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Registrar

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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Unsere Lösungen

Unsere Lösungen

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Lebensmittel und Getränke

FDA-Registrierung und US-Agent

Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Access to MyFDA.com
    • Free Registration Updates
    • 3 Free Prior Notice Filings per year
    • FDA Compliance Monitoring of your facility
    • Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
  • Mock FDA Inspection
  • DUNS Assistance
  • Nicht-US Lebensmittelbetriebs-Registrierung und US-Agent
    $695 USD (inkl. Zertifikat)
  • US Lebensmittelbetriebs-Registrierung
    $195 USD (inkl. Zertifikat)
  • Zertifikat der Registrierung
    $195 USD
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Vorankündigung (Prior Notice) Express

Mit Prior Notice Express von Registrar Corp können Ankündigungen schnell und einfach vorgenommen und mögliche Fehler bei der Einreichung vermieden werden.

  • 1 Prior Notice Filing
    $19.95
  • 10 Prior Notice Filings
    $17.95 each
  • 25 Prior Notice Filings
    $14.95 each
  • 50 Prior Notice Filings
    $12.95 each
  • 100 Prior Notice Filings
    $9.95 each

Discounts available for multiple shipments

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Kennzeichnungs- und Inhaltsstoff-Überprüfung

Die Spezialisten von Registrar Corp können Ihr Etikett hinsichtlich der Einhaltung der neuen FDA-Vorschriften aktualisieren.

  • Kennzeichnungs-Überprüfung
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.

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Lebensmittelkonservenbetriebs-Registrierung (FCE) und Verfahrensunterlagen-Einreichung (SID)

Die FCE-SID-Experten von Registrar Corp bieten mehrsprachigen Compliance-Support für FCE-Einrichtungen. Der Service beinhaltet Folgendes:

  • Unterstützung beim FCE-Registrierungsprozess, einschließlich Zugriff auf das Online-LACF-System der FDA
  • Hinweise zu den erforderlichen Elementen, Formaten und Besonderheiten der FCE-SID-Einreichungen
  • Von Registrar Corp ausgestellte FCE-SID-Zertifikate dokumentieren die Gültigkeit Ihrer SID-Einträge gegenüber Ihren Kunden und versichern, dass Ihre Produkte ordnungsgemäß bei der US FDA angemeldet wurden.

  • FCE-SID Einreichungs-Service (erstes Jahr)
    $1995 USD
  • FCE-SID Einreichungs-Service (jährliche Erneuerung)
    $995 USD
  • FCE-SID Ausschluss-Zertifikat
    $399 USD pro Produkt
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Lebensmittelsicherheitspläne und Programme

Registrar Corp’s team of Food Safety Specialists assists food and beverage facilities to comply with FDA food safety regulations.

  • Lebensmittelsicherheitsplan
    $1995 (jedes weitere Produkt) $995
  • HACCP-Plan
    $1995 (jedes weitere Produkt) $995
  • Foreign Supplier Verification Program
    $1995 (jedes weitere Produkt) $995
  • Foreign Supplier Verification Program-Agent
    Bitte kontaktieren Sie uns hierfür
  • Probe-FDA-Lebensmittelbetriebs-Inspektion
    Preise variieren je nach Ort.
  • Rückrufplänen
    $395
  • Lebensmittelverteidigungspläne (Food Defense Plan)
    $1995
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Lebensmittelkontakt-Substanz (FCS)

Die Feststellung, wie ein bestimmter Lebensmittelkontaktstoff von der FDA reguliert wird, hängt von seiner chemischen Zusammensetzung und den beabsichtigten Verwendungen ab. Das Team der Spezialisten von Registrar Corp hilft Herstellern, die von der FDA veröffentlichten und durchgeführten FDA-Spezifikationen und -einschränkungen für ihre spezifischen Produkte zu ermitteln.

  • Lebensmittelkontakt-Substanzen-Überprüfung
    $1495 USD pro Produkt
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FDA Export Listing Module

Registrar Corp can properly petition to have your facility included on an FDA export list through FDA’s Export Listing Module.

  • ELM Petition
    Contact Registrar Corp for Pricing
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Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
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Guide to U.S. Wine Label Regulations

The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) regulates wine with an alcohol content of 7% or more, and the labeling of these wines must be approved by TTB before marketing. Registrar Corp’s wine labeling guide will arm you with the knowledge you need to develop a compliant wine label.

  • Wine Labeling Guide
    $195
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State Bottled Water Requirements

Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.

  • State Bottled Water Guide
    $695
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
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Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
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Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

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Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Medizinische Geräte

FDA Registrierung und Auflistung Ihrer Geräte und Produkte

Registrar Corp's U.S. Agent and Official Correspondent Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Certificate of Registration issued by Registrar Corp
  • Registration Updates
  • UDI Regulatory Contact
  • Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
  • Detention Assistance
  • FDA Compliance Monitoring of your facility
  • FDA Agent für Medizingeräte
    $995 USD (Jahresgebühr)
    Enthält den Offiziellen Korrespondenten, den US-Agenten, den GUDID Regulatory Contact und den eMDR-Beauftragten.
  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
  • Geräte und Produkt Listung
    $195 USD pro Produktcode

Rabatte für mehrere Einträge verfügbar.

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Globale eindeutige Geräteidentifikation GUDID-Einreichungen

Registrar Corp bietet einfache und kostengünstige Lösungen für UDI- und GUDID-Anforderungen der FDA.

  • Einzeleinreichung
    $95 USD
  • 10er Block
    $495 USD
  • 25er Block
    $995 USD
  • 50er Block
    $1495 USD
  • 100er Block
    $1990 USD
  • 500er Block
    $7250 USD
  • 1000er Block
    $9950 USD
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Etikettierung und Produktüberprüfung

Registrar Corp hilft Unternehmen bei der Bestimmung der jeweiligen Klassifizierung und Kennzeichnungsanforderungen für ihre Geräte.

  • Etikettierung und Produktüberprüfung
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.

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MAF- Einreichungen (Masterdatei für medizinische Geräte und Produkte)

Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:

  • File a new DMF, MAF, or VMF
  • Update or Amend an MF
  • Convert a paper DMF to eCTD
  • MAF-Einreichung
    $1495 USD
  • MAF-Agent für FDA-Kommunikation
    $995 USD (Jahresgebühr)
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Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
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Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
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Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

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Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Arzneimittel

FDA Registrierung und Auflistung

Registrar Corp's U.S. Agent and Registrant Contact Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Certificate of Registration issued by Registrar Corp
  • Annual Listing Certification
  • Registration and Listing Updates
  • Labeler Code Assistance
  • Detention Assistance
  • DUNS Assistance
  • FDA Compliance Monitoring of your facility
  • FDA Arzneimittel-Unternehmens-Registrierung
    $995 USD (inkl. Zertifikat)
  • Registrierungs-Kontakt und US-Agent
    $995 USD (Jahresgebühr)
  • Registrierungszertifikat
    $195
  • Arzneimittel-Auflistung
    $695 USD pro Eintrag

Rabatte für mehrere Einträge verfügbar.

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Etikettierung und Inhaltsstoff-Überprüfung

Der Registrar Corps Service für Arzneimittel-Etikettierung und Inhaltsstoffbewertung unterstützt Unternehmen bei der Bestimmung der Einstufung und Einhaltung der geltenden Etikettierungsanforderungen.

  • Kennzeichnungsprüfung
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Einträge verfügbar.

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Einreichung von Arzneimittelstammdatei (DMF)

Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:

  • File a new DMF, MAF, or VMF
  • Update or Amend an MF
  • Convert a paper DMF to eCTD
  • DMF Einreichung (CTD zu eCTD)
    $1995 USD
  • Nicht-CTD-Einsendungen
    Bitte kontaktieren Sie uns hierfür
  • DMF-Agent für FDA-Kommunikation
    $995 USD (Jahresgebühr)
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Adverse Events (Unerwünschte Ereignisse)

Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.

  • US-Kontakt für Adverse Events für OTC Labels
    $500 USD
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Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
Beginnen

Outsourcing Facilities (Outsourcing-Einrichtungen)

Registrar Corp dient als Registrant-Kontakt für Outsourcing-Einrichtungen.

