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Assistance with U.S. FDA Regulations

¿Quiénes somos?

¿Quiénes somos?

Registrar Corp fue fundada en 2003 para ayudar a las empresas con el cumplimiento de las regulaciones de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Desde la apertura de las oficinas centrales en Hampton, Virginia, USA, Registrar Corp se ha expandido a 20 oficinas internaciones y ha asistido a más de 30,000 compañías a lo largo de 160 países. Nuestros empleados incluyen Ex funcionarios de la FDA, científicos y expertos de la industria.

Registrar Corp ofrece asistencia con el cumplimiento FDA para las siguientes industrias:

ALIMENTOS Y BEBIDAS

DISPOSITIVOS MÉDICOS

MEDICAMENTOS

COSMÉTICOS

SUPLEMENTOS

OTRO

Registrar Corp es un proveedor líder en asistencia con las Regulaciones de la FDA desde el año 2003. Nuestros servicios son siempre proporcionados por una baja cuota fija, nunca por horas de servicio. Nuestros Asesores Regulatorios multilenguaje se encuentran disponibles las 24 del día para responder sus preguntas por medio de nuestra Ayuda en Vivo En Línea. Ya sea que usted necesite un registro FDA, cumplimiento de etiquetado o hasta asistencia con detenciones, Registrar Corp está listo para asistir.

Educación y Alcance

El panorama regulatorio de FDA se encuentra en constante cambio debido a que FDA publica nuevas reglas y documentos de orientación. Registrar Corp se compromete a mantener informada a la industria sobre los últimos requerimientos de la FDA por medio de blogs, eventos comerciales, seminarios, seminarios en línea y varios otros medios. Nuestros Especialistas Regulatorios revisan cada regulación a fondo y se comunican con FDA regularmente para asegurar una comprensión completa de las expectativas que tiene la Agencia con la industria.

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Soluciones en Software

Registrar Corp brinda una variedad de soluciones en software para asistir en el cumplimiento con los requerimientos de la FDA.

FDA COMPLIANCE MONITOR

Una herramienta que ayuda a las instalaciones de alimentos e importadores evaluando el cumplimiento FDA de sus proveedores y proveedores aprobados, como es requerido bajo FSMA.

ASISTENTE FCE

Determina si algún producto pudiera ser sujeto a los requerimientos FDA FCE-SID.

AVISO PREVIO EXPRESS

Un Aviso Previo (Prior Notice) debe ser presentado a FDA para cada cargamento de alimento, bebida o suplemento a los EE.UU. Nuestro servicio Express hace de la presentación de Aviso Previo un proceso rápido y sencillo.

VERIFICADOR SID

Verifica si un SID está actualmente archivado en la base de datos de la FDA.

ASISTENTE FSMA

Una herramienta gratuita que ayuda a las instalaciones de alimentos, importadores y granjas en la determinación de sus posibles requerimientos bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA.

Agentes Aduanales

Registrar Corp valora sus relaciones con la comunidad Aduanera. Nosotros somos un miembro de la Asociación Nacional de Agentes Aduanales y Forwarders de América (NCBFAA), entre otros, y ofrecemos una variedad de servicios complementarios para Agentes Aduanales, incluyendo:

  • Consejo para todas las preguntas FDA, incluyendo códigos de producto, códigos AofC y números DUNS.
  • Asistencia con Detenciones (pudiéramos hacer un cargo al embarcador para realizar servicios que logren el cumplimiento de los productos, como una revisión de etiquetado).
  • Seminarios En Línea Educativos para sus clientes sobre las regulaciones FDA que son de importancia para muchos de ellos.

Servicio de Cinco Estrellas

Registrar Corp se enorgullece de tener un servicio profesional y confiable.

“Registrar Corp was #1 right from the start. SUPER Professional, super on-time with everything. Bottom Line – They saved and continue to save my company time and money”

– David Dixon, MD

“The service is worth every dollar. Fast and efficient enrollment process. What should have taken 3-4 weeks they completed in one week. Highly recommended.”

– PharmaChem Technologies G.B. Ltd.

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