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Assistance with U.S. FDA Regulations

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La FDA condividerá i dati sulle ispezioni farmaceutiche con tutti gli stati dell’UE secondo il Mutual Recognition Agreement

Il Mutual Recognition Agreement (MRA) permette agli ispettori farmacetuici della U.S. Food and Drug Administration (FDA) e dell’Unione Europea (UE) di avere accesso ai dati sulle ispezioni dell’agenzia corrispondente quando vengono condotti controlli nei rispettivi Paesi. Questo accordo crea una maggiore efficienza tra le due agenzie, evitando ispezioni ridondanti e permettendo alle agenzie di allocare meglio le risorse per le ispezioni degli stabilimenti farmaceutici in altri paesi.

L’accordo si applica per quegli stati dell’UE che la FDA ha riconosciuto avere un ispettorato affidabile. In data 11 luglio 2019, tutti i 28 stati dell’UE risultano essere stati approvati. Gli ispettorati della FDA e dell’UE continueranno a svolgere alcune ispezioni nei rispettivi Paesi; tuttavia, l’obiettivo dell’accordo é quello di ridurre il numero delle ispezioni di routine. L’accordo elimina anche i controlli dei lotti, consentendo alle aziende farmaceutiche europee di evitare di condurre controlli di qualitá su prodotti realizzati e importati dagli Stati Uniti se tali controlli sono giá stati efettuati dall’azienda americana.

I precedenti

Nel 2012, il Congresso degli Stati Uniti ha approvato il Food and Drug Administration Safety and Innovation Act che consente alla FDA di effettuare accordi con le agenzie regolatorie straniere per permetterle di affidarsi alle loro informazioni sulle ispezioni farmaceutiche, a condizione che la FDA riconosca capaci gli ispettorati degli altri stati. Dal 2014, la FDA e l’UE stanno collaborando per determinare come vengono rispettivamente ispezionate le aziende farmaceutiche. Nel 2017, la FDA ha riconosciuto il primo gruppo di stati dell’UE capaci di rientrare nell’accordo.

Quali prodotti comprende il MRA?

L’accordo comprende la maggior parte dei farmaci umani, biologici e veterinari, ma ci sono delle eccezioni. I prodotti veterinari non sono al momento inclusi, ma lo saranno a partire dal 15 dicembre 2019. Le attuali “buone abitudini di produzione” (CGMP) delle aziende che producono vaccini e prodotti derivanti dal plasma non sono incluse, ma lo saranno dal 15 luglio 2022. I seguenti prodotti non sono inclusi e non sono considerati:

  • Sangue umano
  • Plasma umano
  • Tessuti e organi umani
  • Prodotti immunologici veterinari

Applicazione dell’accordo

La FDA e l’UE continueranno a condurre ispezioni negli stabilimenti farmaceutici nei rispettivi stati, quindi é importante prepararsi per questa possibilitá. Tuttavia, c’é da aspettarsi che diventerá poco comune, visto che gli ispettorati della FDA e l’UE utilizzeranno ora le rispettive informazioni sulle ispezioni farmaceutiche. La FDA e L’UE si riservano anche il diritto di mettere in atto azioni applicative nei confronti di un’azienda indipendentemente dall’azione dell’altra agenzia. Ad esempio, se l’UE intraprende una determinata azione nei confronti di un’azienda, ció non significa necessariamente che la FDA fará lo stesso. Bisogna comunque aspettarsi che l’effetto delle diverse azioni applicative sará simile.

Registrar Corp é un’agenzia private che assiste le aziende ad adeguasi alla normativa FDA. Possiamo aiutare la vostra azienda farmaceutica a rispettare i requisiti della FDA. Per maggiori informazioni, chiamateci al numero +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri specialisti  24/7 tramite il servizio chat regstaging.wpengine.com/livehelp.

La domanda del venerdí: il cocco é considerato un allergene dalla FDA?

Circa 32 milioni di americani soffrono di allergie alimentari. In risposta, il Congresso ha approvato il Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act del 2004 (FALCPA) che richiede di riportare sulle etichette alimentari tutti gli ingredienti che possono causare reazioni allergiche. La norma identifica otto allergeni principali, uno dei quali sono le noci o frutta con guscio. La U.S. Food and Drug Administration (FDA) riconosce il cocco come una noce , e di conseguenza, come un allergene da dichiarare. Ció puó creare confusione, dato che il cocco non é tipicamente incluso nella frutta con guscio ed esistono pochi casi di persone allergiche sia alla frutta con guscio, sia al cocco. Ciononostante, il cocco rimane nella lista e quindi le aziende che devono etichettare prodotti contenenti cocco devono elencarlo in modo appropriato negli ingredienti.

