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食品和饮料

芝麻被列为主要过敏原

2021年4月23日,美国国会通过了一项名为《2021年食品过敏安全、治疗、教育和研究法案》的新法案,也被称为《2021年FASTER法案》。该法案规定,2023年1月1日或之后进入州际贸易的含有芝麻的食品必须在其过敏原声明中包括“芝麻”。这将更新现行的2004年食品过敏原标签和消费者保护法(FALCPA)。

现行的FALCPA声明过敏原的要求

随着芝麻的加入,FALCPA现在适用于9个食物群,因为它们占美国所有食物过敏的90%以上。

这9个食物群分别是:

  • 牛奶
  • 蛋类
  • 鱼类
  • 贝类
  • 树坚果(包括椰子)
  • 花生
  • 小麦
  • 大豆
  • 芝麻

芝麻和过敏原标签指南

芝麻过敏和敏感在美国呈上升趋势。虽然大多数含有芝麻的产品确实在其过敏原声明中列出了芝麻,但当芝麻被用作香料或调味料时,目前并不需要列出它。这使得许多美国人在不知道芝麻存在的情况下面临不良反应的风险。

尽管FASTER法案要到2023年1月才生效,FDA敦促生产商现在就开始自愿将芝麻列入食品标签的成分清单。FDA于2020年11月发布了一份指南草案,以帮助制造商执行新规。在该指南中,FDA报告称,“在他们收到的报告中,44%的芝麻不良反应被描述为严重的,近50%需要服药或到医院就诊”。

过敏原标签协助

Registrar Corp协助企业遵循FDA法规。我们提供标签和成分审核服务,以确保贵司的食品标签是符合FDA要求的,包括它包含适当的过敏原声明。

我们还可以为企业员工提供100%在线的过敏原管理培训课程。

欲了解更多信息,请致电+1-757-224-0177联系我们,或通过https://regstaging.wpengine.com/livechat 24小时与我们的法规顾问联系。

2020年五大验厂违规项

美国食品和药物管理局(FDA)公布了其2020财年的年度验厂观察数据。该数据描述了自2019年10月至2020年9月FDA食品工厂验厂期间发现特定违规行为的频率。以下是FDA验厂员在2020财政年度引述的五大违规行为。

  1. FSVP建立

根据食品安全现代化法案(FSMA), FDA要求大多数食品进口商为其供应商开发和维护外国供应商验证程序(FSVPs)。该要求有助于确保供应商符合FDA的要求,并以安全的方式生产产品。

在FSVP验厂期间,FDA希望进口商提交完整的FSVP,充分保证供应商的食品安全。在2020财年,FDA引证514家工厂未能建立FSVP计划。尽管由于COVID-19疫情,大多数食品工厂的验厂在2020年的大部分时间里暂停了,但FDA继续远程进行FSVP验厂,从2019年起FSVP不合规的情况增加了51%。这是未制定FSVP连续三年稳居违规榜榜首。

Registrar Corp可以通过协助建立和维护FSVP来帮助进口商做好FSVP验厂的准备。我们也提供100%在线,自定进度的FSVPs课程。

  1. 危害分析

在2020年,美国食品和药物管理局(FDA)引证了104例工厂未能提供适当的危害分析的情况。FDA需要大多数食品设施来识别可能发生在他们工厂的潜在的生物、化学或物理危害,以及对这些危害进行预防控制。这是FDA确保企业维护食品安全协议的另一种方式。

这些危害各不相同。例如,一个工厂可以识别病原体有可能在消除它们的处理过程中存活。此外,该工厂还可以识别设备清洁不当可能导致过敏原交叉接触的区域。

  1. 虫害控制

在工厂验厂期间,FDA会搜索潜在虫害的迹象。FDA引证了98家工厂未能在其食品工厂内防止害虫或误用可能导致食品污染的农药。

  1. 生产控制

制造、加工、包装和储存控制占2020年食品工厂引证的95个。本引证表明,工厂没有在将潜在微生物生长、过敏原交叉污染或食品污染和变质的机会最小化的条件下进行操作。FDA要求设施在处理食品产品时提供受控环境,以避免对消费者的潜在健康风险。

