食品和饮料

近日，美国专利商标局(USPTO)授予了美国FDA合规公司Registrar Corp一项技术专利，该专利用于支持食品行业领先的合规风险评估工具——RegiScore。

RegiScore是首创的合规评分系统，它使用预测分析为食品、医疗设备、药品、化妆品等FDA监管的产品的买家评估供应商风险。RegiScore的专有算法生成0到100的数值(即RegiScore)，表示供应商基于其FDA合规和发货历史的风险。

RegiScore 由 Registrar Corp 的供应商管理一体化系统 FDA合规监控（Compliance Monitor）提供支持。合规监控系统地汇总了六个 FDA 数据库中的数据，提供了一个简化的流程，可以实现简单而方便的供应商合规跟踪。合规监控收集的数据使用 RegiScore 的专利方法进行分析，用于生成合规档案并转换为 RegiScore，为进口商提供其供应商风险的快照。

RegiScore 还会生成其分析的历史合规事件的详细报告。这些事件会增加供应商的风险，通过 RegiScore，进口商可以查看单个或一组事件对分数的影响。 此外，合规监控显示为单个产品生成的 RegiScore，允许用户全面评估其供应商或按逐个产品评估其供应商。

买家还可以使用合规监控中的 Marketplace 工具访问供应商的 RegiScore，这是Registrar Corp 的软件及服务（SaaS）解决方案的新增功能。Marketplace 是一个产品搜索系统，其中包括每个产品供应商的 RegiScore。通过这种方式，进口商可以放心，潜在供应商在首次购买之前具有一致的 FDA 合规记录。

关于 FDA 合规监控（Compliance Monitor）

美国FDA的“外国供应商验证计划 (FSVP)” 法规要求，进口商必须对供应商的FDA食品安全合规状况进行调查和监控，并且只能从合规的供应商处采购商品。

许多食品进口商面临的挑战是寻找始终符合FDA要求的供应商。FDA 合规监控通过将供应商的数据集中在一个简单、安全的界面上，简化了对合规供应商的搜索。合规监控还通过持续更新有关召回、验厂结果、警告信、进口警报等数据，使得进口商可以轻松跟踪其供应商。

2020 年，Registrar Corp 使用RegiScore和文档管理系统（DMS）升级了 合规监控，这是一种安全的云存储解决方案，允许进口商从其供应商处请求、检索和存储重要的合规文件。

2022 年 1 月，Registrar Corp 推出了Marketplace，这是一个可以与合规监控（Monitor） 一起使用的产品发现系统，使用户能够从其合规团队用来帮助实施FSVP的同一个安全平台寻找供应商。

Limson Trading Inc.供应商合规与采购经理Steve Brunsting表示：“我们正在考虑需要花费大量时间和金钱来手动研究和跟踪我们进口业务中的 150 多家供应商。”

“在调查了几个选项后，我们认为 Registrar Corp 的 FDA Monitor 是我们的完美解决方案。该公司了解进口业务的微妙之处，以及与多个国家的国际供应商合作的复杂性。”

数以百计的食品、药品、医疗器械和化妆品进口商依赖FDA 合规监控来帮助他们简化供应链管理。要了解有关 FDA 合规监控和 RegiScore 的更多信息，请致电 +1-(757) 224-0177，发送电子邮件至 [email protected] 联系Registrar Corp，或预约免费演示以查看该软件的运行情况。

领先的美国食品和药物管理局 (FDA) 合规公司 Registrar Corp 推出一个无缝连接受FDA 监管产品的进口商和供应商的数字平台，Marketplace。Marketplace 是 Registrar Corp 合规解决方案组合的补充。

Marketplace 可以独立使用，也可以作为 Registrar Corp 的 FDA 合规监控的便捷插件使用。用户现在可以在他们监控供应商合规性和管理文档的同一安全位置完成供应商采购流程，从而使 Monitor系统成为供应商管理的一体化系统。

综合的供应商采购

外国供应商验证计划 (FSVP) 规则要求，进口商只能从他们已经根据供应商的FDA食品安全合规状况批准过的供应商处采购产品。

每天都有新的供应商涌现，几乎不可能保证找到一家具有良好合规历史的供应商。Marketplace 丰富的合规数据历史使进口商能够轻松识别合规供应商，这些供应商具有成功向美国运送合规产品的可靠记录。

Marketplace的主要特色

• 将采购与合规相结合– Marketplace允许进口商使用潜在供应商完整的FDA合规档案快速评估潜在供应商。您可以查看过去五年间供应商出口到美国的所有产品的出货记录。进口商可以通过在一个平台上完成合规评估来节省时间和金钱。
• 历史、频率和新近度– Marketplace 确保您从具有 FDA 合规历史的供应商处购买。它还提供有关数据的新近度和频率的信息，以确保您的供应不会中断。
• 可靠的数据–该系统使用历史发货数据提供包含超过 850,000 种产品的全面供应商数据库。该数据包含公司已发货的产品数量、发货时间和供应商的合规分值。增强的排序和过滤功能使您可以轻松找到所需的数据。

FDA合规监控

Registrar Corp 的 FDA 合规监控是一个多层面的工具，允许进口商及时了解其供应商的合规状态，包括召回、验厂结果、警告信、进口警报等。

Registrar Corp 不断更新 Monitor 以涵盖增强用户体验的功能。2020 年 2 月，Registrar Corp 使用 RegiScore 提升了 Monitor，这是一项正在申请专利的技术，它使用预测分析来生成代表供应商风险的数值。 RegiScore 让进口商能够快速了解潜在供应商的合规情况，以便他们能够做出及时、明智的采购决策。

2020年10月，Registrar Corp进一步升级了Monitor，增加了文件管理系统(DMS)，这是一种安全的云存储解决方案，允许进口商从供应商那里请求、检索和存储关键的合规文件。

随着 Marketplace 的加入，进口商现在可以从他们的合规团队用来帮助实施FSVP的同一个平台上寻找供应商了。在那里，他们可以评估供应商风险、监控合规性和管理文档——所有这些都来自一个安全的平台。

要了解有关 FDA 合规监控和Marketplace的更多信息，请致电(757) 224-0177或发送邮件至[email protected]联系 Registrar Corp。或安排免费演示了解相关软件的情况。