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Assistance with U.S. FDA Regulations

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食品和饮料

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美国食品药品管理局(FDA)注册

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注册和美国代理

美国FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。非美国的生产企业必须指定美国法定代理与FDA联络。

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《食品安全现代化法案》(FSMA)改变了美国FDA食品安全法规的格局。Registrar Corp对食品、饮料和膳食补充剂企业提供验厂、危害性分析、食品安全计划和食品防护计划等帮助。

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美国FDA食品安全服务

标签和成分审核

标签错误是导致货物被FDA扣留的主要原因。 协助企业修改其食品、饮料或膳食补充品的标签,使其符合FDA的法规要求。 Registrar Corp提供修改好的,并可直接进行批量印刷或者直接编辑的电子图稿;和一份详细的报告,对美国FDA相关的法规、指导文件、警告信、进口警戒公报和其他FDA的指导文件做出具体的说明。 想了解FDA食品、饮料和膳食补充品标签法规中对应您产品的相关法规,请点击左边的FDA行动说明

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预先申报需要在食品进入美国前完成 FDA 给出的含有条形码的预先申报确认文件必须与货品一起发出。

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快速预告申报

罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)

在美国销售的低酸或酸性食品必须完成罐头食品工厂注册和加工流程申报。

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Export Certificates and Listing for U.S. Exporters

Firms exporting products from the United States are often asked by foreign customers or foreign governments to supply an “Export Certificate” for products regulated by FDA. U.S. exporters must also be on an FDA export list in order to ship dairy, infant formula, collagen, gelatin, or seafood products to certain countries.

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食品接触材料(FCS)

任何接触食品(或间接接触食品)的物质通常被认为是间接食品添加剂。美国FDA 有关间接食品添加剂的法规又被称为“食品接触材料”法规。

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色素添加剂法规要求

食品色素为食品产品染色的染料、颜料或者其他物质。食品色素添加剂由美国FDA管制,判断FDA的食品色素添加剂法规是否适用于您的产品,

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美国FDA扣货帮助

除大部分肉类和禽类,所有出口美国的食品、药品、生物制剂、化妆品、医疗器械和辐射类电子产品都在FDA管控范围内。Registrar Corp的法规专家团队对在美国海关被扣货的企业提供即时的扣货帮助。

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State Bottled Water Requirements

Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.

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    传真: +1-757-224-0179

    [email protected]

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    通知:未能完成 年FDA注册续期的企业必须重新注册

    通知: 未能完成 年医疗器械FDA注册和药品FDA注册续期的企业必须重新注册

    立即重新注册

    已持有FDA注册的企业必须在 年12月31日前延续其注册

    医疗器械注册和药品注册必须在 年12月31日前完成注册续期

    立即续期

    提醒

    美国食品药品管理局(FDA)要求所有食品、药品、 医疗器械注册企业在 年10月1日到12月31日期间延续其注册。

    立即续期

    通知

    美国FDA注册延续时间将在年12月31日截至

    若您未能在截止日前完成续期,将需要重新注册。

    重新注册或者验证您的注册是否已延续至:

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