Requisitos da FDA para Aditivos de Cor
Os aditivos de cor utilizados em alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos exigem a aprovação da FDA dos EUA. Os requisitos associados à aprovação variam dependendo do aditivo específico. Para muitos destes, a aprovação para uso depende da “Certificação de Lote de Cor” (Color Batch Certification), na qual amostras de um lote são submetidas à FDA para testes, com a finalidade de garantir que estejam em conformidade com as especificações descritas nos regulamentos aplicáveis.
Para a Certificação de Lotes de Cor, os fabricantes fornecem à FDA dos EUA uma amostra representativa de cada lote de aditivo de cor juntamente com a documentação exigida. A FDA dos EUA analisa a amostra para garantir que ela atende às especificações exigidas para aditivos de cor certificáveis. Porém, para alguns, esta certificação pode não ser apropriada.
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
Para obter assistência com estes requisitos da FDA, basta preencher o formulário abaixo:
