Registrar

Assistance with U.S. FDA Regulations

弊社について

弊社について

Registrar Corpは、2003年に企業が米国食品医薬品局（FDA）の規制へのコンプライアンスを支援する目的で設立されました。 本社を米国バージニア州ハンプトンに開設して以来、Registrar Corpは世界中に20の拠点を展開し、160か国の30,000以上の企業を支援してきました。 従業員には、元米国FDAの職員、科学者、業界の専門家を擁しております。

Registrar Corpは、次の業界にFDAコンプライアンス支援を提供しています。

食料と飲料

医療機器

薬物

化粧品

サプリメント

その他

Registrar Corpは2003年以来、FDAコンプライアンス支援業界では指導的立場にる企業です。当社のサービスは、時間単位ではなく、常に定額料金で提供されています。 当社の規制アドバイザー陣は多言語に対応可能で、オンラインライブヘルプを介して24時間体制でお客様のご質問に回答致します。 FDAへの登録、製品表示のコンプライアンス、または拘留の支援が必要な場合でも、Registrar Corpはいつでもお役にたちます。

教育と広報

FDAが新しい規則とガイダンス文書を公布するにつれて、FDAの規制状況は常に変化しています。 Registrar Corpは、ブログ、見本市、セミナー、ウェビナー、およびその他のさまざまな広報活動を通じて、最新のFDA要件について業界にお知らせし続けることをお約束します。 規制担当者は、すべての規制を徹底的に見直し、FDAと定期的に連絡を取り、当局の意図を完全に理解するようにしています。

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トレードショーにご来訪ください

セミナーまたはウェビナーに参加する

ソフトウェアソリューション

Registrar Corpは、FDA要件へのコンプライアンスを支援するさまざまなソフトウェアソリューションを提供しています。

FDAコンプライアンスモニター

FSMA下で、食品施設と輸入業者がサプライヤーのFDAコンプライアンスを評価し、サプライヤーを承認するためのツール。

FCEウィザード

製品がFDA FCE-SID要件の対象となるかどうかを判断します。

事前通知エクスプレス

米国への食品、飲料、またはサプリメントの出荷ごとに事前通知をFDAに提出する必要があります。 エクスプレスサービスを利用すると、事前通知をすばやく簡単に提出できます。

SIDベリファイア

現在、SIDがFDAのデータベースに登録されているかどうかを確認します。

FSMAウィザード

食品業者、輸入業者、および農場がFDAの食品安全近代化法（FSMA）に準拠する形で要件を決定するのに役立つ無料のツール。

通関業者

Registrar Corpは、税関関連コミュニティとの関係を重視しています。 私たちは、National Customs Brokers and Forwarders Association of America（NCBFAA）（米国通関業者・海運貨物取扱業者協会）のメンバーであり、ブローカーに以下を含むさまざまな無料サービスを提供しています。

  • Advice for all FDA questions, including product codes, AofC Codes, and DUNS numbers.
  • Detention assistance (we may charge the shipper to perform services to bring products into compliance, like a label revision).
  • Educational webinars for your clients on the FDA regulations that matter to them most.

5つ星サービス

Registrar Corpは、プロフェッショナルで信頼できるサービスを誇っています。

“Registrar Corp was #1 right from the start. SUPER Professional, super on-time with everything. Bottom Line – They saved and continue to save my company time and money”

– David Dixon, MD

“The service is worth every dollar. Fast and efficient enrollment process. What should have taken 3-4 weeks they completed in one week. Highly recommended.”

– PharmaChem Technologies G.B. Ltd.

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