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Alimentos y Bebidas

Bebidas Alcohólicas: Guía del Registro y Cumplimiento de los Requisitos de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comparte la responsabilidad de la Oficina de Impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco (TTB) para regular la comercialización de las bebidas alcohólicas dentro de los Estados Unidos. Todos los establecimientos que producen bebidas alcohólicas para su venta y distribución en los Estados Unidos deben registrarse en la FDA, y esta agencia gubernamental además determina los criterios que regulan el etiquetado de los productos. Comprender estos criterios ayudará a los fabricantes a cumplir con las regulaciones especiales que aplican a sus productos.

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Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden ayudarlo a determinar qué requisitos de la FDA se aplican a sus bebidas alcohólicas. También podemos ayudarlo a registrar sus productos con la FDA, revisar el correcto cumplimiento de sus etiquetas, o ayudarle con los requisitos de etiquetado de la TTB para su producto.

Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a [email protected], o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livechat.

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¿Cómo se regulan los productos alcohólicos en los Estados Unidos? Siga leyendo para conocer los requisitos de los registros y de su etiquetado.

Registro

Los establecimientos que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos como ser: cerveza, vino y bebidas espirituosas que pueden ser destinadas para su consumo en los Estados Unidos deben registrar los establecimientos en la FDA. Además, las bebidas alcohólicas están sujetas a cumplir las normas federales de control de adulteración y mal etiquetado para los Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD & C).

Los establecimientos extranjeros (fuera de los Estados Unidos) que realizan distribución de bebidas alcohólicas también deben designar a un Agente Norteamericano ante la FDA para cumplir con los requisitos del registro en la FDA. Las responsabilidades de los Agentes Norteamericanos incluyen:

  • Ayudar a mantener las comunicaciones entre la FDA y los establecimientos extranjeros.
  • Responder las consultas relacionadas con los productos del establecimiento extranjero que se importan u se ofrecen para su importación en los Estados Unidos
  • Ayudar a la FDA en la programación de inspecciones de los establecimientos extranjeros.

Aceptar información o documentos de la FDA si la Agencia no puede ponerse en contacto con el establecimiento extranjero de manera directa o expedita. Tal acción se considerará equivalente a si esta se proporcionara directamente al establecimiento extranjero.

Cumplimiento del Etiquetado de Bebidas Alcohólicas

El TTB también regula el etiquetado de bebidas espirituosas, destilados alcohólicos, vinos (7-24% de alcohol por volumen) y bebidas alcohólicas derivadas de la malta como parte de la Ley de Administración Federal de Alcohol (FAA). Los productos también están sujetos al proceso de aprobación de su etiqueta exigido por la TTB.

La TTB regula a las cervezas consideradas como bebidas a base de maltas, pero algunas cervezas no se clasifican como tales. Si una cerveza no está hecha de cebada malteada, pero si de sustitutos como ser sorgo, arroz o trigo, o si son realizadas sin lúpulo, la TTB no clasifica el producto como bebida malteada (base de malta). Igualmente, la FDA regula el etiquetado de cervezas que no se consideran bebidas malteadas. Los vinos que tienen un umbral por debajo del 7% de graduación alcohólica, entra en lo establecido en la definición de la FAA para «vino» también estarán sujetos a las regulaciones de etiquetado promulgadas por la FDA.

Si una bebida alcohólica no entra bajo la clasificación de la Ley de la FAA, el producto está sujeto a los requisitos de la FDA en virtud de la ley FD & C, y la Ley de Embalaje y Etiquetado (FPLA). No hay una preaprobación previa de etiquetas para estos productos. Sin embargo, las etiquetas deben cumplir con los requisitos de FD & C y FPLA, incluyendo:

  • Declaración de identidad
  • La cantidad neta de contenidos.
  • Correcta exhibición del nombre y lugar de negocios del productor, empacador o distribuidor.
  • Formato correcto del Panel Nutricional.
  • Enlistar correctamente los ingredientes contenidos ordenados por peso.
  • Enlistar correctamente todos los alérgenos.

