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Alimentos e Bebidas
Registro na FDA e Agente nos EUA
Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Access to MyFDA.com
- Free Registration Updates
- 3 Free Prior Notice Filings per year
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
- Mock FDA Inspection
- DUNS Assistance
- Registro de Estabelecimento de Alimentos fora dos EUA e Agente nos EUA$695 (inclui certificado)
- Registo de Estabelecimento Alimentar nos E.U.A.$195 (inclui certificado)
- Certificado de Registro$195
Aviso Prévio Express
O Prior Notice Express da Registrar Corp torna a apresentação rápida e fácil e diminui os possíveis erros nas submissões.
- 1 Prior Notice Filing$19.95
- 10 Prior Notice Filings$17.95 each
- 25 Prior Notice Filings$14.95 each
- 50 Prior Notice Filings$12.95 each
- 100 Prior Notice Filings$9.95 each
Discounts available for multiple shipments
IniciarRevisão de Rotulagem e Ingredientes
A Registrar Corp pode atualizar sua rotulagem para estar em conformidade com os novos regulamentos da FDA.
- Revisão de RótuloFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarRegistro de Alimentos Acidificados e Baixos em Ácido (FCE) e Apresentação de Processos (SID)
Os especialistas em FCE-SID da Registrar Corp fornecem suporte multilíngue para conformidade aos estabelecimentos regulados baixo o FCE, incluindo:
- Assistência com o processo de registro FCE, incluindo o acesso ao sistema online LACF da FDA
- Orientação sobre os elementos, formatos e particularidades requeridos nas submissões do FCE-SID
- Certificados FCE-SID emitidos pela Registrar Corp documentando suas listagens SID válidas para garantir a seus clientes que seus produtos foram apresentados corretamente na FDA.
- Serviço de FCE-SID (Primeiro Ano)$1995
- Serviço de FCE-SID (Renovação Anual)$995
- Certificados de Exclusão FCE-SID$399 por produto
Planos e Programas de Segurança Alimentar
A equipe de Especialistas em Segurança Alimentar da Registrar Corp assiste aos estabelecimentos de alimentos e bebidas para cumprir os regulamentos de segurança alimentar da FDA.
- Planos de Segurança Alimentar (HARPC)$1995 (Produtos Adicionais) $995
- Revisão do Plano HACCP$1995 (Produtos Adicionais) $995
- Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros$1995 (Produtos Adicionais) $995
- Agente baixo o Programa de Verificação de Fornecedores EstrangeirosPor favor, entre em contato conosco.
- Inspeção Simulada da FDAO preço varia de acordo com a localização.
- Planos de Recall$395
- Plano de Defesa Alimentar$1995
Substâncias em Contato com Alimentos (FCS)
A determinação de como é regulada uma substância pela FDA depende da sua composição química e usos pretendidos. A equipe de especialistas em regulamentação da Registrar Corp ajuda os fabricantes a identificar as especificações e limitações publicadas e aplicadas pela FDA referentes a seus produtos específicos.
- Revisão de Substâncias em Contato com Alimentos$1495 por produto
FDA Export Listing Module
Registrar Corp can properly petition to have your facility included on an FDA export list through FDA’s Export Listing Module.
- ELM PetitionContact Registrar Corp for Pricing
Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
- Certificado de Registro$195
Guide to U.S. Wine Label Regulations
The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) regulates wine with an alcohol content of 7% or more, and the labeling of these wines must be approved by TTB before marketing. Registrar Corp’s wine labeling guide will arm you with the knowledge you need to develop a compliant wine label.
- Wine Labeling Guide$195
State Bottled Water Requirements
Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.
- State Bottled Water Guide$695
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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IniciarDispositivos Médicos
Registro e Listagem na FDA
Registrar Corp's U.S. Agent and Official Correspondent Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Certificate of Registration issued by Registrar Corp
- Registration Updates
- UDI Regulatory Contact
- Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
- Detention Assistance
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Agente para Dispositivos Médicos na FDA$995 (Taxa Anual)
Inclui Correspondente Oficial, Agente nos EUA, Contato Regulatório para o GUDID e Autorizador Oficial para eMDR - Certificado de Registro$195
- Listagem de Dispositivos$195 por código de produto
Descontos disponíveis para várias listagens.
IniciarApresentações na Base de Dados Global para Identificadores Únicos de Dispositivos (GUDID)
Registrar Corp oferece soluções simples e de baixo custo para os requisitos UDI e GUDID da FDA.
- Uma Apresentação$95
- Bloco de 10$495
- Bloco de 25$995
- Bloco de 50$1495
- Bloco de 100$1990
- Bloco de 500$7250
- Bloco de 1000$9950
Revisão de Rotulagem e Produtos
Registrar Corp ajuda às empresas a determinar as possíveis classificações e requisitos de rotulagem aplicáveis para seus produtos.
- Revisão de Rótulo ou ProdutoFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarAgente MAF para Comunicações com a FDA
Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:
- File a new DMF, MAF, or VMF
- Update or Amend an MF
- Convert a paper DMF to eCTD
- Apresentação MAF$1495
- Agente MAF para Comunicações com a FDA$995 (Taxa Anual)
Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
- Certificado de Registro$195
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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IniciarMedicamentos
Registro e Listagem na FDA
Registrar Corp's U.S. Agent and Registrant Contact Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Certificate of Registration issued by Registrar Corp
- Annual Listing Certification
- Registration and Listing Updates
- Labeler Code Assistance
- Detention Assistance
- DUNS Assistance
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Registro de Estabelecimento de Medicamentos na FDA$995 (Inclui Certificado)
- Contato do Registrante e Agente nos EUA (para empresas fora dos EUA)$995 (Taxa Anual)
- Certificado de Registro$195
- Listagens de Medicamentos$695 por listagem
Descontos disponíveis para várias listagens.
IniciarRevisão de Rotulagem e Ingredientes
O serviço de Revisão de Ingredientes e Rotulagem para Medicamentos da Registrar Corp ajuda as empresas a determinar a classificação mais provável e a conformidade do produto com os requisitos de rotulagem aplicáveis.
- Revisão de RotulagemFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarApresentações de Arquivos Principais de Medicamentos (DMF)
Registrar Corp assists with Master File requirements. Our Regulatory Specialists can:
- File a new DMF, MAF, or VMF
- Update or Amend an MF
- Convert a paper DMF to eCTD
- Apresentações DMF (CTD a eCTD)$1995
- Apresentações fora do CTDPor favor, entre em contato conosco.
- Agente DMF para Comunicações com a FDA$995 (Taxa Anual)
Eventos Adversos
Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
- Contato nos EUA para Eventos Adversos (em Rótulos de Produtos OTC)$500
Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
- Certificado de Registro$195
Instalações de Terceirização
A Registrar Corp atua como contato de registrante para Instalações de Outsourcing.
- Registro e Contato do Registrante$1995
Auto-Identificação para Estabelecimentos de Medicamentos Genéricos
- Apresentação de Auto-Identificação$995
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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IniciarCosméticos
Apresentação de Cosméticos (à FDA ou ao Estado da Califórnia)
A Registrar Corp pode ajudar a determinar quais dos ingredientes de seus produtos estão na lista da Califórnia e declará-los em seu nome.
- Uma apresentação$695
- Bloco de 10$3950
- Bloco de 25$5625
- Bloco de 50$6250
- Bloco de 100$7500
Descontos disponíveis para apresentações à FDA e ao estado da Califórnia.
IniciarRevisão de Rotulagem e Ingredientes
Les experts en étiquetage de Registrar Corp peuvent vérifier et modifier les étiquetages cosmétiques pour les mettre en conformité avec les réglementations de l’U.S. FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.
