US FDA Anforderungen für Farbadditive
Farbadditive, die in Nahrungsmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und medizinischen Geräten verwendet werden, müssen von der US FDA genehmigt werden. Die Anforderungen für die Genehmigung hängen vom jeweiligen Farbadditiv ab. Bei vielen Farbadditiven ist die Zulassung für die Verwendung von einer “Chargen-Zertifizierung” abhängig, bei der Chargenproben zur Prüfung an die FDA geschickt werden, um sicherzustellen, daß sie den in den geltenden Vorschriften beschriebenen Spezifikationen entsprechen.
Für die Farbchargen-Zertifizierung stellen die Hersteller der FDA ein repräsentatives Muster jeder Farbadditivcharge mit der erforderlichen Dokumentation zusammen. Die FDA analysiert das Farbadditiv, um sicherzustellen, daß es den Spezifikationen für zertifizierbare Farbadditive entspricht. Für einige Farbadditive ist die Farbserienzertifizierung möglicherweise nicht geeignet.
Registrar Corp hilft Unternehmen dabei, die umfangreichen Farbadditiv-Anforderungen der FDA zu erfüllen, indem sie Tausende Seiten der Bundesvorschriften sowie das Bundesregister, die EAFUS-Datenbank, Kennzeichnungshandbücher und Warnschreiben der FDA heranzieht.
Wenn Sie Unterstützung bei den FDA Anforderungen für Farbadditive benötigen, füllen Sie bitte das folgende Online-Formular aus:
