Requisitos de Etiquetado U.S. FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) define “etiquetado” como “todas las etiquetas u otros materiales escritos, impresos o gráficos (1) sobre cualquier artículo o cualquiera de sus contenedores o envolturas, o (2) acompañando dicho artículo.” Esto pudiera incluir empaques, instrucciones, insertos al producto, sitios web y otros materiales promocionales.
Los errores de etiquetado resultan en más del 22% de todas las detenciones en los Estados Unidos. Registrar Corp puede revisar su etiqueta para cumplimiento con las Regulaciones de la FDA. Adicional al reporte de cambios recomendados, usted recibirá un gráfico listo para imprimir de su etiqueta revisada.
Revisión de Etiquetado e Ingredientes para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios
En 2016, FDA promulgó cambios significativos al etiquetado de alimentos, bebidas y suplementos, que incluyen actualizaciones a los valores diarios, porciones por envase, a la Tabla Nutrimental y más. Las actualizaciones a los valores diarios pudieran afectar que declaraciones de contenido de nutrientes una etiqueta puede declarar, como es “alto en fibra”. La fecha límite de cumplimiento de FDA para estas reglas es el 1 de Enero de 2020 (o 1 de Enero de 2021 para fabricantes con menos de 10 millones de dólares en ventas anuales). Registrar Corp puede actualizar su etiquetado de alimentos para el cumplimiento de los nuevos requisitos de la FDA.
Revisión de Producto y Etiquetado para Dispositivos Médicos
FDA pudiera requerir que el etiquetado de su dispositivo incluya instrucciones de uso adecuadas, instrucciones de funcionamiento, declaraciones de advertencia o información que pudiera ser necesaria para la protección de los usuarios. Registrar Corp puede revisar le etiquetado de su dispositivo para el cumplimiento de las regulaciones de la FDA.
Revisión de Etiquetado e Ingredientes de Medicamentos
Entre otros aspectos, FDA requiere que las etiquetas de medicamentos para libre venta (“OTC drugs”) listen los ingredientes activos, los usos del medicamento, advertencias específicas e instrucciones para una dosis adecuada. Registrar Corp puede revisar su etiquetado de medicamentos para el cumplimiento de las regulaciones de la FDA.
Revisión de Ingredientes y Etiquetado de Cosméticos
La FFDCA prohíbe la distribución de productos cosméticos mal etiquetados. Un producto cosmético es considerado como mal etiquetado si las declaraciones de su etiquetado son falsas o engañosas, si este no declara la información requerida o si el contenedor está hecho o llenado de manera engañosa. Registrar Corp puede revisar el etiquetado de sus cosméticos para el cumplimiento de los requisitos de la FDA.
