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Assistance with U.S. FDA Regulations

膳食补充剂

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美国食品药品管理局（FDA）注册

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注册和美国代理

美国FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。非美国的生产企业必须指定美国法定代理与FDA联络。

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预先申报需要在食品进入美国前完成 FDA 给出的含有条形码的预先申报确认文件必须与货品一起发出。

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快速预告申报

标签和成分审核

标签错误是导致货物被FDA扣留的主要原因。 协助企业修改其食品、饮料或膳食补充品的标签，使其符合FDA的法规要求。 Registrar Corp提供修改好的，并可直接进行批量印刷或者直接编辑的电子图稿；和一份详细的报告，对美国FDA相关的法规、指导文件、警告信、进口警戒公报和其他FDA的指导文件做出具体的说明。 想了解FDA食品、饮料和膳食补充品标签法规中对应您产品的相关法规，请点击左边的FDA行动说明

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所有膳食补充剂的生产商必须要为其生产的每一个不同配方，及不同批次的的膳食补充剂编写和创建书面的主生产记录（MMRs）。Registrar Corp的食品安全专家可以审核贵司的膳食补充剂主生产记录（MMRs）是否符合FDA的标准

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膳食补充剂主生产记录

Adverse Event Contact

U.S. FDA requires dietary supplement labels to bear a United States address or phone number to receive consumer reports of serious adverse events. Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.

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色素添加剂法规要求

食品色素为食品产品染色的染料、颜料或者其他物质。食品色素添加剂由美国FDA管制，判断FDA的食品色素添加剂法规是否适用于您的产品，

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美国FDA扣货帮助

除大部分肉类和禽类，所有出口美国的食品、药品、生物制剂、化妆品、医疗器械和辐射类电子产品都在FDA管控范围内。Registrar Corp的法规专家团队对在美国海关被扣货的企业提供即时的扣货帮助。

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