I requisiti della norma FALCPA per la dichiarazione degli allergeni

La norma FALCPA si applica a otto gruppi di alimenti che sono stati scelti perché ricoprono oltre il 90% di tutte le allergie alimentari negli Stati Uniti.  Gli alimenti sono:

  • Latte
  • Uova
  • Pesce
  • Crostacei
  • Noci o Frutta con guscio
  • Arachidi
  • Grano
  • Soia

La norma richiede che i prodotti contenenti uno o piú di questi principali allergeni riportino sull’etichetta la dichiarazione “Contiene”, che nomini la fonte alimentare da cui deriva l’allergene, o che sia elencato il nome comune dell’allergene nella lista degli ingredienti. Ció é pensato per evitare confusione nei consumatori riguardo a ingredienti che derivano da allergeni (ad es. siero e latte). La dichiarazione “Contiene” deve essere collocata accanto alla lista degli ingredienti e deve essere dello stesso formato e dimensione. Per alimenti che contengono frutta con guscio, crostacei o pesce, bisogna dichiarare il nome comune del tipo specifico di noce, pesce o crostaceo.

Cocco ed etichettatura come allergene

Anche se il cocco possiede un guscio e contiene la parola “noce” nella sua denominazione, le noci di cocco sono drupe dal punto di vista botanico, un frutto formato da vari strati. Ciononostante, ricadono nella designazione FDA di “noci” ai fini della norma FALCPA. Ció puó confondere  gli etichettatori che non hanno mai considerato il cocco come una noce o uno dei principali allergeni.

Seppure sia raro, esiste una parte della popolazione allergica al cocco negli Stati Uniti. É probabile che la FDA abbia incluso il cocco nella categoria della frutta con guscio affiché la norma comprenda anche questo tipo di allergene. La FDA riconosce che la sua lista di frutta con guscio sia molto ampia e possa contenere addirittura specie senza un’attuale uso alimentare. In effetti, molta della frutta con guscio identificata come noci all’interno della norma non é una noce dal punto di vista botanico; tuttavia, il compito della FDA é quello di proteggere il maggior numero di persone possibili da problemi legati alle allergie alimentari e non necessariamente di determinare la corretta tassonomia di ogni alimento.

Ció considerato, le aziende che si occupano dell’etichettatura di prodotti contenenti cocco, devono dichiararne la presenza nella lista degli ingredienti o tramite la dichiarazione “Contiene”. Ingredienti che derivano dal cocco devono usare il nome comune “Cocco” tra gli ingredienti o dichiarare “Contiene cocco”. Il mancato rispetto di questi accorgimenti potrebbe far sí che la FDA consideri il prodotto non a norma e ció potrebbe risultare in azioni regolatorie quali warning letter, import alert o detenzioni. Il non elencare in modo appropriato gli allergeni é una delle violazioni di sicurezza alimentare piú comuni ed é importante considerarlo in fase di creazione della propria etichetta alimentare.

Registrar Corp é un’agenzia di consulenza privata che assiste le aziende ad adeguarsi alla normativa FDA. Registrar Corp offre un servizio di revisione etichette e ingredienti per aiutarvi ad essere certi che le vostre etichette siano conformi alle norme FDA e che contengano le dichiarazioni appropriate sugli allergeni. Per maggiori informazioni, chiamteci al numero +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri specialisti tramite il servizio chat 24/7 regstaging.wpengine.com/livehelp.

Registrar Corp ha aggiunto i numeri di registrazione al FDA Compliance Monitor

Registrar Corp ha aggiunto i numeri di registrazione FDA (U.S. Food and Drug Administration) al suo portale FDA Compliance Monitor. Nell’ottica di prevenire ritardi e detenzioni, gli utenti possono ora verificare lo stato della registrazione dei propri fornitori prima di un’importazione.

Le aziende dei settori alimentare, farmaceutico e dei dispositivi medici hanno l’obbligo di registrarsi presso la FDA prima di esportare i propri prodotti negli Stati Uniti. Dopo essersi correttamente registrate, le aziende ricevono un numero unico di registrazione FDA. Questi numeri possono improvvisamente diventare invalidi se la registrazione non viene correttamente aggiornata nel caso di un cambio di proprietá, se la registrazione non é stata inviata da una persona autorizzata, se l’Agente U.S. dell’azienda non accetta la designazione o se la registrazione non viene opportunamente rinnovata prima della scadenza del rinnovo stabilita dalla FDA. Registrazioni invalide possono risultare in ritardi o detenzioni al porto di entrata.

