Registrar

Assistance with U.S. FDA Regulations

关于我们

关于我们

FDA Registrar Corp 成立于2003年，致力于协助全球企业遵守美国食品药品管理局（FDA）法规。

总公司坐落于美国弗吉尼亚州，并在全球各地设立了20个代表处，协助了在160多个国家超过3万家企业。

我们的团队包括前美国FDA官员、科学家和行业内的资深专家。

Registrar Corp为以下几种行业的企业提供FDA法规帮助：

食品和饮料

医疗器械

药品

化妆品

膳食补充剂

其它

FDA Registrar Corp自2003年以来一直是全球领先的FDA法规服务供应商。我们的服务都是基于固定的较低价格，而非按小时计费。我们多语言的法规顾问可以全天24小时通过我们的在线咨询解答企业的各种疑问。无论您何时需要FDA法规方面的协助，从注册到产品标签审核或者扣货，我们都可以随时为您提供帮助。

教育和宣传

随着新法规和指南的发布，FDA的总体法规也一直在不断地发生变化。FDA Registrar Corp一直努力通过各种社交平台的博客，展会，研讨会，网络会议以及其他宣传途径让企业更及时地了解FDA的相关法规和动态。我们的法规专家会全面解读FDA的所有法规，并且定期与FDA保持沟通以确保能够指导企业达到FDA的标准！

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 软件系统

FDA Registrar Corp提供多样化的软件系统以帮助企业更好的遵循FDA的要求。

FDA COMPLIANCE MONITOR

根据FDA《食品安全现代化法案》的要求，帮助食品企业以及美国进口商评估其供应商在FDA的合规状态并且批准其供应商。

FCE向导

帮助企业判断其产品是否需要向FDA递交FCE-SID申请。

快速预先申报系统

FDA要求所有的食品、饮料及膳食补充剂在抵达美国之前必须要向FDA递交预先申报。我们的便捷式式系统让用户可以快速便捷地向FDA递交预先申报。

SID校验系统

判断现有的SID号码是否依然实时有效。

食品安全向导

该系统可以帮助食品企业，美国进口商以及农场判断他们所需要遵循的《食品安全现代化法案》的相关要求。

与报关行关系

FDA Registrar Corp十分重视与报关行的关系。我们是美国国家报关行和货运代理协会(NCBFAA)的荣誉会员，此外还是其他诸多协会的会员。同时也为报关行提供各种免费的培训及服务，例如：

  • 解答各种FDA相关的问题，包括产品代码，AofC代码，以及邓白氏号码
  • 扣货帮助（我们可能会向发货人收取一定的服务费用以指导其产品达到FDA的相关标准，例如标签修改服务）
  • 定期向客户提供免费的FDA法规培训会议。

五星级服务

FDA Registrar Corp为提供专业和可靠的服务而引以为荣。

“Registrar Corp was #1 right from the start. SUPER Professional, super on-time with everything. Bottom Line – They saved and continue to save my company time and money”

– David Dixon, MD

“The service is worth every dollar. Fast and efficient enrollment process. What should have taken 3-4 weeks they completed in one week. Highly recommended.”

– PharmaChem Technologies G.B. Ltd.

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