Requisitos do Identificador Único de Dispositivo (UDI) e do Banco de Dados do Identificador de Dispositivo Único Global (GUDID) da FDA
A FDA dos EUA exige que os etiquetadores de dispositivos médicos:
- Incluam o Identificador Único de Dispositivo (UDI) nos rótulos de seus produtos
- Enviem informações do dispositivo para o Banco de Dados do Identificador de Dispositivo Único Global (GUDID)
- Designar um Contato Regulatório para processos UDI
Registrar Corp oferece soluções simples e de baixo custo para os requisitos UDI e GUDID da FDA.
Para obter assistência com os requerimentos UDI e GUDID, basta preencher o formulário abaixo.