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Registrazione FDA e
servizio di Agente U.S.
La Registrazione FDA è obbligatoria per tutte le aziende che producono, trasformano, confezionano o immagazzinano integratori alimentari destinati al mercato statunitense. Le aziende che si trovano al di fuori degli Stati Uniti devono avvalersi di un Agente per la comunicazione con la FDA.
Prior
Notice
Revisione etichette
e ingredienti
Gli errori di etichettatura sono una delle cause principali delle detenzioni in dogana da parte della FDA. Registrar Corp assiste le aziende alimentari a modificare le proprie etichette per gli alimenti, le bevande e gli integratori alimentari affinché siano conformi alle normative della FDA. Registrar Corp fornisce un file grafico pronto per la stampa e un rapporto dettagliato sulla regolamentazione, le linee guida, le warning letter, le import alert e altri documenti emessi dalla FDA.
Le aziende produttrici di integratori alimentari devono redigere e rispettare dei Master Manufacturing Records (MMRs) per ogni formulazione unica e dimensione del lotto degli integratori alimentari prodotti al fine di garantire uniformitá nei lotti finali. Gli specialisti di Sicurezza Alimentare di Registrar Corp possono verificare che i vostri Master Manufacturing Records siano conformi alle normative della FDA.
Master Manufacturing
Records
Contatto per eventi avversi
La FDA richiede che le etichette degli integratori alimentari contengano un indirizzo e un numero di telefono americani dove ricevere reclami dei consumatori riguardo a gravi eventi avversi. Registrar Corp può agire come vostro Contatto U.S. e inoltrare tempestivamente alla vostra azienda i reclami dei consumatori, così come richiesto dalla FDA.
Assistenza detenzioni
Integratori importati negli Stati Uniti sono soggetti a controlli da parte della FDA. Registrar Corp fornisce assistenza diretta per le aziende i cui prodotti sono detenuti in dogana, incluso nel caso di detenzione senza previo controllo fisico (DWPE) dovuta a un’Import Alert della FDA.
