Die US Food and Drug Administration (FDA) schreibt vor, dass alle Betriebe, die Lebensmittel für den Verbrauch in den USA herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, ihre Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember 2020 erneuern müssen. Dies schließt auch Betriebe ein, die in diesem Jahr registriert wurden. Selbst wenn sich ein Betrieb erst am 30. September 2020 registriert, muss er diese Registrierung erneuern.
Es ist wichtig zu beachten, dass Betriebe außerhalb der USA des Weiteren einen US-Agenten benennen müssen, der in ihrem Namen mit der FDA kommuniziert. Die FDA wird die Erneuerung eines Betriebs erst abschließen, wenn der US-Agent die Ernennung akzeptiert.
Eine Neuheit in diesem Jahr ist, dass sowohl US-amerikanische als auch nicht US-amerikanische Betriebe im Rahmen ihrer Erneuerung eindeutige Betriebskennungen (Unique Facility Identifiers (UFIs)) einreichen müssen. Wenn Ihr Betrieb noch keine UFI hat, ist es ratsam, sofort eine anzufordern. Es ist möglich, dass diese neue Anforderung einen Rückstand an UFI-Anforderungen verursacht. Eine Verzögerung beim Empfang Ihrer UFI birgt das Risiko, dass Sie Ihren Betrieb nicht rechtzeitig erneuern können.
Folgen einer versäumten Erneuerung
Wenn eine Betriebsregistrierung während des besagten Verlängerungszeitraums nicht erneuert wird, kann dies zur Löschung der Registrierung führen. Infolge der Nichterneuerung der Registrierung von Betrieben im Jahr 2018 entfernte die FDA Anfang 2019 20% der Lebensmittelbetriebe aus ihrer registrierten Datenbank.
Der Export von Lebensmitteln in die USA, die von einem Betrieb hergestellt oder verarbeitet wurden, deren Registrierung nicht erneuert wird, kann zur Zurückhaltung oder Ablehnung der Waren führen. Betriebe in den Vereinigten Staaten, die weiterhin Lebensmittel für den US-Konsum ohne gültige Registrierung produzieren, können zivil- oder strafrechtlich verfolgt werden.
Erneuern Sie mit Registrar Corp
Registrar Corp, ein auf die Einhaltung von FDA-Vorschriften spezialisiertes Beratungsunternehmen, kann Lebensmittelbetriebe dabei unterstützen, ihre FDA-Registrierungen ordnungsgemäß zu erneuern. Unsere geschulten Spezialisten entlasten Sie während des Erneuerungsprozesses. Wir unterstützen Betriebe bei der Beschaffung ihrer UFIs und fungieren als US-Agent für Betriebe außerhalb der USA. Im Rahmen unseres Service zur Erneuerung der Registrierung erhalten Unternehmen das ganze Jahr über regulatorische Unterstützung, einschließlich kostenloser Prior Notice (Vorankündigungen), FDA Compliance Monitoring, Unterstützung bei der Zurückhaltung und mehr.
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