Monitorare le registrazioni delle aziende alimentari

Le aziende alimentari devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno pari. Trascorso questo periodo, la FDA rimuove tutte le registrazioni non rinnovate dal suo database. Nel 2019, é stato rimosso il 20% delle registrazioni alimentari dal database FDA.

I numeri di registrazione delle aziende alimentari non sono di dominio pubblico, il che rende questo nuovo aspetto dell’FDA Compliance Monitor un’opportunitá senza precedenti per gli importatori. L’accesso immediato ai numeri di registrazione dei vostri fornitori, disponibili in un unico portale, risulta vantaggioso per inviare Prior Notice e verificare la conformitá di un fornitore rispetto ai requisiti di registrazione FDA. Sapere in anticipo se il numero di registrazione di un vostro fornitore é invalido puó essere un’informazione fondamentale per gli importatori ed evitare costose penali.

Monitorare le registrazioni delle aziende farmaceutiche e di dispositivi medici

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno. Gli stabilimenti non rinnovati come richiesto dalla FDA sono rimossi dal database. La rimozione piú recente mostra una diminuzione del 9% del numero totale di registrazioni di dispositivi medici. Prodotti di stabilimenti farmaceutici o di dispositivi medici con una registrazione invalida possono essere detenuti o addirittura rifiutati al porto di entrata, la qual cosa puó causare ritardi che possono influenzare le decisioni di acquisto degli importatori.

Per sapere se una registrazione sia valida, bisognerebbe fare una ricerca nel database delle registrazioni FDA delle aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici per ogni singolo fornitore ogni volta che si ha l’intenzione di ricevere una spedizione. Il Monitor elimina questo inconveniente permettendo agli utenti di verificare in modo rapido e semplice i numeri di registrazione dei propri fornitori in un unico portale. Il Monitor controlla costantemente lo stato dei numeri di registrazione e notifica automaticamente gli utenti se una registrazione diviene invalida, permettendo sia alle aziende, sia ai loro importatori  di risolvere in modo proattivo questioni di non conformitá prima che si verifichino problemi al porto.

Il Monitor

Registrar Corp ha creato l’ FDA Compliance Monitor per assistere le aziende con i requisiti di monitoraggio alla catena di fornitura, cosí come richiesto dalle norme FDA per i controlli preventivi e FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Il Monitor raccoglie e integra i dati provenienti da cinque database della FDA per fornire rapporti completi e aggiornati rispetto a tutte le aziende regolamentate dalla FDA. Le imprese possono facilmente monitorare:

  • I numeri di registrazione FDA
  • Le graduatorie sulle ispezioni FDA
  • Warning Letters
  • Import Alerts
  • Import Refusals
  • Richiami

I numeri di registrazione sono solamente una componente del piano di rafforzamento del Monitor per renderlo una soluzione comprensiva per la gestione della catena di fornitura. Aggiornamenti futuri includeranno una sezione per richiedere e archiviare la documentazione sulla conformitá dei fornitori, cosí comefunzionalitá intergrate specifiche per le aziende.

Per maggiori informazioni su come l’FDA Compliance Monitor di Registrar Corp puó aiutarvi a semplificare le procedure di conformitá FDA per il monitoraggio dei fornitori, fissate una prova individuale o chiamateci al numero +1-757-224-0177.

I 3 problemi principali di sicurezza alimentare riscontrati dalla FDA durante le ispezioni

Secondo le norme sui controlli preventivi (Preventive Control Rules), la maggior parte delle aziende alimentari che operano negli Stati Uniti o esportano per il mercato americano deve creare e implementare piani scritti di sicurezza alimentare secondo il metodo HARPC (Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls) richiesto dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA). 

