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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Alimenti e Bevande

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Registrazione FDA (U.S. Food and Drug Administration)

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Registrazione FDA e
servizio di Agente U.S.

La Registrazione FDA è obbligatoria per tutte le aziende che producono, trasformano, confezionano o immagazzinano alimenti, bevande o integratori alimentari destinati al mercato statunitense. Le aziende che si trovano al di fuori degli Stati Uniti devono avvalersi di un Agente per la comunicazione con la FDA.

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Costi

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha modificato le norme di sicurezza alimentare previste dalla U.S. FDA. Registrar Corp fornisce un servizio di assistenza in caso di ispezione da parte della FDA, l’analisi dei vostri manuali di sicurezza alimentare e assistenza per il Food Defense Planning per le aziende del settore alimentare.

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Costi

FSMA e sicurezza
alimentare

Revisione etichette
e ingredienti

Gli errori di etichettatura sono una delle cause principali delle detenzioni in dogana da parte della FDA. Registrar Corp assiste le aziende alimentari a modificare le proprie etichette per gli alimenti, le bevande e gli integratori alimentari affinché siano conformi alle normative della FDA. Registrar Corp fornisce un file grafico pronto per la stampa e un rapporto dettagliato sulla regolamentazione, le linee guida, le warning letter, le import alert e altri documenti emessi dalla FDA.

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Costi

La Prior Notice è obbligatoria per ogni spedizione di prodotti alimentari negli USA. Si tratta di un documento con codice a barre, rilasciato dalla FDA, che deve accompagnare ogni spedizione.

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Costi

Prior
Notice

Registrazione Food Canning Establishment (FCE) e invio dei SID

La Registrazione Food Canning Establishment (FCE) e l’invio dei SID sono richiesti per alcuni prodotti a bassa acidità e per i prodotti acidificati che vengono consumati negli Stati Uniti.

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Costi

Certificati di esportazione e Listing per esportatori U.S.

Le aziende che esportano prodotti dagli Stati Uniti ricevono spesso la richiesta da parte dei clienti o governi stranieri di fornire un “Export Certificate” per i prodotti regolati dalla FDA. Gli esportatori americani devono anche essere presenti nell’elenco FDA degli esportatori per poter esportare verso alcuni Paesi latticini, latte in polvere per neonati, collagene, gelatina o frutti di mare.

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Costi

Food Contact Substance

Qualsiasi cosa che sia a contatto con alimenti (o che tocchi qualcosa a contatto con alimenti), può essere considerato un additivo alimentare indiretto. I requisiti FDA per l’utilizzo degli additivi alimentari indiretti sono conosciuti come requisiti “Food Contact Substance”.

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Costi

Requisiti per additivi coloranti

Un colorante alimentare é qualsiasi tintura, pigmento o altra sostanza in grado di attribuire colore a un alimento. I coloranti alimentari additivi sono regolamentati dalla FDA.

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Costi

Assistenza per il fermo di spedizioni

Ad eccezione della maggior parte dei prodotti a base di carne, i prodotti alimentari, bevande e integratori importati negli Stati Uniti sono soggetti a controlli da parte della FDA. Registrar Corp fornisce assistenza diretta per le aziende i cui prodotti sono fermati in dogana, incluso nel caso di detenzione senza previo controllo fisico (DWPE) dovuta a un’Import Alert della FDA.

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Costi

State Bottled Water Requirements

Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.

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Costi

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    Avviso: Le aziende che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

    Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

    Ri-registratevi ora

    Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Rinnovate ora

    Promemoria

    La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

    Rinnovate ora

    Avviso

    Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

    Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

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