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Registro FDA
y Listado
El Registro FDA es requerido para todas las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan suplementos alimenticios que serán consumidos en los Estados Unidos por humanos o animales. Compañías localizadas fuera de los Estados Unidos deben designar a un Agente Estadounidense para comunicarse con FDA.
Un Aviso previo es requerido antes de que un cargamento de alimento pueda entrar a los Estados Unidos. Un Número de Confirmación de Aviso Previo con código de barras emitido por FDA debe acompañar a la mayoria de cargamentos.
Aviso
Previo
Revisión de Producto
y Etiquetado
Los errores de etiquetado son la principal causa de detenciones por parte de FDA. Registrar Corp asiste a las compañías a modificar el etiquetado de sus suplementos alimenticios para cumplir con las regulaciones de FDA. Registrar Corp provee de archivos gráficos revisados listos para imprimir y un reporte que detalla las regulaciones, guias de cumplimiento, cartas de advertencia, alertas de importación y otros documentos guía.
Las firmas que fabrican suplementos alimenticios deben escribir e implementar Registros Maestros de Fabricación (MMRs) para cada formulación única y tamaño de lote de los suplementos alimenticios que fabriquen. Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden revisar los Registros Maestros de Fabricación de su empresa para verificar su cumplimiento con FDA.
Registros Maestros
de Fabricación
Adverse Event Contact
U.S. FDA requires dietary supplement labels to bear a United States address or phone number to receive consumer reports of serious adverse events. Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
Requisitos para Colorantes
Un colorante alimenticio es cualquier tinte, pigmento u otra substancia que puede impartir color a un producto alimenticio. Los Colorantes Alimenticios son regulados por FDA.
Asistencia con Detenciones
Suplementos alimenticios están sujetos ser examinados por FDA cuando son importados a los Estados Unidos. Los Especialistas en Regulaciones de Registrar Corp ofrecen asistencia inmediata a compañías con productos detenidos en frontera por FDA.
