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Alimentos y Bebidas

El Sésamo es Declarado como Alérgeno Principal

El 23 de abril de 2021, el Congreso de EE. UU. promulgó un nuevo proyecto de ley titulado «Ley de Seguridad, Tratamiento, Educación e Investigación de Alergias Alimentarias de 2021», también conocida como la Ley FASTER de 2021. Este proyecto de ley establece que los alimentos que contengan sésamo y se introduzcan en el comercio interestatal a partir del 1 de enero de 2023 deben incluir «sésamo» en la declaración de alérgenos. Esto actualizará la Ley de Protección al Consumidor y Etiquetado de Alérgenos de Alimentos de 2004 (FALCPA).

Requisitos Actuales de la ley FALCPA para Declarar Alérgenos

Con la adición del Sésamo, FALCPA ahora se aplica a nueve grupos de alimentos que fueron elegidos porque representan más del 90% de todas las alergias alimentarias en los Estados Unidos.

Estos son los siguientes:

  • Leche
  • Huevos
  • Pescado
  • Mariscos Crustáceos
  • Nueces (incluyendo coco)
  • Maní
  • Trigo
  • Soja
  • Sésamo

Guía de Etiquetado de Sésamo y Alérgenos

Las alergias y sensibilidades al sésamo están aumentando en Estados Unidos. Si bien la mayoría de los productos que contienen sésamo lo incluyen en su declaración de alérgenos, el sésamo actualmente no tiene que aparecer en la lista cuando se usa como especia o sabor. Esto pone a muchos estadounidenses en riesgo de reacciones adversas sin el conocimiento de la presencia de sésamo en los productos.

Aunque la Ley FASTER no entra en vigencia hasta enero de 2023, la FDA insta a los fabricantes a comenzar la práctica voluntaria de incluir el sésamo en el listado de ingredientes de sus etiquetas de alimentos ahora. La FDA publicó una guía borrador en noviembre de 2020 para ayudar a los fabricantes a incorporar esta práctica. En la guía, la FDA informa que “de los informes que [ellos] recibieron, el 44% de las reacciones adversas al sésamo se describieron como graves y casi el 50% resultaron en visitas al médico o al hospital”.

Asistencia con Etiquetado de Alérgenos

Registrar Corp ayuda a las empresas a cumplir con las regulaciones de la FDA. Ofrecemos un Servicio de Revisión de Etiquetado e Ingredientes para ayudar a asegurar que la etiqueta de sus alimentos cumpla con las normas de la FDA, incluyendo que contenga declaraciones de alérgenos adecuadas.

También proporcionamos capacitaciones en manejo de alérgenos 100% online para empleados.

Para obtener más información, comuníquese con nosotros al + 1-757-224-0177 o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livechat.

La FSPCA «Preventive Controls for Human Food» aprueba el curso 100% online, autónomo y en español de Registrar Corp

Registrar Corp, empresa líder en asesoría y capacitación con regulaciones de FDA, anunció hoy que la versión en español de su curso 100% online y autónomo “FSPCA Preventive Controls for Human Food” ha sido aprobada por la Alianza de Controles Preventivos de Inocuidad Alimenticia (FSPCA). Aquellos que completen este curso son ahora elegibles para recibir el certificado FSPCA.

Este curso utiliza el plan de estudios estandarizado reconocido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Al completar con éxito este curso cumple con los requisitos para convertirse en un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI). Los profesionales de la industria alimenticia de habla hispana ahora pueden convertirse en PCQI en un curso a su propio ritmo y desde la comodidad de su hogar u oficina, y sin barreras de idiomas.

La FDA define un PCQI como alguien que ha completado con éxito una capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalente a este plan de estudios estandarizado, o que está calificado por su experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de inocuidad alimenticia. Los participantes que completen el curso online de Registrar Corp recibirán un certificado del Instituto FSPCA para la Seguridad y Salud Alimenticia (IFSH), la Asociación de Funcionarios de Alimentos y Medicamentos (AFDO) y el Instituto Internacional de Capacitación en Protección Alimenticia (IFPTI). Este certificado demuestra que el participante ha completado la capacitación que lo califica para ser un PCQI y solo se otorga a las personas que completan el curso reconocido por la FSPCA.

El plan de estudios del curso estandarizado fue desarrollado por la FSPCA, una asociación público-privada creada por la FDA para desarrollar capacitación que promueva la producción segura de alimentos y el cumplimiento de la regla de controles preventivos de la FDA. La Regla de Controles Preventivos requiere que la mayoría de las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos designen un PCQI que supervisará e implementará los Planes de Inocuidad Alimenticia de las instalaciones.

Haga click aquí para obtener más información sobre el curso PCQI online de Registrar Corp.

Si tiene preguntas sobre los requisitos PCQI o los cursos online de Registrar Corp, comuníquese con el departamento de capacitación de Registrar Corp a: [email protected], o telefónicamente llamando al: + 1-757-224-0177 (opción 5).

Las 5 Principales Infracciones de Inspección en el Año Fiscal 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos publicó sus Datos de Observación de Inspecciones anuales para el año fiscal (FY) 2020. Estos datos describen la frecuencia con la que se encontraron infracciones particulares durante las inspecciones de los establecimientos alimenticios por parte de la FDA entre el periodo de Octubre de 2019 y Septiembre del 2020. Las siguientes son las principales cinco violaciones citadas por los inspectores de la FDA en el año fiscal 2020.

  1. Desarrollo de FSVP

Incumplimiento en el desarrollo de un FSVP: Según la Ley de Modernización de Seguridad Alimenticia (FSMA), la FDA exige que la mayoría de los importadores de alimentos desarrollen y mantengan un Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para sus proveedores. El requisito ayuda a garantizar que los proveedores cumplan con la FDA y produzcan productos de manera segura.

Durante las Inspecciones de FSVP, la FDA espera que los importadores presenten por proveedor un FSVP completo que garantice adecuadamente la seguridad alimentaria en los procesos de los proveedores. En el año fiscal 2020, la FDA citó a 514 establecimientos por no desarrollar un FSVP. Si bien la mayoría de las inspecciones de los establecimientos de alimenticios se detuvieron durante la mayor parte del 2020 debido a la pandemia del COVID-19, la FDA continuó realizando inspecciones de FSVP de forma remota y las citaciones de FSVP aumentaron en un 51% desde 2019. La infracción de inspección más citada fue que después de tres años de estar la activa esta regulación, aun las empresas no desarrollaron un FSVP.

Registrar Corp puede ayudarle a asegurar que los importadores estén preparados para una inspección FSVP al desarrollar y mantener su FSVP por usted. También ofrecemos un curso 100% en línea y a su propio ritmo sobre cómo desarrollar y mantener un FSVP.

  1. Análisis de Peligros

En 2020, la FDA citó 104 casos en los que los establecimientos no proporcionaron un análisis de peligros adecuado. La FDA exige que la mayoría de los establecimientos de alimentos identifiquen los peligros biológicos, químicos o físicos potenciales que puedan ocurrir en sus establecimientos, así como que establezcan controles preventivos para esos peligros. Esta es otra forma en que la FDA garantiza que los establecimientos mantengan los protocolos de seguridad alimentaria.

Estos peligros pueden variar. Por ejemplo, un establecimiento puede identificar que es posible que los patógenos sobrevivan al procesamiento destinado a eliminarlos. Alternativamente, la instalación puede identificar áreas donde una limpieza inadecuada del equipo puede provocar un contacto cruzado con alérgenos.

  1. Control de Plagas

Durante las inspecciones de los establecimientos, la FDA busca señales de posibles infestaciones de plagas. La FDA citó a 98 establecimientos por no prevenir plagas dentro de sus establecimientos de alimentos o por hacer un mal uso de pesticidas de una manera que podría causar una posible contaminación de los alimentos.

  1. Controles de Fabricación

Los controles de fabricación, procesamiento, envasado y almacenamiento representaron 95 de las citaciones a establecimientos alimenticios durante el 2020. Esta citación indica que un establecimiento no realizó operaciones en condiciones que minimizarían las posibilidades de crecimiento potencial de microorganismos, contaminación cruzada de alérgenos o contaminación y deterioro de los alimentos. La FDA exige que los establecimientos proporcionen entornos controlados al manipular productos alimenticios para evitar posibles riesgos para la salud de los consumidores.

  1. Personal

La quinta infracción más citada durante las inspecciones de establecimientos alimenticios durante el año fiscal 2020 fueron problemas de personal. Estos pueden incluir no abordar los problemas de higiene u otras buenas prácticas de fabricación en relación con los empleados que manipulan productos alimenticios. La FDA emitió 87 citaciones por esta violación.

Citaciones de Saneamiento Inadecuado

Si bien ninguna citación de saneamiento se ubicó entre las cinco primeras por sí sola, las citaciones de saneamiento constituyen una parte significativa de las infracciones del año fiscal 2020 cuando se combinan. Por ejemplo:

  • La FDA citó a 81 establecimientos de procesamiento de productos del mar por no monitorear adecuadamente sus prácticas de saneamiento. Estos podrían incluir, entre otros, no monitorear adecuadamente la «seguridad del agua que entra en contacto con los alimentos, así como el estado y la limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos», o el «mantenimiento de los establecimientos para lavarse las manos, desinfectarlas y sanitarios».
  • La FDA citó a 80 establecimientos por cuestiones de mal mantenimiento y saneamiento inadecuado de las plantas. Estos son el resultado de no mantener un establecimiento de alimentos limpio e higiénico, lo que también puede representar una amenaza ambiental para los productos alimenticios. La FDA citó a 58 establecimientos por no desinfectar sus equipos o hacerlo de manera inadecuada.
  • La FDA citó a 45 establecimientos por saneamiento inadecuado o inexistente de sus útiles o equipos que entran en contacto con alimentos. Esto generalmente significa que los utensilios y otras superficies utilizadas en la preparación de alimentos no se limpiaron adecuadamente para evitar la contaminación del producto.

Preparándose Para el Año Fiscal 2021

Si bien las violaciones de FSVP experimentaron un aumento significativo, las otras citaciones principales se emitieron menos veces en el año fiscal 2020 que en el año fiscal 2019. Esto probablemente se deba al aplazamiento temporal de la mayoría de las inspecciones de establecimientos de alimentos en 2020 como resultado de COVID 19.

Registrar Corp puede ayudarle a evitar citaciones de inspección de establecimientos. Si no se siente preparado para atender una próxima inspección de la FDA, el Servicio de Inspección Simulada de la FDA de Registrar Corp puede ayudarlo. Nuestros expertos en seguridad alimentaria pueden inspeccionar virtualmente su instalación y brindarle un informe detallado sobre lo que su instalación puede hacer para aprobar una inspección de la FDA.

Registrar Corp es una empresa privada que ayuda a las empresas a cumplir con las regulaciones de la FDA. Para obtener más información, llámenos al + 1-757-224-0177 o contáctese por chat con un asesor regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp.

Registrar Corp Lanza el Primer y Único Curso de PCQI 100% Online y A Su Propio Ritmo en Español

Registrar Corp, la firma líder en asesoría y capacitación con regulaciones de la FDA, ha lanzado la primera capacitación en español sobre los «Controles Preventivos para Alimentos Humanos», completamente en línea y a su propio ritmo (autodirigido). Los profesionales de la industria alimentaria de habla hispana ahora pueden recibir capacitación para convertirse en un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI) desde cualquier lugar, en cualquier momento y sin barreras de idioma. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) exige que las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos designen un PCQI para desarrollar, redactar e implementar un Plan de Inocuidad Alimentaria para la instalación. El curso en línea de Registrar Corp capacitará a los profesionales de inocuidad alimentaria para desarrollar y aplicar controles preventivos basados en riesgos y sigue los objetivos de aprendizaje proporcionados por el plan de estudios estandarizado y reconocido por la FDA. 

Haga clic aquí para obtener más información sobre el nuevo Curso de Controles Preventivos en español de Registrar Corp.

La capacidad de Registrar Corp para lanzar este curso en español, y en otros idiomas, es el resultado de su diversa fuerza laboral. La firma tiene 20 oficinas ubicadas en todo el mundo, y capacidad para 29 idiomas sólo en su sede de EE. UU. “Trabajamos arduamente para brindar soluciones más flexibles de capacitación en inocuidad alimentaria a nuestros clientes en todo el mundo durante una época en la que viajar a una capacitación presencial es a menudo imposible”, dijo el presidente de Registrar Corp, David Lennarz. «No podríamos haber lanzado este curso sin nuestro equipo diverso y altamente calificado en inocuidad alimentaria, y planeamos lanzar muchas más opciones de capacitaciones en español en el transcurso de 2021″. 

Suscríbase al Blog de Registrar Corp para estar actualizado sobre nuevos cursos.

Otros Cursos de Inocuidad Alimentaria Disponibles en Español
 Además del curso de Controles Preventivos, Registrar Corp ofrece Capacitación en FSSC 22000 en español. Este curso prepara a los profesionales en inocuidad alimentaria para implementar un esquema de inocuidad certificado por FSSC 2000. El programa de certificación en inocuidad alimentaria FSSC 22000 está reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI). Los compradores de todo el mundo a menudo requieren o prefieren que los proveedores de alimentos estén certificados bajo un esquema reconocido por GFSI. 

Sobre Registrar Corp 

Registrar Corp es el proveedor líder de servicios de cumplimiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Desde que abrió su sede en Hampton, Virginia, en 2003,  se ha expandido a 20 oficinas en todo el mundo y ha ayudado a más de 50.000 empresas en 160 países. Registrar Corp ofrece una variedad de cursos de inocuidad alimentaria online, además de su conjunto integral de servicios de cumplimiento con FDA. 

La FDA Aumenta las Tarifas de Reinspección de las Instalaciones de Alimentos para 2021

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, anunció que aumentará las tarifas de reinspección para los establecimientos de alimentos nacionales y extranjeros durante el año fiscal (AF) de 2021. La tarifa para la reinspección de un establecimiento extranjero en el año fiscal 2021 será de $ 310/hora, cuando para el año 2020 fiscal es de $ 301/hora. La tarifa por reinspección de un establecimiento nacional en el año fiscal 2021 será de $ 263/hora, cuando para el año 2020 fiscal es de $ 258/hora. Las nuevas tarifas entrarán en vigencia desde el 1 de octubre de 2020 hasta 30 de septiembre de 2021.

La FDA no impone tarifas por las inspecciones de rutina, sin embargo, si una inspección revela violaciones significativas a la seguridad alimentaria, la FDA puede realizar una nueva inspección, en cuyo caso pueden evaluar la aplicación de las tarifas. La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) autoriza a la FDA a cobrar tarifas por hora para cubrir el costo del salario, el viaje y cualquier otra cuestión relacionada con la realización de la reinspección de los establecimientos que no cumplen con los requisitos. Estas tarifas se evalúan por el tiempo dedicado a “los componentes de dicha inspección que se consideren necesarios” y el costo final puede ascender a miles de dólares.

Infracciones Comunes de la Seguridad Alimentaria

Para ayudar a evitar una reinspección costosa, es prudente estar al tanto de las infracciones más comunes a la seguridad alimentaria.

Algunas de las violaciones de seguridad alimentaria más comunes que pueden provocar una nueva inspección por ejemplo son no tratar adecuadamente las plagas, no mantener el protocolo de saneamiento, no implementar correctamente un plan HACCP y tener problemas con el personal. La FDA también suele citar a las instalaciones por problemas con sus Planes de Seguridad Alimentaria.

Con el aumento de las tarifas de reinspección, es fundamental cumplir con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA y estar preparado para una inspección cuando llegue el momento. Además del riesgo de una nueva inspección, la FDA también puede emitir cartas de advertencia o, directamente, suspender el registro de un establecimiento por infracciones detectadas durante una inspección, lo que puede ocasionar detenciones y costos extras.

