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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Cosmetici

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Registrazione FDA (U.S. Food and Drug Administration)

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Revisione etichette
e ingredienti

Gli errori di etichettatura costituiscono una delle cause principali di detenzione da parte della FDA. Registrar Corp assiste le aziende a modificare le etichette dei prodotti cosmetici per adeguarsi alla normativa della FDA. Registrar Corp fornisce file grafici revisionati, pronti per la stampa o modificabili, e un rapporto dettagliato con le norme, line guida, warning letters, import alerts e altri documenti emessi dalla FDA.

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Costi

Alcune aziende del settore cosmetico che vogliano vendere i propri prodotti nello Stato della California devono segnalare gli ingredienti che possono causare cancro, difetti di nascita o altri danni al sistema riproduttivo. Registrar Corp puó aiutarvi a determinare quali ingredienti all’interno dei vostri prodotti siano soggetti a tali requisiti e segnalarli allo Stato della California.

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Costi

Il California Safe
Cosmetics Act

I requisiti MoCRA per i prodotti cosmetici

Il Modernization of Cosmetics Regulations Act del 2022 (MoCRA) prevede che le aziende della cosmetica siano in regola con i nuovi requisiti di registrazione, listing, current GMP e molto altro. Registrar Corp vi assisterà nel processo di adeguamento a tutti i requisiti indicati dal MoCRA.

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Requisiti per
additivi coloranti

Un colorante cosmetico additivo é qualsiasi tintura, pigmento o altra sostanza in grado di attribuire colore a un prodotto cosmetico. I coloranti cosmetici additivi sono regolamentati dalla FDA.

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Costi

Assistenza detenzioni

Le aziende che esportano verso gli Stati Uniti possono trovarsi ad avere i propri prodotti denenuti senza previo controllo fisico dalla FDA. I prodotti soggetti a Detention Without Physical Examination (“DWPE”) sono trattenuti al porto di entrata mentre la FDA esegue controlli, analisi e test aggiuntivi. I ritardi causati dalla DWPE possono essere lunghi, specialmente per le aziende che hanno delle scadenze di consegna.

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    Avviso: Le aziende che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

    Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

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    Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

    Rinnovate ora

    Promemoria

    La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

    Rinnovate ora

    Avviso

    Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

    Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

    Ri-registratevi o verificate se la vostra registrazione è stata rinnovata per il :

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