U.S. FDA Exigences Unique Device Identifier (UDI) et Global Unique Device Identifier Database (GUDID)
L’U.S. FDA oblige les étiqueteurs de dispositifs médicaux à :
- Inclure l’identifiant unique de dispositif (Unique Device Identifiers -UDI) sur leur étiquetage de dispositif.
- Soumettre les informations du dispositif dans la base de données Global Unique Device Identification Database (GUDID)
- Désigner un contact règlementaire pour les besoins de l’UDI.
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Pour une assistance avec les nouvelles exigences UDI et GUDID de l’U.S. FDA, veuillez simplement compléter le formulaire ci-dessous :
