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Assistance with U.S. FDA Regulations

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食品と飲料

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米国食品医薬品局に登録する

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登録および米国代理店

米国で人間や動物が摂取する可能性のある食品、飲料、栄養補助食品を製造、加工、梱包、または保管するすべての業者はFDA登録が必要です。米国外に所在する企業は、FDAと通信する際の米国代理店を指定する必要があります。

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食品安全近代化法(FSMA)は、FDAの食品安全規則を変更しました。 Registrar Corpは、食品、飲料、栄養補助食品業界の企業に対して、検査、ハザード分析、食品安全計画、および食品防御計画の支援を提供しています。

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食品安全とFSMA

成分表示の再評価

ラベルの誤表記は、FDAの拘留の主な原因の1つです。 レジストラ・コープは、企業が食品、飲料、または栄養補助食品のラベルをFDA規制に準拠するよう修正するお手伝いをいたします。 レジストラ・コープは、印刷または編集の準備ができた改訂された画像ファイルと、規制、コンプライアンスガイド、警告書簡、インポートアラート、およびその他のガイダンス書類の詳細を示すレポートを提供します。

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食品の出荷が米国に入る前に事前通知が必要です。 FDAが発行したバーコード付き事前通知確認番号は、ほとんどの貨物に添付する必要があります。

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事前通知

LACF食品のFCE-SID要件

米国で消費される可能性のある特定の低酸缶詰および酸性化食品には、Food Canning Establishment(FCE)登録および予定プロセスファイリング(SID)が必要です。

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米国の輸出業者向けの輸出証明書とリスト

米国から製品を輸出する企業は、多くの場合、外国の顧客または外国政府から、FDAが規制する製品の「輸出証明書」の提供を求められます。特定の国に乳製品、粉ミルク、コラーゲン、ゼラチン、または海鮮製品を出荷するには、米国の輸出業者もFDA輸出リストに含まれている必要があります。

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食品接触物質規制

食品に触れるもの(または食品に触れるものに触れるもの)はすべて、間接食品添加物と見なされます。間接的な食品添加物の使用に関するFDA規制は、「食品接触物質」規制と呼ばれます。

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着色添加剤規制

食品着色添加物は、食品に色を付けることができる染料、色素、またはその他の物質です。食品着色添加物はFDAによって規制されています。

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留置時の支援

ほとんどの獣肉と家禽以外の、食品、飲料、栄養補助食品は、米国への輸入時にFDAによる検査の対象となります。 Registrar Corpは、FDAの輸入警告によりDWPEの対象となる製品を含む、FDAの入国港で拘束された製品を使用している企業に即座に支援を提供します。

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各州のボトル入り飲料水の要件

米国各州の多くでは、FDAの規制に加えて、管轄区域で販売されているボトル入り飲料水のライセンス、認証が必要で、追加のラベル表示が必要な州もあります。 レジストラ・コープは、各州のさまざまな要件を説明するレポートを提供しています。

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