Un piano di sicurezza alimentare completo deve includere vari aspetti, inclusa una sezione che identifichi i rischi e una che individui i controlli per tali rischi. Ora che tutte le scadenze per i controlli preventivi per alimenti destinati al consumo umano (e la maggior parte per alimenti di consumo animale) sono passate, é probabile che la FDA esamini i piani di sicurezza alimentare delle aziende durante un’ispezione. Se un ispettore riscontra che mancano alcune parti nel piano, ció puó portare a una citazione. Di seguito elenchiamo alcuni dei problemi piú citati durante le ispezioni del 2018 e 2019:

Mancato riconoscimento di un rischio che richiede controllo

I rischi legati alla produzione alimentare si verificano in vari modi e se non si considerano tutte le eventualitá, é facile trascurarne alcuni. La FDA richiede che le aziende, sotto la supervisione di una figura qualificata per i controlli preventivi, identifichino tutti i rischi di tipo biologico, chimico (incluso quello radiologico) e fisico che siano conosciuti o ragionevolmente prevedibili per ogni tipo di alimento prodotto, processato, confezionato o stoccato nell’azienda.

  • Rischi biologici – si possono verificare quando micro organismi dannosi sono presenti in un alimento. Puó trattarsi di batteri, virus o parassiti. Possono essere causati dall’ambiente o da pratiche sanitarie inadeguate. Si puó anche verificare una contaminazione incrociata durante il trasporto, trattamento, processamento e stoccaggio
  • Rischi chimici/radiologici – la contaminazione chimica puó derivare da diverse fonti, tra cui l’ambiente, l’aggiunta di pesticidi o farmaci, agenti chimici introdotti durante la produzione, o attraverso l’aggiunta di additivi alimentari o allergeni non approvati
  • Rischi fisici – questi rischi sono rappresentati da materiali esterni introdotti innavvertitamente nell’alimento, come frammenti di metallo, pezzi di plastica, schegge di legno o vetro

Questi rischi si possono verificare naturalmente, essere introdotti involontariamente o volontariamente per un ritorno economico. Ogni fase del processo produttivo deve essere analizzata per identificare questi rischi relativamente a ogni tipo di alimento processato nello stabilimento. I rischi dipendono infatti dalla tipologia di prodotto e dal modo in cui é processato. I risultati dell’analisi dei rischi determineranno quali controlli preventivi sono necessari. Per essere sicuri di non tralasciare nulla, é fondamentale considerare tutti i tipi di rischi e scenari possibili.

Mancato riconoscimento di un controllo preventivo quando necessario

Dopo aver identificato un potenziale rischio significativo, é necessario avere in atto un sistema di controllo per eliminare o minimizzare quel rischio. Esiste una certa flessibilitá riguardo a cosa sia tale controllo che dipenderá dal tipo di prodotto e da come viene realizzato. Questi controlli preventivi devono essere messi per iscritto e applicati per assicurare la sicurezza del prodotto. Tutte le fasi del processo produttivo devono essere tenute in considerazione. Alcuni esempi di controlli preventivi sono:

  • Controlli di processo – qualsiasi procedura o pratica relativa alle operazioni dello stabilimento, come il controllo del mantenimento delle temperature per riscaldare, raffreddare, acidificare o irradiare correttamente un prodotto
  • Controllo degli allergeni – puó includere la prevenzione di un contatto incrociato di allergeni durante lo stoccaggio, trattamento o utilizzo e etichettatura di un prodotto alimentare secondo quanto stabilito dal Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA)
  • Controlli sanitari – gli stabilimenti, specialmente quelli che producono cibi pronti, devono mantenere la pulizia di ogni superficie, attrezzatura o utensile a contatto col prodotto o associati al processo produttivo, oltre a prevenire la contaminazione incrociata derivante da prodotti crudi o processati
  • Piani di richiamo – le aziende che producono alimenti per i quali é stato individuato un rischio devono possedere piani di richiamo
  • Altri controlli – tutte le procedure,  pratiche e processi devono essere considerate quando bisogna stabilire se un passaggio necessiti un controllo preventivo; ad esempio, verificare se sia necessaria una formazione sull’igiene o altre pratiche di buona produzione

La documentazione sui controlli preventivi non rispetta i requisiti dei General Records

La creazione di un piano di sicurezza alimentare non termina con l’identificazione dei rischi e la messa in atto di controlli. La FDA richiede il mantenimento di registri e documentazione per dimostrare che il piano sia stato implementato correttamente e rimanga efficace e coerente. Documenti che vanno mantenuti includono:

  • Documentazione che dimostra perché non si sia stabilito un controllo preventivo per un rischio identificato
  • Documentazione sul monitoraggio dei controlli preventivi del piano di sicurezza aliementare
  • Documentazione di ogni azione correttiva intrapresa
  • Documentazione delle attivitá di verifica, ad esempio sui processi di controllo, la calibrazione degli strumenti, il test di prodotti, il monitoraggio ambientale e la ri-analisi del piano di sicurezza alimentare
  • Documentazione di tutti i corsi di formazione relativi alla sicurezza alimentare per i dipendenti e i  Preventive Controls Qualified Individuals

Questi documenti devono essere dettagliati e creati in concomitanza con le rispettive azioni, e devono essere mantenuti per almeno due anni. Questi documenti hanno l’obiettivo di mantenere in atto ed efficace il vostro piano di sicurezza alimentare, specialmente nel caso in cui avvengano cambiamenti al processo produttivo.

Registrar Corp é un’agenzia privata che assiste le aziende ad adeguarsi alla FDA. I nostri specialisti di sicurezza alimentare sono qualificati PCQI e possono assistervi a creare un piano di sicurezza alimentare HARPC oltre a condurre un’ispezione simulata del vostro stabilimento per prepararvi a un’ispezione della FDA. Per maggiori informazioni, chiamateci al +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri specialisti tramite il servizio chat 24 ore su 24 regstaging.wpengine.com/livehelp.

La domanda del venerdí: posso usare il mio piano HACCP come Food Safety Plan HARCP?

Secondo le norme sui controlli preventivi, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede alle aziende di creare e mantere per iscritto dei piani di sicurezza alimentare. La maggior parte delle aziende che producono, processano o stoccano alimenti e bevande destinati al mercato degli Stati Uniti devono implementare piani di sicurezza alimentare che rispettino gli standard HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls).

Esistono molti altri modelli di sicurezza alimentare simili come i piani HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), BRC, ISO 22000, GFSI, ecc. Tuttavia, nessuno di questi piani soddisfa a pieno i requisiti delle norme sui controlli prevenitivi della FDA. Se un’azienda decide di affidarsi solamente a un modello di sicurezza alimentare diverso, come l’HACCP, la FDA puó mettere in atto azioni regolatorie, come detenzioni, rifiuti, Warning Letter o Import Alert.

HARPC vs. HACCP: Qual é la differenza?

Il modello HACCP copre molte delle aree incluse del modello HARPC, ma ci sono delle differenze sostanziali. 

Oltre ai rischi biologici, chimici e fisici tipicamente identificati in un piano HACCP, un piano HARPC deve anche identificare e stabilire controlli per rischi radiologici, rischi introdotti intenzionalmente per un ritorno economico e gli allergeni. Dove un piano HACCP richiede accertamenti per i punti critici di controllo, i “preventive controls” richiesti dal piano HARPC possono applicarsi ad altri punti dei processi produttivi e possono includere controlli agli allergeni, all’igiene e alla catena di fornitura.

Contrariamente a un piano HACCP, un piano HARPC deve essere scritto e supervisionato da un individuo qualificato PCQI (Preventive Controls Qualified Individual). Un PCQI é una persona che ha completato un curriculum standard approvato dalla FDA o possiede l’educazione, formazione o esperienza necessaria a sviluppare e mantenere un piano di sicurezza alimentare.

Per una spiegazione piú completa sulle differenze tra i due piani, scaricate la guida gratuita di Registrar Corp.

La mia azienda non ha un piano HARPC. Cosa devo fare?

Per la maggior parte delle aziende, la scadenza per creare un piano HARPC é trascorsa. Se la vostra azienda é soggetta ai requisiti sui controlli preventivi e non possiede un piano HARPC, é prudente che ne crei uno al piú presto. I dati sulle ispezioni FDA relative all’anno fiscale 2018 dimostrano che l’Agenzia ispeziona regolarmente le aziende per verificare che le norme sui controlli preventivi siano rispettate.

Gli specialisti di sicurezza alimentare di Registrar Corp sono qualificati PCQI e possono redigere piani HARPC a norma FDA per la vostra azienda. Per maggiori informazioni, chiamate il +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri specialisti tramite il servizio chat disponibile 24 ore su 24: regstaging.wpengine.com/livehelp.

