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化妆品

化妆品


美国食品药品管理局(FDA)注册

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标签和产品审核

标签错误是导致货物被FDA扣留的主要原因。Registrar Corp 协助企业修改其化妆品产品的标签,使其符合FDA的法规要求 Registrar Corp提供修改好的,并可直接进行批量印刷或者直接编辑的电子图稿;和一份详细的报告,对美国FDA相关的法规、指导文件、警告信、进口警戒公报和其他FDA的指导文件做出具体的说明。

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《加利福尼亚州安全化妆品法案》要求某些在计划在加州销售化妆品的企业要向加州公共卫生部申报其产品中有可能致癌,导致出生缺陷或者其他生殖系统危害的产品成分。Registrar Corp可以协助确定贵司产品的成分是否在需递交报告的名录中,并且为贵司递交报告。

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《加利福尼亚州安全化妆品法案》申报

MoCRA对化妆品的规定

根据《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),化妆品公司必须遵守新的法规,包括强制性设施注册、产品列名、遵守GMP等。Registrar Cor帮助化妆品企业为MoCRA的广泛要求做准备。

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色素添加剂法规要求

化妆品色素添加剂是指给化妆品上色的任何着色剂、颜料或其他成分。化妆品色素添加剂由美国FDA监管。

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不经检验即可实施扣留(简称”DWPE”)协助

向美国出口产品的企业可能会遇到FDA不经检验即实施自动扣留的情况。货物扣留于海关,由FDA进行进一步的审查、测试和分析。由DWPE引起的延迟可能会导致企业陷入不能按时交接货物的困扰。

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    通知:未能完成 年FDA注册续期的企业必须重新注册

    通知: 未能完成 年医疗器械FDA注册和药品FDA注册续期的企业必须重新注册

    立即重新注册

    已持有FDA注册的企业必须在 年12月31日前延续其注册

    医疗器械注册和药品注册必须在 年12月31日前完成注册续期

    立即续期

    提醒

    美国食品药品管理局(FDA)要求所有食品、药品、 医疗器械注册企业在 年10月1日到12月31日期间延续其注册。

    立即续期

    通知

    美国FDA注册延续时间将在年12月31日截至

    若您未能在截止日前完成续期,将需要重新注册。

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