  1. 员工

在2020财政年度的食品验厂中,第五大被引证最多的违规是人员问题。这些可能包括没有解决与员工处理食品相关的卫生问题或其他良好生产规范。FDA为此发出了87次罚单。

卫生引证

尽管没有任何卫生方面的引证进入前五名,但卫生方面的引证在2020财政年度违规案例中占了很大一部分。例如:

  • FDAd引证了81次海鲜加工厂未能正确监控其卫生措施。这些可能包括但不限于,没有正确监控“接触食物的水的安全性、接触食物表面的状况和清洁”,或“洗手、洗手消毒和厕所设施的维护”。
  • FDA引证了80个工厂的维护和卫生问题。这些都是未能保持清洁和卫生的食品设施的结果,这也可能对食品构成环境威胁。美国食品药品监督管理局(FDA)引证了58列工厂未能对其设备进行消毒的情况。
  • FDA引证了45次食品接触服务的卫生设施。这通常意味着在食品制备过程中使用的器皿和其他表面没有正确清洗以防止产品污染。

为2021财年做好准备

尽管FSVP违规显著增加,但其他被引证得最多的问题在2020财年的次数少于2019财年。这可能是由于2020年由于新冠疫情的影响,大多数食品工厂的验厂被暂时推迟。

Registrar Corp可以帮助贵司避免在验厂时出现不符合项。如果您对即将到来的FDA验厂感到措手不及,Registrar Corp的模拟FDA验厂服务可以帮助你。我们的食品安全专家可以实地验厂您的工厂,并向您提供详细的报告,说明您的工厂如何才能通过FDA的验厂。

Registrar Corp是一家私营公司,协助企业遵守FDA的规定。欲了解更多信息,请致电+1-757-224-0177或通过 regstaging.wpengine.com/livehelp小时与法规顾问在线联系。

FSPCA Approves Registrar Corp as the First 100% Online and Self-Paced “FSPCA Preventive Controls for Human Food” Course Provider

领先的FDA咨询和培训公司Registrar Corp今天宣布推出第一个完全在线的、自行设定进度的“食品安全预防控制联盟(FSPCA)人类食品预防控制课程”。该课程获得了食品安全预防控制联盟(FSPCA)的批准,并且获得FSPCA证书。

本课程采用美国食品和药物管理局(FDA)认可的标准课程。成功完成本课程,符合成为预防控制合格人员(PCQI)的要求。食品行业的专业人士现在可以在舒适的家中或办公室按照自己的步调成为PCQIs。

Registrar Corp总裁David Lennarz说:“考虑到COVID期间旅行和现场培训的挑战,我们很高兴FSPCA认识到对这类完全在线的PCQI培训的需求”。

FDA对PCQI的定义是:至少完成了与本标准课程相当的风险预防控制开发和应用培训,或通过工作经验获得开发和应用食品安全体系的资格。完成Registrar Corp在线课程的学员将获得FSPCA食品安全和健康研究所(IFSH)、食品和药物官员协会(AFDO)和国际食品保护培训学院(IFPTI)颁发的证书。本证书证明学员已经完成了PCQI的培训,并且仅发给完成FSPCA认证课程的学员。

该标准化课程课程是由FSPCA开发的,FSPCA是由FDA创建的一个公私合作伙伴关系,旨在开发促进安全食品生产和遵守FDA预防控制规则的培训。预防控制规则要求大多数生产、加工、包装或储存食品的工厂指定一名PCQI来监督和执行工厂的食品安全计划。