- Revisão de RótuloFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarCertificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
- Certificado de Registro$195
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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IniciarSuplementos
Registro na FDA e Agente nos EUA
Registrar Corp's U.S. Agent and Registration Services Include:
- FDA Registration and Renewal
- Access to MyFDA.com
- Free Registration Updates
- 3 Free Prior Notice Filings per year
- FDA Compliance Monitoring of your facility
- Certificate of FDA Registration issued by Registrar Corp
- Mock FDA Inspection
- DUNS Assistance
- Registro de Estabelecimento de Alimentos fora dos EUA e Agente nos EUA$695 (inclui certificado)
- Registo de Estabelecimento Alimentar nos E.U.A.$195 (inclui certificado)
- Certificado de Registro$195
Aviso Prévio Express
O Prior Notice Express da Registrar Corp torna a apresentação rápida e fácil e diminui os possíveis erros nas submissões.
- 1 Prior Notice Filing$19.95
- 10 Prior Notice Filings$17.95 each
- 25 Prior Notice Filings$14.95 each
- 50 Prior Notice Filings$12.95 each
- 100 Prior Notice Filings$9.95 each
Discounts available for multiple shipments
IniciarRevisão de Rotulagem e Ingredientes
A Registrar Corp pode atualizar sua rotulagem para estar em conformidade com os novos regulamentos da FDA.
- Revisão de RótuloFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarEventos Adversos
Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
- Contato de Eventos Adversos nos EUA para Rótulos de Suplementos Dietéticos$500
Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
- Certificado de Registro$195
Registros Principais de Fabricação
Os Especialistas em Segurança Alimentar da Registrar Corp podem revisar seus Registros Principais de Fabricação para conformidade com a FDA.
- First Master Manufacturing Record Review$2495
- Additional Master Manufacturing Record Reviews$1495 each
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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IniciarOutro
Relatório de Dispositivos Eletrônicos Emissores de Radiação
Registrar Corp pode atuar como seu agente nos EUA para o serviço de processos e auxiliar com o envio de relatórios de produtos, se necessário.
- Relatório Inicial de Produtos$995
- Relatório Anual$495
- Relatório Abreviado$995
- Relatório Suplementar$395
- Agente para Comunicações com FDA$695
Revisão de Rotulagem e Produtos (RED)
Registrar Corp revisa a rotulagem e a colocação de produtos eletrônicos para garantir a conformidade com os extensos padrões de desempenho, colocação e rotulagem dos Dispositivos Eletrônicos de Emissão de Radiação, referenciando seu produto contra milhares de páginas dentro do Código de Regulamentos Federais, assim como o Registro Federal, os Documentos de Orientação, as Guias de Rotulagem e as Cartas de Aviso emitidos pela FDA.
- Revisão de RótulosFree Assessment
Descontos disponíveis para vários produtos.
IniciarRegistro na FDA e Agente Autorizado
Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations
- Agente Autorizado$495
- Registro de Estabelecimento de Tabaco$195
Listagens Iniciais de Produtos ou Ingredientes
Registrar Corp helps tobacco manufacturers comply with FDA Regulations
- Uma listagem$195
- Bloco de 10$1750
- Bloco de 25$3750
- Bloco de 50$6250
- Bloco de 100$9500
FDA Compliance Monitor
Automate supply-chain risk management. Monitor the compliance status and history of any FDA-regulated company
- Block of 5 Facilities$58 per month (Billed Annually)
- Block of 10 Facilities$110 per month (Billed Annually)
- Block of 15 Facilities$162 per month (Billed Annually)
- Block of 25 Facilities$265 per month (Billed Annually)
- Block of 50 Facilities$516 per month (Billed Annually)
- Block of 100 Facilities$1010 per month (Billed Annually)
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
- Relatório de Aditivos de Cor$395 por cor
- Arquivamento da Certificação de Cores por Lote$395 por lote
Assistência com Detenções
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
IniciarCertificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Empresas que exportam produtos dos Estados Unidos são frequentemente solicitadas por clientes estrangeiros ou governos estrangeiros a fornecer e “Certificado de Exportação” para produtos regulados pela FDA. Um Certificado de Exportação é um documento preparado pela FDA contendo informações sobre regulamentações de produtos ou status comercial.
- Certificado de Exportação$195
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Iniciar