  • Registrierung und Registrierungs-Kontakt
    $1995 USD
Beginnen

Selbstidentifizierung für Unternehmen generischer Arzneimittel

  • Selbstidentifizierungs-Einreichung
    $995 USD
Beginnen

3PL/WDD Berichterstattung

  • 3PL/WDD Berichterstattung
    Bitte kontaktieren Sie uns hierfür
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Beginnen

Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
Beginnen

Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

Beginnen

Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Kosmetika

Registrierung

Registrar Corp assistiert Ihnen beim freiwilligen Kosmetik-Registrierungsprogramm (Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)) der FDA.

  • Registrazione stabilmento cosmetico
    $395 (Certificato incluso)
  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
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Kosmetik-Einreichungen (FDA oder Bundesstaat Kalifornien)

Registrar Corp kann Ihnen dabei helfen festzustellen, welche Inhaltsstoffe Ihrer Produkte auf der Kalifornien-Liste stehen, und diese in Ihrem Namen melden.

  • Einzeleinreichung
    $695 USD
  • 10er Block
    $3950 USD
  • 25er Block
    $5625 USD
  • 50er Block
    $6250 USD
  • 100er Block
    $7500 USD

Rabatte verfügbar bei Einreichung bei beiden: bei der FDA und dem Staat Kalifornien.

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Etikettierung und Inhaltsstoff-Überprüfung

Die Spezialisten von Registrar Corp können aktuelle Kennzeichnungen/Etiketten überprüfen und diese neu gestalten, um den US FDA Vorschriften zu entsprechen. Registrar Corp stellt überarbeitete Grafikdateien bereit, die gedruckt oder bearbeitet werden können, sowie einen Bericht, der die Vorschriften, Einhaltungs-Richtlinien, Warning Letters, Importalarme und andere Leitfäden der U.S.FDA beschreibt.

  • Kennzeichnungsprüfung
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.

Beginnen

Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Beginnen

Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
Beginnen

Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

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Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Nahrungsergänzungsmittel

FDA-Registrierung und US-Agent

Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:

  • FDA Registration and Renewal
  • Access to MyFDA.com
    • Free Registration Updates
    • 3 Free Prior Notice Filings per year
    • FDA Compliance Monitoring of your facility
    • Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
  • Mock FDA Inspection
  • DUNS Assistance
  • Nicht-US Lebensmittelbetriebs-Registrierung und US-Agent
    $695 USD (inkl. Zertifikat)
  • US Lebensmittelbetriebs-Registrierung
    $195 USD (inkl. Zertifikat)
  • Zertifikat der Registrierung
    $195 USD
Beginnen

Vorankündigung (Prior Notice) Express

Mit Prior Notice Express von Registrar Corp können Ankündigungen schnell und einfach vorgenommen und mögliche Fehler bei der Einreichung vermieden werden.

  • 1 Prior Notice Filing
    $19.95
  • 10 Prior Notice Filings
    $17.95 each
  • 25 Prior Notice Filings
    $14.95 each
  • 50 Prior Notice Filings
    $12.95 each
  • 100 Prior Notice Filings
    $9.95 each

Discounts available for multiple shipments

Beginnen

Kennzeichnungs- und Inhaltsstoff-Überprüfung

Die Spezialisten von Registrar Corp können Ihr Etikett hinsichtlich der Einhaltung der neuen FDA-Vorschriften aktualisieren.

  • Kennzeichnungs-Überprüfung
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.

Beginnen

Adverse Event (Nebenwirkungen)

Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.

  • US Adverse-Event-Kontakt für Nahrungsergänzungsmittel-Etiketten
    $500 USD
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Zertifikat der US FDA Registrierung von Registrar Corp ausgestellt

Ein von Registrar Corp ausgestelltes Registrierungszertifikat dient der Branche als Beleg für Ihre FDA Lebensmittelbetriebs-Registrierung durch Dritte.

  • Registrierungszertifikat
    $195 USD
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Master Manufacturing Records

Die Spezialisten für Lebensmittelsicherheit von Registrar Corp können Ihre Master Manufacturing Record auf Einhaltung der FDA Bestimmungen prüfen.

