La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exige que todas las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para su venta y consumo en los Estados Unidos deben renovar el registro de sus establecimientos entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2020. Esto también incluye las instalaciones que se registraron durante este año. Incluso si una instalación se registró hasta el 30 de septiembre de 2020, aun así se le pedirá que renueve ese registro antes del 31 de diciembre.
Es importante tener en cuenta que las instalaciones ubicadas fuera de los Estados Unidos también deben designar un agente de Norteamericano para mantener las comunicaciones con la FDA en su nombre. La FDA no finalizará la renovación de una instalación hasta que el agente estadounidense acepte su designación.
Como novedad este año, tanto las instalaciones de Estados Unidos como las extranjeras de Estados Unidos deberán enviar un Identificador Unico de Instalaciones (UFI) como parte de su renovación. Si su instalación aún no tiene un UFI, es necesario que solicite uno inmediatamente. Es posible que este nuevo requisito provoque una acumulación de solicitudes UFI que genere un retraso en la emisión de su número UFI pone en riesgo de no poder renovar el registro de su instalación a tiempo.
Consecuencias de la Renovación Perdida
No renovar su registro de una instalación durante el período de renovación bianual podría resultar en la cancelación del registro. Como resultado de que las instalaciones que no renovaron su registro en 2018, la FDA eliminó el 20% de las instalaciones de alimentos de su base de datos registrada a principios de 2019.
La exportación de alimentos a los Estados Unidos que fueron fabricados o procesados por una instalación que no renueva su registro puede resultar en la detención o rechazo de sus embarques. Las instalaciones dentro de los Estados Unidos que continúan produciendo alimentos para el consumo estadounidense sin un registro válido pueden estar sujetas a sanciones civiles o penales.
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Registrar Corp es una empresa de consultoría especializada en el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, que ayuda a los establecimientos de alimentos y bebidas a renovar adecuadamente sus registros en la FDA. Nuestros especialistas en regulaciones de la FDA lo ayudan a superar el proceso de renovación de manera correcta y efectiva. Nosotros ayudamos a las instalaciones a obtener sus números UFI y actuamos como su Agente Norteamericano para las instalaciones extranjeras de los Estados Unidos. Como parte de nuestro servicio de renovación de registro, las empresas reciben apoyo regulatorio durante todo el año, que incluye presentaciones de notificación previa gratuitas (Prior Notice), supervisión del cumplimiento de la FDA de sus instalaciones, asistencia para detenciones y más.
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