Aunque sean regulados por la FDA, las cervezas consideradas excluidas dentro de las bebidas malteadas también están sujetas a algunos requisitos de etiquetado de la TTB, incluida las declaraciones de advertencias de salud requeridas por el gobierno.

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5 Razones por las que la FDA Puede Detener las Importaciones de Productos Integrales

Los productos comercializados como «Integrales» se han vuelto cada vez más populares en los Estados Unidos. Con más personas con el objetivo de incorporar productos naturales en su estilo de vida, las empresas se esfuerzan por satisfacer la demanda. Los productos integrales vienen en muchas formas, desde tés desintoxicantes y cremas para la piel hasta suplementos dietéticos y píldoras para perder peso.

La FDA no regula el uso del término «integral (Holistic)». En gran medida, es un término de marketing destinado a significar un producto natural fabricado con un procesamiento mínimo. Aunque la FDA no regula el término, los productos comercializados como integrales están sujetos a las mismas regulaciones de la FDA que otros productos. Si está enviando un producto integral a los Estados Unidos, cumplir con las regulaciones de la FDA va a ayudar a prevenir las detenciones costosas.

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Siga leyendo sobre los problemas en el cumplimiento de la FDA para evitar detenciones de productos comercializados como integrales.

Reclamos de Salud por ser No Autorizados

Los consumidores a menudo compran productos integrales creyendo que los productos pueden reducir el riesgo de enfermedad o de una condición relacionada con la salud. Sin embargo, para evitar declaraciones del mercado sobre incumplimientos de las etiquetas de los alimentos o de los suplementos dietéticos, los establecimientos deben demostrar a la FDA que las declaraciones de salud están fundamentadas. Si un producto tiene un etiquetado con declaraciones de salud que la FDA no ha autorizado, el producto puede ser detenido por mal etiquetado o por considerarlo adulterado.

La FDA puede autorizar declaraciones de salud si existe evidencia científica que valide la correlación entre el producto y la condición declarada relacionada con la salud. Una vez autorizado, la FDA codificara en la regulación que le corresponda, y cualquier producto que cumpla con las condiciones puede usar dicha declaración. Si no se ha autorizado una declaración, se debe presentar una petición en la FDA. Cualquier persona interesada puede solicitar a la FDA que emita un reglamento para autorizar una declaración de salud específica. Los expertos calificados revisan las peticiones y deben llegar a un acuerdo demostrando que todas las pruebas científicas disponibles públicamente apoyan la relación entre la declaración relacionada con la salud y el producto.

Declaración con faltante de identidad

Todos los alimentos convencionales y productos considerados suplementos dietéticos deben incluir una declaración de identidad en la etiqueta. Para los alimentos convencionales, este suele ser el «nombre común” o “habitual» para el producto, como puede ser para «té verde». Los suplementos dietéticos tienen un conjunto diferente de requisitos para las declaraciones de identidad. La FDA y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos requieren que los suplementos lleven declaraciones específicas de identidad en el etiquetado para los productos como ser: «suplemento dietético» (que puede modificarse para reemplazar la palabra «dietario» con el nombre del (los) ingrediente (s)). Las empresas deben colocar la declaración de identidad en el Panel de Visualización Principal (PDP) del producto y cualquier PDP alternativo. Las declaraciones de identidad deben estar en negrita, separadas de la marca, y presentadas de manera prominente en la etiqueta.

Panel faltante de «hechos de suplemento»

Los suplementos deben llevar un panel de datos de suplementos que sirva como la etiqueta de nutrición del producto. El panel de hechos del suplemento debe incluir, entre otras cosas, los nombres comunes y las cantidades de ingredientes dietéticos y el tamaño de la porción del suplemento. El panel también debe incluir las porciones por contenedor si esta información no es transmitida por la Declaración de Cantidad NET.

La FDA requiere que se enumeran ciertos nutrientes en el panel de datos de suplementos si la cantidad en el producto supera los niveles de importancia establecidos. La FDA requiere que declare las cantidades de 15 nutrientes obligatorios establecidos (si están presentes) y cualquier otro «ingrediente dietético» (como un ácido graso omega) que estén presentes en el producto.

Ingredientes no declarados

La FDA requiere que los fabricantes enumeren todos los ingredientes incluidos en un producto alimenticio en la etiqueta del producto. Si la FDA inspecciona un producto importado y determina que hay ingredientes no declarados, la FDA puede colocar el producto en la alerta de importación. Los productos en alerta de importación están sujetos a detención sin examen físico (DWPE) y la FDA puede rechazar la entrada a los envíos a menos que el importador pueda probar que los productos no incluyen ingredientes no declarados. Los productos que se denominan ingreso deben ser destruidos o reexportados fuera de los EE. UU.

Etiqueta no en inglés

La FDA requiere que todas las palabras, declaraciones y otra información obligatorias en las etiquetas aparezcan en inglés. Una etiqueta puede incluir otros idiomas junto con el inglés, pero si alguna de la información de etiquetado obligatorio (como el nombre del producto o la lista de ingredientes) está presente en un idioma extranjero, toda la información requerida en la etiqueta también debe aparecer en ese idioma.

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Registrar Corp Consiguió La Aprobación De Una Nueva Patente En Estados Unidos Por El Sistema RegiScore

La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) ha otorgado la firma de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la herramienta tecnológica que analiza la evaluación de riesgos de cumplimiento de las empresas de la industria alimenticia.

RegiScore es el primer sistema de puntuación de cumplimiento que utiliza análisis predictivo para evaluar el riesgo de los proveedores para los compradores de productos regulados por la FDA, ya sean estos alimentos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos, cosméticos, etc. El algoritmo patentado de RegiScore genera un valor de puntuación numérica que va de 0 a 100puntos y que representa el riesgo de un proveedor en función de su cumplimiento de la FDA y el historial de envíos.

El sistema RegiScore está impulsado por el sistema de Monitoreo de Cumplimientos de la FDA, y el llamado sistema “todo en uno” de Registrar Corp para la Administración de Proveedores. El monitoreo agrega sistemáticamente los datos de seis bases de datos de la FDA, lo que proporciona un proceso simplificado que permite el seguimiento de cumplimiento de proveedores de manera simple y conveniente. Los datos que se analizan en el monitoreo por el método patentado de RegiScore para generar perfiles de cumplimiento y convertirse en Registros, proporcionando a los importadores una imagen instantánea de los riesgos de sus proveedores.

RegiScore también produce informes detallados de los eventos y de los cumplimientos históricos que analizan. Estos eventos contribuyen a evaluar el riesgo de un proveedor y su Registro, los importadores pueden ver el impacto individual o grupos de eventos que tienen en una puntuación. Además, el monitoreo muestra los Registros generados para productos individuales, lo que permite a un usuario evaluar a su proveedor de forma integral o de los productos relacionados.

Los compradores también pueden acceder a los registros de los proveedores con la herramienta de Monitoreo llamada Marketplace, una nueva adición a las soluciones SaaS de Registrar Corp. Marketplace es un sistema de búsqueda de productos que incluye el Registro de cada proveedor y de sus productos. De esa manera, los importadores pueden estar seguros de que un proveedor potencial tiene un historial comprobado de cumplimiento constante de los requisitos de la FDA antes de la primera compra.

Sobre el Monitoreo del Cumplimiento de la FDA

La regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjero de la FDA (FSVP) requiere que los importadores solo compren a proveedores que hayan aprobado el cumplimiento de los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA.

El desafío para muchos importadores de alimentos es trabajar con proveedores que sean consistentemente compatibles con las normas de la FDA. El Monitoreo de Cumplimiento de la FDA simplifica la búsqueda de proveedores compatibles al centralizar los datos del proveedor en un panel simple y seguro. El monitoreo también permite a los importadores rastrear fácilmente a sus proveedores al proporcionar actualizaciones continuas de los retiros de mercadería, resultados de inspecciones, cartas de advertencia, alertas de importación y más acciones.

En 2020, Registrar Corp actualizó el sistema de monitoreo con RegiScore y el Sistema de Gestión de Documentos (DMS), una solución segura de almacenamiento en la nube que permite a los importadores solicitar, recuperar y almacenar documentos de cumplimiento cruciales de sus proveedores.

En enero de 2022, Registrar Corp introdujo el mercado, un sistema de búsqueda de productos que se puede utilizar junto con el sistema de monitoreo, lo que permite a los usuarios obtener proveedores de la misma plataforma segura que utiliza su equipo de cumplimiento para ayudar a implementar su FSVPS.

«Estábamos analizando una gran cantidad de tiempo y dinero que necesitamos para dedicarnos a investigar y rastrear manualmente a más de 150 proveedores en nuestro negocio de importación», dijo Steve Brunsting, proveedor de Cumplimiento y Sourcing Manager en Limson Trading Inc.

«Después de investigar varias opciones, sentimos que el monitoreo de la FDA de Registrar Corp era la solución perfecta para nuestra situación. La empresa entiende las sutilezas del negocio importador y las complejidades de trabajar con proveedores internacionales en varios países».

Cientos de importadores de alimentos, medicamentos, dispositivos y cosméticos, confían en el sistema de Monitoreo de Cumplimiento de la FDA para ayudarles a simplificar su gestión de la cadena de suministro.

Para obtener más información sobre el Monitoreo de Cumplimiento de la FDA y el Registro, comuníquese con Registrar Corp por teléfono: (757) 224-0177, por correo electrónico: [email protected], o programe una demostración gratuita para probar el funcionamiento del programa en acción.

Top 5 de las Principales Violaciones de Inspecciones de la FDA del Año Fiscal 2021

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó sus Datos Anuales de Observación de Inspecciones para el año fiscal (FY) 2021. Estos Datos describen con la frecuencia con la que la FDA citó las distintas violaciones particulares durante las inspecciones de las instalaciones alimenticias en el periodo que cubre entre octubre de 2020 y septiembre de 2021.

Siga leyendo el Articulo para conocer el Top 5 de las Principales Violaciones que los Inspectores de la FDA citaron en el año fiscal 2021.

  1. Violaciones del FSVP

Bajo la Ley de Modernización de la Seguridad Alimenticia (FSMA), la FDA requiere que la mayoría de los importadores de alimentos desarrollen y mantengan programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVPS) para sus proveedores. Este requisito ayuda a la FDA a verificar que los proveedores extranjeros de un establecimiento estén produciendo alimentos que cumplan con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA.

Durante las inspecciones de los FSVP, la FDA requiere que los importadores presenten sus FSVPS completos y que demuestren adecuadamente la seguridad alimentaria de sus proveedores. En el año fiscal 2021, la FDA citó a 796 establecimientos por no desarrollar un FSVP, un aumento del 55% con relación al año fiscal 2020. Este es el cuarto año consecutivo que la falta de desarrollo de un FSVP fue la infracción de inspección más citada.

Registrar Corp puede ayudarlo a preparar su FSVP para una inspección al ayudar a Desarrollar y Mantener su FSVPS. También ofrecemos un curso de autocontrol de su FSVP 100% en línea en FSVP.

  1. Control de Plagas

Durante las inspecciones de instalaciones, la FDA busca signos de posibles infestaciones de plagas. En el año fiscal 2021, la FDA citó a 88 instalaciones alimenticias con incumplimiento de medidas efectivas para excluir las plagas dentro de la instalación. Esta cita también puede indicar que un establecimiento no cuente con un debido control de los pesticidas de una manera que no puedan causar una posible contaminación de los alimentos, las superficies de contacto con los alimentos y los materiales de embalaje de alimentos.

¿Conoce los detalles específicos de las regulaciones de los controles de plagas de la FDA? Obtenga información con nuestro curso de RegiLearn sobre el control de plagas.

