Règlementations U.S. FDA sur les colorants
Les colorants utilisés dans les produits alimentaires, pharmaceutiques, cosmétiques, et dispositifs médicaux nécessitent une approbation de l’U.S. FDA. Les exigences associées avec l’approbation dépendent fortement du colorant concerné. Pour beaucoup de colorants, l’approbation pour l’utilisation nécessite la “certification de lots”, dans laquelle des échantillons de lots sont soumis à l’U.S. FDA pour des tests afin de s’assurer qu’ils sont conformes aux spécifications décrites dans les règlementations applicables.
Pour la Certification par lot de couleur (Color Batch Certification), les fabricants fournissent à l’U.S. FDA un échantillon représentatif de chaque colorant ainsi que les documentations requises. L’U.S. FDA analyse l’échantillon de colorant pour s’assurer qu’il est conforme aux spécifications requises pour les colorants certifiables. Pour certains colorants, la Certification par lot de couleur peut ne pas être requise.
Registrar Corp aide les entreprises à satisfaire les exigences étendues de l’U.S. FDA pour les colorants en croisant vos données d’étiquetage avec les multiples pages de référence du Code Of Federal Regulations ainsi que du registre Féderal, de la base de données EAFUS, du manuel d’étiquetage de l’U.S. FDA, et des lettres d’avertissements émises par l’U.S. FDA.
Pour une assistance avec les exigences pour les colorants de l’U.S. FDA, veuillez simplement compléter le formulaire ci-dessous :
