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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Chi siamo

Chi siamo

Registrar Corp è stata fondata nel 2003 per assistere le aziende nell’adeguamento alle normative della U.S. Food and Drug Administration (FDA). Con sede a Hampton, Virginia, Registrar Corp si è successivamente espansa a livello mondiale con 20 uffici internazionali, in 160 Paesi diversi, al servizio di più di 30.000 aziende.

Registrar Corp è costituita da ex funzionari della U.S FDA, scienziati e specialisti nei seguenti settori:

ALIMENTI E BEVANDE

DISPOSITIVI MEDICI

FARMACI

COSMETICI

INTEGRATORI ALIMENTARI

ALTRO

Registrar Corp è dal 2003 una società leader nell’assistenza FDA. I nostri servizi fanno riferimento a delle tariffe fisse e contenute e non a un tasso orario. I nostri specialisti in normativa FDA sono multilingue e restano a vostra disposizione 24 ore al giorno attraverso il servizio di chat online Live Help. Registrar Corp vi offre assistenza nel caso in cui abbiate bisogno di una Registrazione FDA, della revisione delle vostre etichette o di assistenza per una detenzione in dogana.

Aggiornamento e Divulgazione

La regolamentazione FDA è in continua evoluzione. Registrar Corp ha come missione aggiornare le diverse aziende sui più recenti requisiti FDA grazie a blog, fiere internazionali, seminari, webinar e altre modalità di divulgazione. I nostri specialisti approfondiscono ogni nuova normativa e comunicano con la FDA in maniera regolare, cosí da poter trasmettere in modo completo alle aziende interessate le aspettative specifiche della FDA.

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Soluzioni Software

Registrar Corp offre una serie di soluzioni software a supporto delle procedure di adeguamento ai requisiti della FDA.

FDA COMPLIANCE MONITOR

Uno strumento che assiste le aziende alimentari e gli importatori nella valutazione dello stato di conformitá dei loro fornitori e nella loro approvazione, così come previsto dal FSMA.

FCE WIZARD

Uno strumento che determina se i vostri prodotti possono essere soggetti ai requisiti FCE/SID della FDA.

PRIOR NOTICE EXPRESS

La richiesta di Prior Notice deve essere trasmessa alla FDA per ogni spedizione di prodotti alimentari, bevande e integratori alimentari negli USA. Il nostro “Express service” facilita e velocizza il processo di invio delle Prior Notice.

SID VERIFIER

Verifica se i SID sono attualmente registrati nel sistema della FDA.

FSMA WIZARD

Uno strumento gratuito che assiste le aziende alimentari, gli importatori e le aziende agricole a individuare i propri requisiti in relazione al Food Safety Modernization Act (FSMA) della FDA.

Agenti Doganali

Registrar Corp considera di estrema importanza le relazioni con gli interlocutori doganali. La nostra Società fa parte del National Customs Brokers and Forwarders Association of America (NCBFAA), per citare solo una tra le tante associazioni, e offre una serie di servizi agli Agenti Doganali, tra i quali citiamo:

  • Assistenza su questioni relative alla normativa FDA, incluso i codici prodotto, i codici AofC e i numeri DUNS.
  • Assistenza in caso di detenzione in dogana (con un possibile costo aggiuntivo per azienda mittente in caso di adeguamento alla normativa FDA, ad esempio per la revisione di etichette non conformi).
  • Presentazioni online per i vostri clienti sugli aspetti della normativa FDA di maggiore interesse.

Servizio Cinque Stelle

Registrar Corp vanta un servizio professionale e affidabile.

“Registrar Corp was #1 right from the start. SUPER Professional, super on-time with everything. Bottom Line – They saved and continue to save my company time and money”

– David Dixon, MD

“The service is worth every dollar. Fast and efficient enrollment process. What should have taken 3-4 weeks they completed in one week. Highly recommended.”

– PharmaChem Technologies G.B. Ltd.

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Fax: +1-757-224-0179

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Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

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Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

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Promemoria

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

Rinnovate ora

Avviso

Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

Ri-registratevi o verificate se la vostra registrazione è stata rinnovata per il :

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