  1. Controles de Fabricación

Los controles de fabricación, procesamiento, embalaje y deposito representaron 84 citas de establecimientos alimenticios del Año Fiscal 2021. Esta cita indica que una instalación no realizó operaciones en condiciones que minimizarían las posibilidades de un posible crecimiento de microorganismo, contaminación con alérgenos por contaminación cruzada, o la contaminación y el deterioro de los alimentos. La FDA requiere que los establecimientos proporcionen entornos controlados al manejar los productos alimenticios para evitar los posibles riesgos para la salud a los consumidores.

Fortalezca su conocimiento y comprensión de los controles de fabricación con nuestros cursos de RegiLearn en Listeria, para evitar la contaminación y otros temas más. También puede completar nuestra capacitación en alérgenos totalmente en línea para conocer las bases y controlar las medidas de los alérgenos.

  1. Análisis de Peligros

La FDA requiere que la mayoría de los establecimientos alimenticios identifiquen los peligros biológicos, químicos o físicos potenciales que puedan ocurrir en sus establecimientos y establecer controles preventivos para esos peligros. Por ejemplo, un establecimiento puede identificar que es posible que los patógenos sobrevivan el procesamiento destinado a eliminarlos. En el año fiscal 2021, la FDA citó 83 casos de empresas donde los establecimientos no proporcionaron un análisis de peligro adecuado.

¿Su establecimiento tiene un PCQI capacitado (Individuo Calificado en Controles Preventivo) que realiza su Análisis de Peligro y escribe su Plan de Seguridad Alimenticio? Esto es obligatorio y requerido por la Ley FSMA. Obtenga la capacitación que necesita para convertirse en un PCQI certificado con nuestro Curso de Capacitación en PCQI en línea.

  1. Operaciones Sanitarias

Los establecimientos alimenticios deben mantener su instalación limpia y a los productos alimenticios cuidados para prevenir las amenazas ambientales. Durante una inspección, la FDA evalúa si una empresa está reparando y desinfectando adecuadamente todos los aspectos físicos de la instalación para prevenir la adulteración de alimentos. La FDA emitió 70 citaciones por violaciones con respecto a las operaciones sanitarias de mantenimiento de plantas en el Año Fiscal 2021.

¿Necesita actualizar sus conocimientos de las Operaciones Sanitarias? Tome nuestra Capacitación en línea para actualizarse en las correctas prácticas de saneamiento de la FDA.

¿Está listo para ampliar su conocimiento de cumplimiento para estar mejor preparado para una inspección de la FDA?
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RegiLearn es una biblioteca de Cursos En Línea que lo ayudan a explorar una amplia gama de temas de cumplimiento y seguridad. Obtenga capacitación con expertos en sesiones breves de 30 minutos y descargue los certificados que demuestren su comprensión de los temas del curso. Elija entre docenas de cursos y continúe aprendiendo y actualizándose, ya que agregamos nuevos temas continuamente.

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Registrar Corp Presenta un Nuevo Mercado Virtual (Marketplace) Para Brindar Una Mayor Transparencia De Cumplimiento En La Contratación de Proveedores

Registrar Corp, la firma líder en cumplimiento de las normativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), presenta Marketplace, una plataforma digital que conecta de forma efectiva a los importadores y proveedores de productos regulados por la FDA. El servicio de Marketplace es una adición al conjunto de soluciones de cumplimiento de Registrar Corp.

Marketplace se puede usar de forma independiente, o como un complemento del sistema de Monitoreo de Cumplimiento de la FDA de Registrar Corp. Los usuarios ahora pueden completar el proceso de reclutamiento de nuevos proveedores en la misma ubicación segura en la que supervisan el cumplimiento de sus proveedores actuales y administran su documentación. Monitor es un sistema todo en uno para la gestión y administración de los proveedores.

Abastecimiento Integrado de Proveedores

La regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP, por sus siglas en inglés) requiere que los importadores solo compren a proveedores que hayan sido aprobados en función de su cumplimiento con los requisitos de inocuidad alimenticia de la FDA.

