《食品安全现代化法案》(FSMA)要求食品企业在每偶数年的10月1日至12月31日之间更新FDA注册。距离年底，企业还有一个月的更新时限。
为协助食品企业更好地理解FDA的注册和更新规则，FDA最近发布了草案指南《食品企业注册问答（第七版）：行业指南》，指南希望借此解答有关FDA注册法规和业内人士就2016年7月发布的《食品企业注册修正案》提出的常见问题。
第七版在前版《食品企业注册指南》基础上撰写，对照之下，新增了几个有关FDA更新的问题，如：
Q:新的食品企业需要等到偶数更新年度的10月1日起才可以注册吗？
A:不需要，企业可在全年的任意时间段向FDA完成首次注册。企业管理人、所有人和代理必须在正式投入生产、加工、包装和仓储供美销售食品之前完成注册。如果首次注册发生在偶数更新年度的10月1日之前，企业还需进行更新，即使注册在更新启动前的几个月甚至几天完成。
Q:注册更新完成后，企业会收到一个新的注册号码吗？
A:不会，只要更新在期限内完成，企业会一直持有原有的注册号码。如果错过了更新期限，则必须进行重新注册，以获取新的注册号码。
Q: FDA是如何操作“美国代理进行确认”这个步骤的？
A: FDA会给被指派为美国代理方发送一封邮件，被指派方必须确认“接受成为指派企业的美国代理的职责”，在30天内回复FDA的确认请求。只有收到被指派方的确认邮件，注册才得以生效。如果被指派方拒绝接受职责或者没有在30天内回复邮件，FDA将从数据库移除该企业注册。指定专业可靠的美国代理对FDA这一新的确认步骤尤为重要。
Q:非美企业需要提供“同意FDA进行验厂”的保证书吗？
A:是的，非美食品企业注册后默认FDA可以在美国联邦《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act.)的指导下进行验厂。Registrar Corp可为企业提供模拟验厂服务，以确保企业全面符合FDA验厂要求。
Q:没有在偶数更新年度的12月31之前完成注册更新的企业还可以继续向美国出口吗？
A:没有在12月31日之前完成更新的注册将被FDA注销而失效。使用失效注册号码向美国出口食品，企业将面临扣货问题。
Q:企业的所有人、管理人或代理人可以指定第三方更新我们的企业注册吗？
A:可以的，企业的所有人、管理人或代理人可以指定第三方更新企业注册。更新者不一定是企业的美国代理。作为美国代理，Registrar Corp可免费为企业更新。
此外，FDA还新增了许多关于2016年7月确立的唯一设备识别码(UFIs)的问题，简要摘取以下几个：
Q:什么时候需在我们注册申请中添加UFI号码？
A:2020年10月1日开始，注册申请需要UFI号码。
Q:怎样的UFI，才适用于FDA食品企业注册呢？
A: FDA认可数字全球编码系统的（即邓氏编码）UFIs号码。FDA UFI规定的生效期为2020年，但获取号码需要耗费一定时日，谨慎起见，企业应尽早申请。Registrar Corp可免费协助企业获取邓氏编码。
FDA现已开放草案指南公众评议。点击此处，可提交您的建议。请在2017年2月6日前提出建议，以便FDA可以在定稿前听见您的声音。
Registrar Corp是一家协助食品企业遵循FDA企业注册、更新和新的《食品安全现代化法案》(FSMA)法规要求的咨询机构，Registrar Corp的法规专家拥有多年企业注册和更新的经验，担任全球超过13,000家企业的美国代理。请致电+1-757-224-0177或者通过登录我们的官方网站www.registrarcorp.com/livehelp在线与我们的法规顾问联系。
