TA Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) compartilha a responsabilidade do escritório de fiscal e do tabaco (TTB) para regular a comercialização de bebidas alcoólicas dentro dos Estados Unidos. Todos os estabelecimentos que produzem bebidas alcoólicas para venda e distribuição nos Estados Unidos devem ser registrados na FDA, e essa agência governamental também determina os critérios que regulam a rotulagem dos produtos. A compreensão desses critérios ajudará os fabricantes a cumprir os regulamentos especiais que se aplicam aos seus produtos.
Obtenha ajuda com os requisitos da FDA para bebidas alcoólicas
Os especialistas regulatórios da Registrar Corp podem ajudá-lo a determinar quais requisitos da FDA se aplicam às suas bebidas alcoólicas. Também podemos ajudá-lo a registrar seus produtos com o FDA, revisar a conformidade correta com seus rótulos ou ajudá-lo com requisitos de rotulagem TTB para o seu produto.
Para mais informações, ligue para + 1-757-224-0177, envie-nos um e-mail no [email protected], ou Chatee com um consultor regulador 24 horas por dia regstaging.wpengine.com/livechat.
Como os produtos de álcool são regulados nos Estados Unidos? Leia para aprender sobre os requisitos de registros e sua rotulagem.
Registro
Os estabelecimentos que fabricam, processam, empacam ou produto, tais como: cerveja, vinho e bebidas espirituosas que podem ser destinados para consumo nos Estados Unidos devem registrar estabelecimentos no FDA. Além disso, as bebidas alcoólicas estão sujeitas a cumprir o controle da adulteração federal e os padrões errados de rotulagem para alimentos, medicamentos e cosméticos (FD & C).
Estabelecimentos estrangeiros (fora dos Estados Unidos) que realizam a distribuição de bebidas alcoólicas também devem nomear um agente norte-americano antes do FDA para atender aos requisitos de registro no FDA. As responsabilidades dos agentes norte-americanos incluem:
- Ajudar a manter as comunicações entre o FDA e os estabelecimentos estrangeiros.
- Responder consultas relacionadas aos produtos do estabelecimento estrangeiro que são importados para as importações nos Estados Unidos
- Ajudar a FDA na programação de inspeções de estabelecimentos estrangeiros.
- Aceitar informações ou documentos da FDA se a Agência não puder entrar em contato diretamente com o estabelecimento estrangeiro ou exportador. Essa ação será considerada equivalente a se isso será fornecido diretamente ao estabelecimento estrangeiro.
Conformidade com Rotulagem de Bebidas Alcoólicas
O TTB também regula a rotulagem de aguardentes, bebida destilada, vinhos (7-24% de volume de álcool) e bebidas alcoólicas derivadas de malte como parte da lei de administração federal de álcool (FAA). Os produtos também estão sujeitos ao processo de aprovação do seu rótulo exigido pelo TTB.
O TTB regulamenta cervejas consideradas como bebidas baseadas em malte, mas algumas cervejas não são classificadas como tal. Se uma cerveja não é feita de cevada maltada, mas de substitutos como sorgo, arroz ou trigo, ou se eles são feitos sem lúpulo, o TTB não classifica o produto como uma bebida maltada (a base de malte). Da mesma forma, a FDA regula a rotulagem de cervejas que não são consideradas bebidas maltadas. Vinhos que têm um limiar abaixo de 7% de graduação em álcool, entram nas disposições da definição da FAA para “vinho” também estarão sujeitas a regulamentos de rotulagem promulgada pela FDA.
Se uma bebida alcoólica não entra sob a classificação da lei da FAA, o produto está sujeito aos requisitos da FDA sob a lei da FD & C, e a lei de embalagem e rotulagem (FPLA). Não há pré-aprovação de rótulos para esses produtos. No entanto, os rótulos devem atender aos requisitos do FD & C e do FPLA, incluindo:
- Declaração de identidade
- Quantidade líquida de conteúdo.
- Exibição correta do nome e local de negócios do produtor, empacotador ou distribuidor.
- Formato correto do painel nutricional.
- Listar corretamente os ingredientes contidos em ordem de peso.
- Listar todos os alérgenos corretamente.
Mesmo se forem regulados pela FDA, as cervejas consideradas excluídas dentro das bebidas maltadas também estão sujeitas a alguns requisitos de rotulagem do TTB, incluindo as declarações de alerta de saúde exigidas pelo governo.
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