点击这里了解Registrar Corp的在线PCQI课程。

PCQI在线培训课程只是Registrar Corp为食品安全专业人士提供的众多在线课程之一。2020年7月,FSSC 22000食品安全认证计划批准了Registrar Corp的两门FSSC 22000课程,为实施GFSI认可的食品安全计划做好准备。Registrar Corp还提供SQF和ISO执行、内部审计、HACCP、过敏原管理等课程。点击这里浏览Registrar Corp提供的所有在线培训。

如果您对PCQI要求或注册公司的在线课程有任何疑问,请联系Registrar Corp的培训部:[email protected]或致电+1-757-224-0177(请按5)。

关于Registrar Corp

Registrar Corp是美国食品和药物管理局(FDA)合规服务的领先供应商。自2003年在美国弗吉尼亚州汉普顿设立总部以来,Registrar Corp已在全球设立了20个办事处,并为160个国家的5万多家公司提供了服务。2020年3月,注册公司收购了Vinca, LLC (dba ‘www.22000-Tools.com’),并将Vinca的一系列在线食品安全课程添加到他们的全面FDA合规服务套课中。

自2020年10月1日起,食品企业需有唯一企业识别码(UFIs)

* 2020年12月1日更新:FDA允许公司在没有UFI的情况下临时注册和更新。食品工厂注册仍必须在2020年12月31日之前更新。点击此处了解更多信息。

美国食品和药物管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时,将被要求提供唯一企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。

所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,企业将无法延续或更新其FDA注册。因此,对于企业来说,尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近,将会有更多企业申请UFI,以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。

如何获得UFI码?

截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的唯一UFI。

Registrar Corp 可以帮助食品企业申请DUNS号码,这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了DUNS的协助外,我们的法规专家还将确保在2020年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

现在就联系Registrar Corp了解FDA关于新的UFI要求,并且寻求帮助为贵司申请到一个DUNS号码。您可以通过电子邮件[email protected]或电话+1-757-224-0177联系我们。您还可以在regstaging.wpengine.com/livechat网站上与我们全天候在线的法规专员联系。

COVID-19对食品行业有何影响?

Registrar Corp意识到有很多关于新冠疫情如何影响食品行业的担忧和问题。在本文中,我们将讨论大流行如何影响食品安全和供应。

COVID-19不是一种食源性疾病

在COVID-19期间,食品行业最关注的问题之一是病毒是否能通过食品传播。美国疾病控制中心(CDC)表示,“目前没有证据支持与食物有关的COVID-19传播。”

食品需求量很大

在新冠肺炎大流行期间,对某些食品的需求比以往任何时候都高。美国各地的零售商的豆类、鸡蛋和大米等商品都卖光了。甚至对酒精的需求也在增加。此外,罐装食品和包装食品,如面条,由于其较长的货架寿命和作为主食的地位,也在大量销售。因此,据报道像通用磨坊(General Mills)和金宝汤(Campbell Soup )这些品牌在四周时间内的食品销售额涨幅超过60%。

“几乎我们所有的工厂都在满负荷运转,”约翰·丘奇,通用磨坊公司的首席供应链总监在接受《纽约时报》采访时表示。尽管如此,零售商们还是很难保证罐装食品的供应,许多零售商还限定了购买数量。由于需求量巨大,对继续进口食品的需求可能也会很高。想要寻求出口货架稳定的罐头食品制造商需要注意,美国食品和药品管理局(FDA)要求,罐头食品生产商必须要在FDA进行罐头食品企业(FCE)注册才能在美国销售罐头食品。

同时,对健康产品的需求也在增加。随着对牛油果需求的增加,牛油果的价格一直在上涨。总的来说,美国的农产品销量很大。这一增长可能是消费者想要提高对病毒的免疫力而导致的结果。