Con la aparición de nuevos proveedores todos los días, encontrar un proveedor con un sólido historial de cumplimiento ha sido casi imposible de asegurar. El vasto historial de datos de cumplimiento de Marketplace permite a los importadores identificar fácilmente a los proveedores que cumplen con los requisitos y que tienen un historial comprobado de envíos exitosos a los Estados Unidos de productos que cumplen con los requisitos requeridos por la FDA.

Características Claves del Sistema Marketplace

  • Combinación de abastecimiento y cumplimiento: Marketplace permite a los importadores evaluar rápidamente a los proveedores potenciales utilizando su perfil completo de cumplimiento con la FDA. Puede consultar el 100% de los envíos de cualquier producto de cualquier proveedor a Estados Unidos en los últimos cinco años. Los importadores pueden ahorrar tiempo y dinero completando una evaluación de cumplimiento en una plataforma única.
  • Historial, frecuencia y actualidad: Marketplace le asegura que está comprando a proveedores con un sólido historial de cumplimiento de la FDA. También proporciona información sobre la actualidad y la frecuencia de los datos para garantizar que no haya interrupciones en su suministro.
  • Datos solidos: el sistema utiliza datos históricos de envío para proporcionar una base de datos de proveedores completa con más de 850.000 productos. Los datos son ricos en la cantidad de productos que ha enviado una empresa, la actualidad de esos envíos y los RegiScores del proveedor. Las funciones mejoradas de clasificación y filtrado facilitan la búsqueda de los datos que necesita.

El Monitoreo de Cumplimiento con FDA

El Monitoreo de Cumplimiento de la FDA (FDA Compliance Monitor) de Registrar Corp es una herramienta multifacética que permite a los importadores mantenerse actualizados sobre los estados de cumplimiento de sus proveedores, incluidos retiros del mercado, resultados de inspección, cartas de advertencia, alertas de importación y muchos más.

Registrar Corp actualiza continuamente el Monitoreo para incluir características que mejoran la experiencia del usuario. En febrero de 2020, Registrar Corp elevó este sistema con RegiScore, una tecnología pendiente de patente que utiliza análisis predictivos para generar un valor numérico que representa el riesgo del proveedor. RegiScore permite a los importadores obtener una instantánea del cumplimiento de los proveedores potenciales para que puedan tomar decisiones de compra oportunas e informadas.

En octubre de 2020, Registrar Corp actualizó aún más el Monitoreo con el Sistema de Gestión de Documentos (DMS), una solución segura de almacenamiento en la nube que permite a los importadores solicitar, recuperar y almacenar documentos de cumplimiento cruciales de sus proveedores.

Con la incorporación de Marketplace, los importadores ahora pueden buscar proveedores desde la misma plataforma que utiliza su equipo de cumplimiento para ayudar a implementar sus FSVP. Desde allí, pueden evaluar el riesgo del proveedor, monitorear su cumplimiento y administrar su documentación, todo desde una plataforma segura.

Para obtener más información sobre el sistema Compliance Monitor de la FDA y Marketplace, comuníquese con Registrar Corp por teléfono al número: (757) 224-0177, por correo electrónico al email: [email protected], o programe una demostración gratuita para ver el software en acción.

Viernes de Preguntas Frecuentes: ¿Los FCEs necesitan un PCQI?

La FDA exige que la mayoría de los establecimientos de alimentos registrados en la FDA desarrollen e implementen un Plan de Seguridad Alimenticia de Análisis de Peligros y Controles Preventivos basados en la Prevención de Riesgos (HARPC). Las empresas sujetas a la Regulaciones de Controles Preventivos (21 CFR 117) deben designar un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI) para desarrollar su Plan HARPC.

Las empresas a menudo consultan a Registrar Corp si sus establecimientos productores de conservas de alimentos (FCE) necesita contar con un PCQI. Si sus productos alimenticios están sujetos a los requisitos de la norma FCE, es probable que también estén sujetos al cumplimiento de la Regulación de Controles Preventivos. La FDA requiere que un PCQI desarrolle e implemente un Plan HARPC para todos los productos que se incluyan en esta Regulación.

¿Su FCE Requiere un PCQI? Registrar Corp Puede Ayudarle.

Los especialistas en seguridad alimentaria de Registrar Corp son PCQI y pueden ayudar a su establecimiento a desarrollar un Plan HARPC. Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a [email protected] o converse con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp.

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¿Quiere saber si su producto FCE necesita un PCQI? Siga leyendo esta nota para saber si la FDA puede exigírselo para su producto FCE.

Alimentos Enlatados Bajos en Acidez y Alimentos Acidificados

Una de las formas en que la FDA determina qué productos deben cumplir con los requisitos FCE, incluidos en los requisitos de Controles Preventivos, es considerando aquellos que se encuentran contemplados en las dos categorías de productos alimenticios FCE: alimentos enlatados con Bajo Contenido de Acidez (LACF) y los Alimentos Acidificados (AF).

Por lo general, un producto alimenticio se considera un LACF o AF si se envasa en un recipiente herméticamente cerrado (conserva), tiene una actividad de agua superior a 0,85 y no se almacena, distribuye ni vende al por menor de manera refrigerada (productos refrigerados). Si el alimento tiene un pH de equilibrio final superior a 4.6, el alimento es considerado bajo en ácido. Si un alimento tiene un pH de equilibrio final menor o igual a 4.6 debido a la adición de ingredientes ácidos a un producto poco ácido, entonces el alimento es considerado Acidificado. Si un alimento tiene un pH de equilibrio natural por debajo de 4.6, se considera un alimento Naturalmente Acidificado. Los alimentos Naturalmente Acidificado como el puré de manzana y el vinagre están exentos de los requisitos de FCE. También se excluyen otras categorías (es decir, bebidas carbonatadas, alimentos fermentados, y como dijimos, aquellos que deban mantenerse refrigerados).

¿Necesita ayuda con las regulaciones FCE-SID de la FDA? Visite nuestro sitio y vea el Asistente de FCE de Registrar Corp para identificar sus posibles requisitos.

Requisitos de la FDA para Productos FCE

Los alimentos sujetos a los requisitos de la norma FCE, como los incluidos dentro de los LACF y AF, también están sujetos a la Regulaciones de Controles Preventivos y requieren un Plan HARPC a menos que se aplique una exención a ese alimento en particular. Por ejemplo, los productos del mar y los jugos de frutas refrigerados están sujetos al Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), por lo que esos productos no requieren un plan HARPC. Asimismo, los alimentos regulados por el USDA no están sujetos a la Regulación de Controles Preventivos.

Los alimentos consideras LACF requieren un PCQI para desarrollar e implementar un Plan HARPC y el Programa de Cadena de Suministro para abordar los peligros químicos y físicos. Para los productos LACF, no es necesario abordar los peligros microbiológicos en un Plan HARPC si cumplen con la regulación LACF (21 CFR 113).

Los alimentos acidificados están totalmente sujetos a los requisitos del plan HARPC y del programa de cadena de suministro, así como a los de la regulación para alimentos acidificados incluidos en el código 21 CFR 114. El PCQI debe abordar la acidificación de los alimentos y otros Controles Preventivos dentro del Plan HARPC.

¿Quién Califica Como PCQI?

Un PCQI es responsable de Desarrollar o Supervisar el Desarrollo de un Plan HARPC. Para convertirse en un PCQI, debe completar con éxito la capacitación requerida por la FDA para desarrollar y aplicar Controles Preventivos Basados en Riesgos. La capacitación del individuo debe ser al menos equivalente a la capacitación recibida según un plan de estudios estandarizado reconocido por la FDA. La experiencia laboral también puede permitir calificar para ser considera un PCQI capaz de desarrollar y aplicar un Sistema de Seguridad Alimenticia. Capacítese para convertirse en un PCQI con nuestra capacitación en PCQI 100% en línea y a su ritmo propio.

¿Su FCE Requiere un PCQI? Registrar Corp Puede Ayudarle.

Los especialistas en seguridad alimentaria de Registrar Corp son PCQI y pueden ayudar a su establecimiento a desarrollar un Plan HARPC. Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177, envíenos un correo electrónico a [email protected] o converse con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp.

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