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Registro FDA y
Agente Estadounidense
El Registro FDA es requerido para todas las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan alimentos, bebidas o suplementos alimenticios que serán consumidos en los Estados Unidos por humanos o animales. Compañías localizadas fuera de los Estados Unidos deben designar a un Agente Estadounidense para comunicarse con FDA.
La Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) cambió las Regulaciones de Inocuidad Alimentaria de FDA. Registrar Corp provee de Inspecciones, Planes de Análisis de Riesgos y Seguridad Alimentaria y asistencia con Planes de Defensa de los Alimentos a compañías de Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios.
FSMA Y
Inocuidad Alimentaria
Revisión de Etiquetado
e Ingredientes
Los errores de etiquetado son la principal causa de detenciones por parte de FDA. Registrar Corp asiste a las compañías a modificar el etiquetado de sus alimentos, bebidas o suplementos alimenticios para cumplir con las regulaciones de FDA. Registrar Corp provee de archivos gráficos revisados listos para imprimir y un reporte que detalla las regulaciones, guias de cumplimiento, cartas de advertencia, alertas de importación y otros documentos guía.
Un Aviso previo es requerido antes de que un cargamento de alimento pueda entrar a los Estados Unidos. Un Número de Confirmación de Aviso Previo con código de barras emitido por FDA debe acompañar a la mayoria de cargamentos.
Aviso
Previo
Regulaciones para Establecimientos de Alimentos Enlatados (FCE) y Presentación de Procesos (SID)
El Registro para un Establecimiento de Alimentos Enlatados (FCE) y el Registro de Proceso (SID) son requeridos para alimentos acidificados o de bajo ácido que buscan ser consumidos en los Estados Unidos.
Export Certificates and Listing for U.S. Exporters
Firms exporting products from the United States are often asked by foreign customers or foreign governments to supply an “Export Certificate” for products regulated by FDA. U.S. exporters must also be on an FDA export list in order to ship dairy, infant formula, collagen, gelatin, or seafood products to certain countries.
Substancias en Contacto con Alimentos
Cualquier cosa que contacte con un alimento (o toque algún material que contendrá alimento) puede ser considerado como un Aditivo Alimenticio Indirecto. Las Regulaciones FDA con respecto al uso de Aditivos Alimenticios Indirectos son conocidas como Regulaciones para “Substancias en Contacto con Alimentos”.
Requisitos para Colorantes
Un colorante alimenticio es cualquier tinte, pigmento u otra substancia que puede impartir color a un producto alimenticio. Los Colorantes Alimenticios son regulados por FDA.
Asistencia con Detenciones
Con excepción de la mayoría de carne y aves, los alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, medicamentos, material biológico, cosméticos, dispositivos médicos y productos electrónicos están sujetos ser examinados por FDA cuando son importados a los Estados Unidos. Los Especialistas en Regulaciones de Registrar Corp ofrecen asistencia inmediata a compañías con productos detenidos en frontera por FDA.
State Bottled Water Requirements
Many U.S. states require licensing, certification, or additional labeling statements for bottled water sold in their jurisdiction in additon to FDA regulations. Registrar Corp offers reports that explain the different requirements for each state.