Registrar Corp es una empresa privada que ayuda a las empresas a cumplir con las regulaciones de la FDA. Podemos ayudar a su instalación a prepararse para una inspección de la FDA con nuestro servicio de Inspección Simulada, así como ayudar a su establecimiento a desarrollar un Plan de Seguridad Alimentaria HARPC o un Plan de Seguridad Alimentaria HACCP para evitar citaciones de la FDA. Para obtener más información, comuníquese con nosotros al + 1-757-224-0177 o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livechat.

Se Aprobó la Fecha Límite de Cumplimiento de Adulteración Intencional para Pequeñas Empresas: la FDA Comenzará las Inspecciones en Marzo de 2021

El 27 de julio de 2020 marcó la fecha límite de cumplimiento para que las Pequeñas Empresas de Alimentos cumplan con la Regla de Adulteración Intencional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Bajo la norma de Adulteración Intencional, las instalaciones de alimentos registradas que promediaron más de u$s 10 millones de ventas totales en los últimos tres años deben preparar e implementar un Plan de Defensa Alimentaria. Esta regla define a las pequeñas empresas como aquellas que emplean menos de 500 empleados equivalentes a tiempo completo.

Según un anuncio reciente, la FDA comenzará a realizar inspecciones de rutina de las pequeñas empresas para verificar el cumplimiento de esta norma a partir de marzo de 2021. La FDA comenzó a inspeccionar a las grandes empresas de alimentos para verificar el cumplimiento de la norma en marzo de 2020.

¿Qué significa esto para las Pequeñas Empresas de Alimentos?

La FDA establece que la Regla de Adulteración Intencional de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) «está diseñada para abordar los peligros que pueden introducirse intencionalmente en los alimentos, incluso por actos de terrorismo, con la intención de causar daños a la salud pública a gran escala».

La Regla requiere que las instalaciones alimentarias cubiertas desarrollen e implementen un Plan de Defensa Alimentaria. Este Plan de Defensa Alimentaria debe incluir una evaluación de vulnerabilidad de áreas dentro de una instalación y los pasos de procesamiento donde los alimentos puedan ser contaminados intencionalmente, así como estrategias de mitigación las vulnerabilidades identificadas. Por ejemplo, una habitación que contiene tanques de almacenamiento de líquidos puede ser vulnerable a la adulteración intencional. Las estrategias de mitigación para esta vulnerabilidad pueden incluir bloquear los tanques de almacenamiento, restringir el acceso a la sala y monitorear con cámaras de seguridad.

También se requiere que las instalaciones cuenten con procedimientos escritos para el monitoreo y la verificación de la defensa alimentaria que las estrategias de mitigación se implementan adecuadamente. La FDA exige que las empresas mantengan registros de su Plan de Defensa Alimentaria como mínimo durante dos años.

La FDA declara que las inspecciones consistirán en verificaciones rápidas de los planes de Defensa Alimentaria de las instalaciones para verificar que cumplan con los requisitos básicos de la Regla de Adulteración Intencional, al tiempo que se analiza el cumplimiento de las instalaciones con otras áreas de la Ley FSMA.

Obtenga ayuda con su Plan de Defensa Alimentaria

Los profesionales capacitados en seguridad alimentaria de Registrar Corp pueden crear un Plan de Defensa Alimentaria para su instalación o revisar su plan existente y la documentación para garantizar que esté preparado en el caso de una inspección de la FDA. Registrar Corp también ofrece capacitación de empleados 100% en línea sobre la Regla de Defensa de Alimentos.

Para obtener asistencia en estos asuntos, envíe un correo electrónico a [email protected] o llámenos al + 1-757-224-0177. También puede chatear en línea con un Especialista en Normativo las 24 horas del día desde el link regstaging.wpengine.com/livechat

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) requiere que todas los Establecimientos Alimenticios, y de Dispositivos Médicos y Medicamentos registrados renueven su registro de la FDA entre el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre de

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