  • First Master Manufacturing Record Review
    $2495
  • Additional Master Manufacturing Record Reviews
    $1495 each
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FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Beginnen

Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
Beginnen

Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

Beginnen

Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Andere

Berichte für strahlungsemittierende elektronische Geräte

Registrar Corp kann als Ihr US-Agent für den Prozeßservice dienen und bei Bedarf mit der Einreichung von Produktberichten assistieren.

  • Erster Produktbericht
    $995 USD
  • Jahresbericht
    $495 USD
  • Kurzbericht
    $995 USD
  • Nachtragsbericht
    $395 USD
  • Agent für FDA Kommunikation
    $695 USD
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Kennzeichnungs- und Produktüberprüfung (RED)

Registrar Corps Team von Spezialisten kann Ihnen helfen, herauszufinden, wie die US FDA Produkt- und Etikettierungsvorschriften für strahlungsemittierende elektronische Geräte für Ihr spezielles elektronisches Produkt gelten.

  • Revisione etichettatura
    Free Assessment

Rabatte für mehrere Produkte verfügbar.

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FDA Registrierung und Bevollmächtigter Agent

Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations

  • Bevollmächtigter Agent
    $495 USD
  • Registrierung der Tabakeinrichtung
    $195 USD
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Anfängliche Produktlisten oder Zutatenauflistungen

Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations

  • Einzeleinreichung
    $195
  • 10er Block
    $1750
  • 25er Block
    $3750
  • 50er Block
    $6250
  • 100er Block
    $9500
Beginnen

FDA Compliance Monitor

Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company

  • Block of 5 Facilities
    $58 per month (Billed Annually)
  • Block of 10 Facilities
    $110 per month (Billed Annually)
  • Block of 15 Facilities
    $162 per month (Billed Annually)
  • Block of 25 Facilities
    $265 per month (Billed Annually)
  • Block of 50 Facilities
    $516 per month (Billed Annually)
  • Block of 100 Facilities
    $1010 per month (Billed Annually)
Beginnen

Lebensmittelfarbadditive und Lebensmittelfarbchargen-Zertifizierung

Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.

  • Farbadditivbericht
    $395 USD pro Farbe
  • Farbchargenzertifizierungs-Einreichung
    $395 USD pro Charge
Beginnen

Hilfe bei US FDA Beschlagnahmung von Waren

Registrar Corp arbeitet mit den Unternehmen zusammen, um die Ursachen der Beschlagnahmung ihrer Ware zu klären, und hilft, das Problem nach Möglichkeit zu lösen, damit die Ware schnell an seinen endgültigen Bestimmungsort gelangen kann.

Registrar Corps Gebühr für Hilfe bei Zurückhaltung hängt von der Ursache der Zurückhaltung ab. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür

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Export Zertifikat für Ausländische Regierungen

Unternehmen, die Produkte aus den USA exportieren, werden häufig von ausländischen Kunden oder ausländischen Regierungen aufgefordert, ein “Export Certificate” für von der FDA regulierte Produkte vorzulegen. Ein Exportzertifikat ist ein von der FDA erstelltes Dokument, das Informationen zum regulatorischen oder Vermarktungs-Status eines Produkts enthält.

  • Export Zertifikat
    $195 USD

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Hinweis: Betriebe, die ihre FDA-Registrierungen im Jahr   nicht erneuert haben, müssen sich wieder registrieren.

Hinweis:Betriebe für Medizinprodukte und Arzneimittel, die ihre FDA-Registrierungen   nicht erneuert haben, müssen sich wieder registrieren. must re-register.

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Bei der FDA registrierte Betriebe müssen ihre Registrierungen bis zum 31. Dezember   erneuern

Betriebe für Medizinprodukte und Arzneimittel müssen ihre Registrierungen bis zum 31. Dezember   erneuern

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Erinnerung

Die US Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle registrierten Lebensmittel- Medizinprodukte- und Arzneimittelbetriebe ihre FDA-Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember erneuern

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Hinweis

Die Erneuerungsfrist für US FDA-Registrierungen wurde am 31. Dezember GESCHLOSSEN

Wenn Sie nicht fristgerecht erneuert haben, müssen Sie sich wieder bei der FDA registrieren.

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