并非对所有食品的需求都出现了这种增长;奢侈食品的销量一直在下降。消费趋势表明,由于COVID-19疫情,人们的工作时间减少,他们的消费也减少,多数人只购买必需品。一位业内专家指出,店内购物者“进出迅速,购买主要食品,如意大利面、豆类、面粉、大米、瓶装酱汁、罐装蔬菜和罐装海鲜”。在很大程度上,冲动消费已经消失了。”当一切恢复正常时,消费者可能会重新开始进行探索和冲动消费。在新冠肺炎疫情减缓后,更多的消费者可能会再次购买奢侈食品和特色食品,尤其是在假期期间。

供应链正在扩张

新冠肺炎疫情迫使一些零售商从其他食品供应商处采购高需求食品,因为现有供应商在满足消费者需求方面遇到了挑战。当被问及她在供应链问题上的经验时,加州一家连锁市场的副总裁表示:“……一开始,我们的主要产品,如意大利面和豆类,确实存在一些问题,但我们很快就度过了短缺期,能够找到这些产品的不同来源。”如果你生产这些高需求的产品,现在是进入新市场的好时机。

特别是美国肉类加工业,最近一些大型工厂关闭了,使生产线难以继续运转。这为美国市场增加肉类进口创造了机会。

COVID-19对食品行业的长期影响

专家们并不确定未来会发生什么,但他们建议说,“其中一些趋势可能会持续下去。”现在有些人又开始吃包装食品了,他们可能会惊讶于这些产品的质量改善,甚至在检疫隔离结束后还会继续购买。在封锁结束后,更多的人也可能也会继续在家做饭。

尽管出现流行病,但人们必须吃饭,美国食品制造商的供应链中存在大量机会。因此,对于企业来说,保持他们的FDA注册的有效性和时效性是很重要的。即使目前你的出货量放缓,你应该为不可避免的反弹做好准备,因为美国的库存需要补充。

虽然在COVID期间,其他受FDA监管的行业的监管有所变化,但FDA对食品的监管也在发生变化。企业仍然必须保证其注册是有效的,并且产品也需要正确贴标。Registrar Corp在疫情期间正常运转,因此可以在这个充满变数的时间段内为贵司向FDA进行注册。现在就联系Registrar Corp,让我们经验丰富的专家指导贵司完成注册流程。请致电+1-757-224-0177或发邮件至[email protected]与我们联系。

COVID-19期间FDA已暂停食品企业验厂

由于对新冠肺炎疫情大流行的担忧日益加剧,美国食品和药物管理局(FDA)已决定推迟对世界各地食品企业的大部分现场检查。检查至少要推迟到4月份,但如果安全问题依然存在,可能会推迟更长时间。

这对我来说意味着什么?

虽然食品企业现场检查目前处于暂停状态,但FDA建议对出口到美国的产品进行更严格的审查。根据FDA,“……作为一项临时措施,我们使用额外的工具来确保进口到美国的产品的安全。这在过去被证明是有效的。其中包括拒绝不安全产品进入美国、或者货物到港时开箱检查及/或产品抽样检查。”

产品在美国边境被拦截的常见原因包括没有FDA注册、没有提交预先申报和标签错误。Registrar Corp可以帮助您确保贵司已做好注册,贵司的产品贴标正确,以避免货物被扣留的风险。我们也可以协助贵司递交预先申报。

对进口商有何影响?

FDA也停止了对美国进口商的大部分现场检查。相反,FDA将对进口商进行远程检查。进口商应继续遵循外国供应商验证计划(FSVP),并保留所有相关记录,以便在进行远程检查时做好充分的准备。

后续

尽管目前的情况不同寻常,但是一旦对新冠肺炎疫情结束,FDA将会恢复正常的现场审查。利用这段时间为未来做准备是明智的。使用Registrar Corp的模拟验厂服务可以帮助贵司在FDA恢复现场审查是做好充分的准备。想要了解有关新冠肺炎疫情或Registrar Corp服务的更多信息,请致电+1-757- 224-0177,发送邮件至[email protected],或点击此处与我们全天候在线的法规顾问即时联系。

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