Vendere cosmetici su Amazon

Amazon ha recentemente reso noto che il numero dei membri di Amazon Prime ha superato i 100 milioni, il che lo rende uno dei mercati disponibili con il maggior potenziale. Amazon ha compiuto uno sforzo concertato per far diventare i cosmetici una larga parte delle sue vendite, riscontrando una crescita straordinaria nel settore durante gli ultimi tre anni. Tuttavia, vendere cosmetici su Amazon puó risultare un’esperienza disorientante per i nuovi venditori. Data la natura di questi prodotti e il fatto che vengono a contatto con la pelle, Amazon prende precauzioni per assicurarsi che i prodotti per salute e la bellezza venduti sul suo sito aderiscano a standard di sicurezza per i propri consumatori. Pertanto, alcune sottocategorie di prodotti della sezione salute e bellezza sono delimitati da verifiche che assicurino che i prodotti aderiscano agli standard di Amazon, il che puó includere la prova di una registrazione valida alla U.S. Food and Drug Administration (FDA). Una delle domande piú frequenti che Registrar Corp riceve riguarda come essere ammessi a vendere cosmetici su Amazon. Di seguito presentiamo una breve panoramica dei potenziali requisiti  e di come Registrar Corp puó assistervi.

Cosa richiede Amazon

Amazon applica delle delimitazioni ad alcune sottocategorie di cosmetici, come i “topici”, il che include qualsiasi prodotto che si applica sulla pelle (creme, smalti, ecc). Per rimuove queste delimitazioni, Amazon richiede livelli di verifica aggiuntivi affinché il prodotto possa essere venduto. Secondo un forum di venditori, Amazon richiede che, se si rivendono o distribuiscono prodotti topici, bisogna fornire una fattura emessa direttamente dal produttore datata entro i 180 giorni precedenti. Oltre alla fattura, Amazon richiede anche uno di questi tre documenti:

  • Prova della registrazione FDA – che deve includere il nome del produttore, informazioni di contatto e un numero di registrazione valido
  • Certificato di Good Manufacturing Practices (GMP) – dimostrazione che i prodotti sono realizzati in modo sicuro e coerente
  • Certificate of Analysis (COA) – prova che il prodotto é stato testato per la sicurezza e per i suoi ingredienti

Secondo i forum dei venditori, il metodo che garantisce maggiore successo é la prova della registrazione FDA valida da parte del produttore o confezionatore del prodotto.

Registrare cosmetici presso la FDA

Attualmente, la FDA non richiede ai produttori di cosmetici di registrarsi, ma offre un Programma di Registrazione Cosmetici volontario (VCRP). Secondo il sito della FDA, le aziende cosmetiche situate negli Stati Uniti si possono registrare alla FDA prima o dopo che i loro prodotti siano messi in distribuzione e in vendita ai cosumatori americani. Tuttavia, in base all’esperienza di Registar Corp, la FDA a volte richiede alle aziende di aspettare dopo che i propri prodotti sono in distribuzione. Le aziende cosmetiche  situate in altri Paesi si possono registrare solo dopo che i propri prodotti sono esportati per la vendita negli Stati Uniti. La FDA permette solo ai produttori e confezionatori di registrarsi al programma VCRP. I distributori che intendono vendere prodotti che rientrano nelle sottocategorie delimitate da Amazon possono presentare la registrazione FDA del produttore.

Il futuro delle norme sui cosmetici

La recente crescita dell’industria cosmetica ha generato una riflessione su come i cosmetici sono attualmente regolati negli Stati Uniti a causa di una crescente inconsistenza e di prodotti non sicuri che invadono il mercato. Negli ultimi anni il Congresso degli Stati Uniti ha introdotto varie proposte di legge con l’intento di ridefinire e aggiornare i requisiti attuali per le norme FDA sui cosmetici. Una delle principali modifiche proposte é quella di rendere obbligatoria la registrazione FDA per i produttori di cosmetici. Nonostante nulla sia ancora ufficiale, é evidente la spinta a rinnovare le norme che regolano i cosmetici.

Si puó dire che Amazon sia semplicemente un passo avanti nel richiedere giá da ora queste verifiche. Con l’aumentare delle importazioni di prodotti cosmetici e con la crescita dell’industria, sia i consumatori, sia gli enti regolatori sentono il bisogno di maggiore consistenza e affidabilitá in ció che acquistano. Per queste ragioni, registrarsi ora é la scelta piú sensata.

Registrar Corp é un’agenzia di consulenza leader in materia FDA e assiste aziende di tutto il mondo ad adeguarsi alle norme della FDA. Registrar Corp puó aiutare i produttori e  confezionatori cosmetici con la registrazione alla FDA. Per maggiori informazioni, chiamateci al +1-757-224-0177 o contattate 24 ore su 24 uno dei nostri specialisti tramite il servizio chat: regstaging.wpengine.com/livehelp.