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Alimentos y Bebidas

Chocolate: Definición por FDA

¡Es el Día Internacional del Chocolate en los Estados Unidos! Estados Unidos se encuentra dentro del top ten de países que más consumen chocolate, y esto no es una sorpresa cuando la nación ha dedicado un día para tratar el tema. Millones de consumidores amantes del chocolate convierten a los Estados Unidos en un atractivo mercado para los manufacturadores de este producto alrededor del mundo. Antes de enviar productos de chocolate a los Estados Unidos es muy importante determinar si su producto debe cumplir con alguno de losestándares de identidad para chocolate dictados por la U.S. Food and Drug Administration. Los Estándares de Identidad de FDA hacen mención de los ingredientes obligatorios y opcionales que un producto debe contener para poder ser comercializado en los Estados Unidos bajo cierta denominación de producto.

Existen tres tipos de chocolate consumidos comúnmente en los Estados Unidos:

Chocolate de Leche

El chocolate de leche es el más popular en los Estados Unidos. Para ser comercializado como “chocolate de leche” el producto debe contener al menos el 10% de licor de cacao, un mínimo de 3.39% de grasa láctea y al menos 12% de sólidos de leche.

Chocolate Blanco

Hasta 2002, el chocolate blanco no era considerado como “chocolate” en los Estados Unidos, pero si como un producto de “confitería”. Previo a los estándares de identidad de la FDA era mandatorio que el “chocolate” tuviera en su composición licor de cacao, el cual le da al chocolate su característico color café. Debido a la petición realizada por Hershey Foods Corporation y Chocolate Manufacturers Association, FDA publicó un reglamento que establece un estándar de identidad para chocolate blanco en 2002. Para ser comercializado como chocolate blanco, el producto debe contener al menos 20% de manteca de cacao, un mínimo de 14% de sólidos de leche y al menos 3.5% de grasa láctea. Este no puede contener más de 55% de carbohidratos endulzantes nutritivos.

Chocolate oscuro o amargo

FDA no tiene un estándar de identidad para el chocolate oscuro como un tipo de chocolate, sin embargo, para ser comercializado como tal el producto debe cumplir con la política de alimentos no estandarizados de la FDA para usar el término “chocolate”.

“La etiqueta de un alimento no estandarizado la cual no contiene saborizante artificial de chocolate o saborizante natural de origen distinto a las semillas de cacao puede contener el término “chocolate” (en contraste a “sabor chocolate”) siempre y cuando el producto cumpla con una de las siguientes condiciones:

  1. El producto contiene como única fuente de sabor chocolate un ingrediente que cumpla con uno de los estándares de identidad para productos de cacao que se encuentran en 21 CFR 163.111; 163.123; 163.130; 163.135; 163.140; o 163.145. Adicionalmente, aquellos productos que cumplan con 21 CFR 163.153 o 163.155 pueden hacer mención del término “chocolate” seguido por el nombre específico del aceite vegetal usado.
  2. El producto es saborizado con cocoa y el alimento es aquel que los consumidores han reconocido desde hace tiempo por contener cocoa como el ingrediente saborizante a chocolate característico y es aquel que los consumidores no esperan que contenga un ingrediente de chocolate.”

Comercializar un producto como chocolate de leche, oscuro o blanco sin cumplir con las regulaciones de la FDA puede derivar en Cartas de Advertencia, detenciones y algunas otras acciones regulatorias. Registrar Corp puederevisar el etiquetado de alimentos para cumplimiento con FDA así como también asegurar que su producto cumple alguno de los estándares de identidad de la FDA. Los Especialistas en Revisión de Ingredientes y etiquetado pueden verificar si el formato es apropiado, si su Tabla nutrimental es correcta así como todos los demás elementos mandatorios. Los clientes reciben un reporte detallado acompañado con un archivo gráfico listo para la impresión de su etiqueta con los cambios propuestos por Registrar Corp.

Para mayor información acerca de las políticas de la FDA para la comercialización de productos como “chocolate” o cualquier otra regulación de etiquetado FDA, contáctenos al +1-757-224-0177 o a través de nuestro chat en línea con un Especialista en Regulaciones las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp.

FDA habla sobre los principios claves para la implementación de FSMA

El 20 de Octubre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) organizó una reunión pública sobre las estrategias de implementación de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA). Durante esta reunión, FDA habló sobre los principios clave de implementación:

Entrenamiento Regulatorio

FDA mencionó que el entrenamiento regulatorio promoverá uniformidad, inspecciones de calidad y toma de decisiones más acertadas. El entrenamiento regulatorio cubrirá conocimientos técnicos, habilidades de inspección así como comportamiento y pensamiento sistemático. FDA ofrecerá entrenamiento a través de una variedad de canales que incluyen:

  • Webinars sobre Mejores Prácticas Industriales
  • Cursos en Alianza con la industria
  • Soporte y tutoría a través del Technical Assistance Network de la FDA

FDA también planea organizar “FSMA Chats” mensualmente para el personal de FDA y del State food and feed safety para mantenerlos actualizados sobre lo que está pasando con FSMA.

Inspecciones

FDA quiere alejarse del enfoque que da actualmente a las inspecciones de instalaciones. FDA menciona “Lo que funciona para una gran empresa puede no funcionar para una pequeña empresa” . Algunos de los cambios propuestos para las inspecciones FDA incluyen:

  • Cambiar el enfoque de las inspecciones de solo observación a inspecciones basadas en el sistema.
  • Ofrecer inspecciones más interactivas y cooperativas.
  • Consideración de los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria de la instalación.
  • Utilización de un número mayor de datos y mayor enfoque a actividades de muestreo.
  • Reconocer firmas para identificar y corregir problemas mostrando una mejora continua.

