les spécialistes de sécurité alimentaire de Registrar Corp peuvent vérifier la conformité U.S. FDA de votre Master Manufacturing Record.
- First Master Manufacturing Record Review$2495
- Additional Master Manufacturing Record Reviews$1495 each
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
undefined
CommencerAutre
Rapport de dispositif électronique émetteur de radiations
Registrar Corp peut agir comme votre agent for service of process et si besoin vous assister pour la soumissions des reportings de produits.
- Rapport de produit initial$995
- Rapport annuel$495
- Rapport abrégé (Abbreviated Report)$995
- Rapport supplémentaire$395
- Agent pour les communications auprès de l’U.S. FDA$695
Vérification d’étiquetages et de produits (RED)
Registrar Corp vérifie l’étiquetage des dispositifs électroniques émetteurs de radiation et sa disposition pour garantir la conformité à l’ensemble des standards de performance, des requis d’étiquetage et de placement des informations de ces produits électroniques de l’U.S. FDA.
- Vérification d’étiquetage et de produitFree Assessment
Réductions disponibles pour produits multiples.
CommencerEnregistrement FDA et agent autorisé (Authorized Agent)
Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations
- Agent autorisé (Authorized Agent)$495
- Enregistrement d’établissement de produits du tabac$195
Enregistrements de produit initial ou enregistrements d’ingrédient (Ingredient Listings)
Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations
- Soumission Unique$195
- Bloc de 10$1750
- Bloc de 25$3750
- Bloc de 50$6250
- Bloc de 100$9500
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Colorants alimentaires et certification de lot de colorants alimentaires
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
- Rapport colorant$395 par colorant
- Dépôt de Certification de lot de colorant$395 par lot
Assistance détention
Registrar Corp travaille avec les entreprises pour clarifier les causes des détentions et aider à résoudre le problème quand cela est possible afin que le produit puisse rapidement atteindre sa destination finale.
Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.
CommencerCertificat d’export pour les gouvernements étrangers
Les clients et gouvernements étrangers demandent souvent aux entreprises exportant des produits depuis les États-Unis de fournir un “Export Certificate” (certificat d’exportation) pour les produits régulés par l’U.S. FDA. Un Certificat d’Exportation est un document préparé par l’U.S. FDA contenant des informations sur le statut règlementaire ou marketing d’un produit.
- Certificat d’export$195
undefined
Commencer