Cumplimiento y Ejecución

FDA planea ofrecer incentivos que estimulen a la industria a cumplir con las regulaciones y a que ellos mismos hagan sus propias correcciones. Por ejemplo, FDA mencionó que las instalaciones con un buen historial de cumplimiento probablemente sean sometidas a inspecciones más cortas y en menor frecuencia. FDA también planea modificar la aplicación de la ley a las violaciones con base al riesgo. FDA quiere reconocer que no todas las observaciones en una 483 (la forma que FDA usa para identificar violaciones durante una inspección) son iguales. FDA planea crear una escala de evaluación (crítico, mayor, menor) basada en el riesgo de la salud pública por violaciones. Las diferentes escalas pueden afectar factores como el tiempo respuesta que FDA ofrece para implementar una acción correctiva.

Para mayor información sobre la estrategia de implementación de FSMA por FDA, visite nuestro blog sobre otra de las reuniones públicas de la FDA realizada a principios de año.

FDA publicó las versiones finales de Preventive Controls Rules for Human and Animal Food en Septiembre de 2015. Esta es una de las siete reglas de mayor impacto de FSMA que ha sido promulgada. FDA mencionó que tiene la intención de implementar entrenamiento para Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano en la primavera de 2016 y para Alimentos de Consumo Animal en el verano de 2016. Se espera que tres reglas más de FSMA (FSVP, Produce Safety, and Accreditation of Third-Party Auditors) sean promulgadas el 31 de Octubre de 2015.

Registrar Corp se mantienen al día con las regulaciones U.S. FDA y continuará actualizando a la industria con de los avances de FDA en la implementación de FSMA. Si usted tiene alguna pregunta relacionada con las próximas regulaciones que entrarán en vigor por FSMA o sobre cualquier otra regulación de la U.S. FDA para la comercialización de alimentos y bebidas en los Estados Unidos, contáctenos al +1-757-224-0177. Nuestra Asistencia en Vivo se mantiene disponible las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp

Retiros de producto – Instalaciones de alimentos: Clasificación, causas y costos

 

Cada miércoles la U.S. Food and Drug Administration (FDA) publica un reporte de cumplimiento que presenta los retiros de productos alimenticios (Food Recalls) realizados durante la última semana. Este reporte muestra detalles de los productos y sus respectivos lotes, las compañías que retiraron sus productos, la razón por la que cada producto fue retirado así como la clasificación de este.

Existen tres clasificaciones de retiro:

  • Clase I – Retiro de productos peligrosos o defectuosos que pueden causar serios problemas de salud o la muerte.
  • Clase II – Retiro de productos que pueden causar un problema de salud temporal. La probabilidad de que el producto sea una amenaza seria es baja.
  • Clase III – Retiro de productos que improbablemente causen alguna reacción adversa a la salud.

Existen varias razones por las cuales un producto puede ser retirado. En Octubre de 2014, la FDA mencionó que elno declarar alérgenos es una de las principales causas por las cuales FDA solicita retiro de productos. Alérgenos no declarados ameritan un Retiro de Clase I, debido a que los consumidores que presenten sensibilidad a estos alimentos pueden estar en un peligro considerable si ellos no son conscientes de que están consumiendo un alérgeno. Otra de las causas que comúnmente amerita un retiro de productos son los errores de etiquetado. Problemas de etiquetado ameritan un Retiro Clase III, debido a que los errores comunes de etiquetado no son una seria amenaza a la salud del consumidor.

FDA puede llegar a descubrir un producto que debe ser retirado durante una inspección de rutina a una instalación. FDA también puede terminar si un producto necesita ser retirado debido a algún reporte directo de un consumidor al Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC). Algunas veces una compañía por si misma puede descubrir algún problema con su producto y contactar con la FDA. No importa como un retiro es iniciado, pero una cosa si es segura: no es nada barato. De acuerdo con Beth Kowitt, una escritora de Fortune Magazine, “el dieciocho porciento de compañías con retiros comentó que el impacto del retiro y la pérdida de ventas fue entre $30 millones a $99 millones; el 5% comentaron que el impacto financiero fue de $100 millones o más” Estás pérdidas monetarias no consideran el daño a la imagen y reputación de la compañía asociado al retiro de producto.

El número de retiros solicitados por FDA, retiros voluntarios de producto del mercado y alertas sanitarias ha duplicado en la última década. De acuerdo con la información disponible en el Archivo de FDA existieron aproximadamente 396 incidentes en 2014 en comparación a los 199 incidentes en 2004. Este incremento de probabilidad de ser sujeto a un retiro (y todos los daños asociados) demuestran que las instalaciones de alimentos deberían tomar medidas preventivas para asegurar su cumplimiento con FDA. Registrar Corp ofrece varios servicios que ayudan a las instalaciones de alimentos a evitar situaciones que pudieran derivar en un retiro.

Los Especialistas de Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden asistir a las instalaciones con el desarrollo o revisión de sus Planes de Inocuidad Alimentaria (ahora requerido bajo la Regla de Controles Preventivos de la FDA) así como también con una Inspección Simulada Tipo FDA a la instalación de alimentos para asegurar que esta se encuentra en cumplimiento. Nuestros Especialistas en Revisión de Etiquetado e Ingredientes puedenrevisar y modificar el etiquetado de sus productos alimenticios para lograr el cumplimiento con FDA. Registrar Corp también ofrece un Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA, el cual puede ser usado para el monitoreo de Alertas Importación FDA así como de los Rechazos de sus proveedores incluso mostrarle los resultados de las últimas inspecciones realizadas por FDA.

Para mayor información sobre retiro de productos o los servicios de Registrar Corp contáctenos +1-757-224-0177 o vía chat con un Especialista en Regulaciones las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp