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Assistance with U.S. FDA Regulations

Alimenti e Bevande

Il sesamo è stato dichiarato un allergene principale

Il 23 Aprile 2021, il Congresso degli Stati Uniti ha approvato una nuova legge intitolata “Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act of 2021”, nota anche come il FASTER Act del 2021. Questa legge dichiara che tutti gli alimenti contenenti sesamo che sono introdotti nel commercio statunitense a partire dal 1° gennaio 2023 dovranno includere “sesamo” nella loro dichiarazione di allergeni. Questo aggiornerà la legge esistente del 2004, il Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act (FALCPA).

I requisiti FALCPA in vigore per la dichiarazione degli allergeni

Con l’aggiunta del sesamo, il FALCPA si applica ora a nove gruppi di alimenti che sono stati scelti perché rappresentano più del 90% di tutte le allergie alimentari negli Stati Uniti.

Sono i seguenti:

  • Latte
  • Uova
  • Pesce
  • Molluschi e crostacei
  • Frutta a guscio (incluso il cocco)
  • Arachidi
  • Frumento
  • Soia
  • Sesamo

Il sesamo e le linee guida per l’etichettatura degli allergeni

Le allergie e le intolleranze al sesamo sono in crescita in America. Nonostante molti prodotti che contengono sesamo lo dichiarano tra i loro allergeni, attualmente il sesamo non deve essere elencato quando è usato come spezia o aroma. Questo mette a rischio di reazioni avverse molti americani che non possono sapere se il sesamo sia presente.

Nonostante la legge FASTER non entrerà in vigore prima di gennaio 2023, la FDA esorta i produttori a iniziare la pratica volontaria di includere il sesamo nell’elenco degli ingredienti delle etichette fin da subito. A novembre 2020, la FDA ha diffuso una bozza di documento guida per aiutare i produttori ad adottare questa pratica. Nel documento guida, la FDA riporta che, di tutte le segnalazioni ricevute, il 44% delle reazioni avverse al sesamo sono state descritte come severe e circa il 50% è risultato in visite mediche o ospedaliere.

Assistenza per l’etichettatura di allergeni

Registrar Corp assiste le aziende ad adeguarsi alle normative della FDA. Offriamo un servizio di revisione delle etichette e degli ingredienti per aiutarvi ad essere sicuri che le vostre etichette siano a norma FDA e che contengano le dichiarazioni sugli allergeni adeguate.

Offriamo anche un corso per la gestione degli allergeni per i professionisti 100% online.

Per maggiori informazioni, chiamate il numero o contattate un nostro specialista 24/7 tramite la nostra chat regstaging.wpengine.com/livechat.

Top 5 delle violazioni del 2020

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato il rapporto annuale sulle ispezioni, Inspection Observation Data, relativo all’anno fiscale (FY) 2020. Questi dati mostrano quanto frequentemente certe violazioni sono state riscontrate durante le ispezioni FDA alle aziende tra ottobre 2019 e settembre 2020. Riportiamo di seguito le principali 5 violazioni citate dagli ispettori FDA nel FY 2020.

  1. Creazione di un FSVP

Secondo il Food Safety Modernization Act (FSMA), la FDA richiede che molti importatori di alimenti creino e mantengano dei Foreign Supplier Verification Program (FSVP) per i propri fornitori. Tale requisito permette di garantire che i fornitori rimangano a norma FDA e che realizzino prodotti in modo sicuro.

Durante le ispezioni FSVP, la FDA si aspetta che gli importatori presentino programmi FSVP completi che garantiscano l’adeguata sicurezza alimentare dei fornitori. Nel FY 2020, la FDA ha citato 514 aziende per mancata realizzazione di un FSVP. Nonostante la maggior parte delle ispezioni siano state sospese per la maggior parte del 2020 a causa della pandemia di COVID-19, la FDA ha continuato a condurre ispezioni di FSVP a distanza e le citazioni di FSVP sono cresciute del 51% rispetto al 2019. Questo è il terzo anno di fila in cui la mancata creazione di un FSVP occupa la prima posizione nella classifica delle violazioni.

Registrar Corp può aiutare a garantire che gli importatori siano preparati per un’ispezione FSVP offrendo assistenza per la creazione e il mantenimento degli FSVP. Offriamo anche un corso 100% online in auto-apprendimento sugli FSVP.

  1. Analisi dei rischi

Nel 2020, la FDA ha citato 104 casi in cui le aziende non hanno fornito un’adeguata analisi dei rischi. La FDA richiede che la maggior parte delle aziende identifichi i potenziali rischi biologici, chimici o fisici che possono avvenire nei propri stabilimenti, e che stabilisca controlli preventivi per tali rischi. Questo è un altro modo con cui la FDA garantisce che le aziende mantengano protocolli di sicurezza alimentare.

Questi rischi possono variare. Ad esempio, un’azienda può individuare la possibilità che agenti patogeni sopravvivano a processi pensati per eliminarli. Oppure, un’azienda può identificare le aree dove una pulizia delle strumentazioni inadeguata può portare alla contaminazione incrociata di allergeni.

  1. Disinfestazione

Durante le ispezioni alle aziende, la FDA cerca segnali di una potenziale presenza di animali infestanti. La FDA ha citato 98 aziende per non aver impedito la presenza di questi animali negli stabilimenti o per un uso non corretto di pesticidi che potrebbero causare una potenziale contaminazione degli alimenti.

  1. Controlli di produzione

I controlli di produzione, lavorazione, confezionamento e stoccaggio ammontano a 95 citazioni per le aziende alimentari nel 2020. Questo tipo di citazione indica che un’azienda non ha effettuato operazioni in condizioni tali da minimizzare le possibilità di crescita potenziale di microorganismi, contaminazione incrociata di allergeni o contaminazione e deterioramento del cibo. La FDA richiede che le aziende abbiano ambienti controllati quando vengono trattati prodotti alimentari al fine di evitare potenziali rischi per la salute dei consumatori.

  1. Personale

La quinta violazione più citata durante le ispezioni del FY 2020 sono state le questioni legate al personale. Ciò può includere la mancata attenzione a problemi di igiene o ad altre buone pratiche di produzione relativamente al trattamento di alimenti da parte del personale. La FDA ha pubblicato 87 citazioni per questo tipo di violazioni.

Citazioni di sanificazione

Anche se nessuna citazione relativa alla sanificazione entra nella Top 5, nel loro complesso queste citazioni costituiscono una porzione significativa delle violazioni del FY 2020. Ad esempio:

  • La FDA ha citato 81 volte le aziende produttrici di frutti di mare e crostacei per il mancato monitoraggio delle pratiche di sanificazione. Ciò può includere, ma non limitarsi a, non monitorare correttamente “la sicurezza dell’acqua che entra a contatto con il cibo, le condizioni e la pulizia delle superfici a contatto con gli alimenti” o “la manutenzione delle strutture per il lavaggio e sanificazione delle mani, e dei bagni”.
  • La FDA ha citato 80 volte le aziende per questioni relative alla manutenzione e sanificazione degli impianti. Questo è il risultato del mancato mantenimento delle condizioni di pulizia e igiene della struttura, il che può anche rappresentare rischi ambientali per i prodotti alimentari.
  • La FDA ha citato 45 volte le aziende per la sanificazione di servizi a contatto con alimenti. Solitamente, ciò significa che gli utensili o altre superfici usate per la preparazione degli alimenti non sono stati propriamente puliti per prevenire la contaminazione del prodotto.

Prepararsi al FY 2021

Mentre le violazioni FSVP hanno visto una notevole crescita, le altre principali citazioni sono state riportate in numero minore nel FY 2020, rispetto al FY 2019. Questo è probabilmente dovuto al rinvio temporaneo della maggior parte delle ispezioni alimentari nel 2020, a causa del COVID 19.

Registrar Corp può aiutarvi a evitare le citazioni per le ispezioni alimentari. Se non vi sentite preparati per una futura ispezione FDA, il Servizio di ispezione FDA simulata di Registrar Corp può fare al caso vostro. I nostri esperti di sicurezza alimentare possono ispezionare virtualmente la vostra azienda e consegnarvi un rapporto dettagliato su quello che potete fare per superare un’ispezione FDA.

Registrar Corp è un’azienda privata che assiste le imprese ad adeguarsi alla normativa della FDA. Per maggiori informazioni, chiamateci al numero +1-757-224-0177 o contattate 24/7 uno specialista via chat regstaging.wpengine.com/livehelp.

FSPCA Approves Registrar Corp as the First 100% Online and Self-Paced “FSPCA Preventive Controls for Human Food” Course Provider

Registrar Corp, agenzia leader per l’assistenza e la formazione FDA, ha annunciato oggi l’inaugurazione del primo corso completamente online e in auto apprendimento “FSPCA Preventive Controls for Human Food” approvato dalla Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) e che include il certificato FSPCA.

Questo corso usa il curriculum standardizzato riconosciuto dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA). Il superamento di questo corso rispetta i requisiti per diventare un Preventive Controls Qualified Individual (PCQI). I professionisti dell’industria alimentare possono ora diventare PCQI secondo i propri ritmi e comodamente dalla propria casa o ufficio.

“Date le difficili circostanze per i viaggi e le formazioni di persona durante il COVID, siamo entusiasti del fatto che FSCPA abbia riconosciuto la richiesta di questo tipo di training PCQI completamente online”, ha detto David Lennarz, presidente di Registrar Corp.

La FDA definisce un PCQI come qualcuno che ha superato una formazione per la creazione e l’attuazione di controlli preventivi basati sul rischio che sia equivalente a questo curriculum standardizzato o che questa persona sia altrimenti qualificata in base all’esperienza di lavoro a creare e attuare un sistema di sicurezza alimentare. I partecipanti che completano il corso online di Registrar Corp riceveranno un certificato dal FSPCA Institute for Food Safety and Health (IFSH), dalla Association of Food and Drug Officials (AFDO) e dal International Food Protection Training Institute (IFPTI). Questo certificato dimostra che il partecipante ha completato un training che lo qualifica come PCQI ed è consegnato solo a chi completa il corso riconosciuto dalla FSPCA.

Il curriculum standardizzato del corso è stato creato dalla FSPCA, una partnership tra il settore pubblico e privato istituita dalla FDA per creare un training che promuova la produzione sicura degli alimenti e il rispetto delle norme FDA sui controlli preventivi. La normativa sui controlli preventivi richiede alla maggior parte delle aziende che producono, trasformano, confezionano o immagazzinano alimenti di nominare un PCQI che supervisioni e attui i piani di sicurezza alimentare delle aziende.

Clicca qui per maggiori informazioni sul corso PCQI online di Registrar Corp.

Il corso online PCQI è solo uno dei tanti corsi online offerti da Registrar Corp per i professionisti della sicurezza alimentare. A luglio 2020, il programma di certificazione FSSC 22000 ha approvato due corsi FSSC 22000 di Registrar Corp, che preparano le aziende ad attuare uno schema di sicurezza alimentare riconosciuto dalla GFSI. Registrar Corp offre anche corsi su SQF, attuazione di ISO, Audit interni, HACCP, gestione degli allergeni e molto altro.  Clicca qui per esplorare tutte le offerte di training online di Registrar Corp.

Se hai domande sui requisiti PCQI o sui corsi online di Registrar Corp, contatta il reparto training di Registrar Corp all’indirizzo email [email protected] o chiama il +1-757-224-0177 (opzione 5).

Chi è Registrar Corp

Registrar Corp è un’agenzia leader che offre servizi per la conformità alla U.S. Food and Drug Administration (FDA). Dall’apertura della sua sede nel 2003 a Hampton, Virginia, Registrar Corp si è espansa con 20 uffici internazionali e assiste più di 50.000 aziende in 160 Paesi. A marzo 2020, Registrar Corp ha acquisito Vinca, LLC (‘www.22000-Tools.com‘) e ha aggiunto i corsi sulla sicurezza alimentare di Vinca ai suoi servizi comprensivi sulla conformità FDA.

Le aziende alimentari avranno bisogno di un UFI (Unique Facility Identifier) dal 1° ottobre 2020

*Aggiornamento del 1°dicembre 2020: La FDA sta temporaneamente permettendo alle aziende di registrarsi e rinnovare senza un UFI. Le registrazioni alimentari devono comunque essere rinnovate entro il 31 dicembre 2020. Clicca qui per maggiori informazioni.

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha dichiarato che le aziende alimentari dovranno fornire un UFI (Unique Facility Identifier) al momento della registrazione presso la FDA, o del rinnovo della stessa, a partire dal 1° ottobre 2020 (21 CFR 1.232 (a)(2)).

Tutti gli stabilimenti alimentari registrati alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni tra il 1° ottobre e il 31 dicembre 2020. Il mancato rinnovo causerà la cancellazione della registrazione FDA e senza un UFI può non essere possibile completare il rinnovo obbligatorio. Pertanto, è prudente che le aziende ottengano gli UFI il prima possibile. Con l’avvicinarsi del periodo di rinnovo 2020, sempre più aziende faranno domanda per ottenere un UFI per essere a norma rispetto a questo nuovo requisito. Un accumulo di richieste di UFI può causare ritardi per le aziende nel ricevere i propri UFI.

Come posso ottenere un UFI?

Dal 13 luglio 2020, la sezione F2.3 di questa direttiva FDA ha stabilito che i numeri DUNS (Data Universal Numbering System) sono al momento gli unici UFI riconosciuti dalla FDA.

Registrar Corp può aiutare le aziende alimentari a ottenere un numero DUNS come parte dei nostri servizi di registrazione e Agente U.S. Oltre all’assistenza per i DUNS, i nostri specialisti garantiranno che la vostra registrazione sia correttamente rinnovata durante il periodo di rinnovo 2020, come incluso nel nostro servizio.

Contattate ora Registrar Corp per saperne di più sul nuovo requisito UFI della FDA e per ottenere un numero DUNS per la vostra azienda. Potete mandare un’email a [email protected] o contattarci per telefono al numero +1-757-224-0177. I nostri esperti sono anche disponibili 24/7 sulla chat online regstaging.wpengine.com/livechat

Come il COVID-19 sta influenzando l’industria alimentare

Registrar Corp ha riscontrato molte perplessità e domande su come il COVID stia colpendo l’industria alimentare. In questo articolo parleremo di come la pandemia sta influenzando la sicurezza e l’offerta alimentare.

Il COVID-19 non è una malattia di origine alimentare

Una delle maggiori preoccupazioni che si è diffusa nell’industria alimentare durante il COVID-19 è che il virus possa trasmettersi attraverso il cibo. Il Center for Disease Control (CDC) ha dichiarato che, al momento, non esistono prove a supporto della trasmissione del COVID-19 associata al cibo.

C’è una forte richiesta di prodotti alimentari

Durante la pandemia, la richiesta di alcuni prodotti alimentari è fortemente cresciuta. Rivenditori di tutti gli Stati Uniti vedono esaurirsi prodotti come fagioli, uova e riso. Anche la richiesta di alcol è in crescita. Inoltre, prodotti in scatola o confezionati, come la pasta, si stanno vendendo in grandi quantità per via della loro lunga conservazione e il fatto che sono ingredienti di base di molti piatti. Di conseguenza, marchi come General Mills e Campbell hanno riportato un aumento delle vendite alimentari maggiore del 60 percento in un periodo di quattro settimane.

“Quasi tutti i nostri stabilimenti sono funzionanti a pieno ritmo”, ha dichiarato John Church, amministratore delegato della supply chain di General Mills in una intervista al New York Times. Ciononostante, i rivenditori faticano a mantenere i prodotti in scatola sui loro scaffali e molti hanno imposto limiti di acquisto. A causa della forte richiesta, anche il continuo bisogno di importazione di alimenti è destinato a rimanere alto. Gli esportatori di prodotti inscatolati a lunga conservazione che desiderino aiutare a venire incontro alla domanda devono tenere presente che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede a questi produttori di ottenere una registrazione FCE (Food Canning Establishment) per commercializzare i propri prodotti negli Stati Uniti.

Anche i prodotti che sono considerati sani hanno visto crescere la domanda. Il prezzo degli avocado ha continuato ad aumentare in relazione alla crescita della loro richiesta. In generale, gli USA stanno osservando una notevole quantità di acquisiti alimentari. Questa crescita è probabilmente il risultato del desiderio dei consumatori di rafforzare il proprio sistema immunitario alla luce del virus.

Non tutti i prodotti alimentari stanno notando un aumento della richiesta; la vendita di prodotti di lusso è diminuita. Gli andamenti d’acquisto mostrano che, con la diminuzione del lavoro a causa del COVID-19, le persone spendono meno e limitano i propri acquisiti ai beni di prima necessità. Un esperto del campo ha fatto notare come gli acquirenti dei negozi “entrano ed escono velocemente comprando beni necessari come pasta, farina, riso, salse e verdure in scatola, e pesce in lattina. Nella maggior parte dei casi, gli acquisti impulsivi sono spariti.” Quando la situazione tornerà alla normalità, i consumatori torneranno con buone probabilità ad esplorare e fare acquisti d’impulso. Con il rallentamento della pandemia del COVID-19, molti consumatori riconsidereranno l’acquisto di prodotti di lusso e di nicchia, specialmente durante il periodo delle feste.

La catena alimentare è in espansione

Il COVID-19 ha spinto alcuni rivenditori a rifornirsi da fornitori aggiuntivi per i prodotti alimentari in forte richiesta poiché gli attuali fornitori stanno avendo difficoltà a soddisfare la domanda crescente dei consumatori. Alla domanda riguardo alla propria esperienza con le questioni legate alla filiera alimentare, la vice presidente di una catena di negozi alimentari californiana ha dichiarato “…all’inizio, abbiamo avuto qualche problema con alcuni beni di prima necessità come pasta e riso, ma abbiamo sorpassato questa carenza velocemente e siamo stati in grado di trovare altre fonti per questi prodotti.” Questo potrebbe essere il momento adatto per entrare in nuovi mercati se la vostra azienda produce prodotti che sono in forte richiesta.

L’industria della carne americana sta avendo particolari difficoltà a mantenere le linee produttive operative a causa di recenti chiusure di grandi stabilimenti. Ciò crea opportunità di maggiori importazioni di carne nel mercato statunitense.

Effetti a lungo termine del COVID-19 sull’industria alimentare

Gli esperti non hanno certezze su quello che riserverà il futuro, ma suggeriscono che, “alcuni trend potrebbero rimanere. Ora che alcune persone sono tornate ad acquistare alimenti confezionati, potrebbero rimanere sorpresi nel vedere i miglioramenti alla qualità di questi prodotti e continuare a comprarli anche nella fase post-quarantena. Anche il cucinare a casa potrebbe continuare a prosperare dopo il confinamento.”

Nonostante la pandemia, le persone devono nutrirsi, e le opportunità per i produttori alimentari non mancano nel mercato statunitense. È importante che le aziende mantengano valida e aggiornata la propria registrazione FDA. Anche se al momento le vostre spedizioni sono rallentate, dovreste essere pronti a un inevitabile rimbalzo man mano che l’inventario degli Stati Uniti necessita di essere rifornito.

A differenza di altri settori che hanno osservato cambi di normative durante il COVID, l’FDA sta regolando il settore alimentare allo stesso modo. Le aziende devono continuare ad assicurarsi di essere registrate e di avere un’etichettatura adeguata per i propri prodotti. Registrar Corp è disponibile ad aiutarvi con la registrazione FDA durante questi tempi incerti. Contattateci ora e lasciate che gli specialisti di Registrar Corp vi guidino attraverso il processo di registrazione. Chiamateci al numero +1-757-224-0177 o inviate un’email a [email protected].

 

Bloccate le ispezioni FDA alle aziende alimentari durante il COVID-19

A causa dei timori crescenti riguardo al COVID-19, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha deciso di posticipare molte ispezioni sul posto di aziende alimentari in tutto il mondo. Le ispezioni sono bloccate almeno fino ad aprile, ma potrebbero essere posticipate più a lungo se le preoccupazioni per la sicurezza persisteranno.

 Che cosa significa per me?

Durante il blocco delle ispezioni alle aziende alimentari, l’FDA lascia intendere che ci sarà un maggiore controllo sui prodotti esportati negli Stati Uniti. Secondo l’FDA, come misura ad interim verranno adottati strumenti aggiuntivi, già dimostratisi efficaci in passato, per assicurare la sicurezza dei prodotti importati negli Stati Uniti. Ciò include il rifiuto all’ingresso negli USA di prodotti non sicuri, esami fisici e/o test ai prodotti in dogana.

Tra le cause più comuni del fermo di prodotti al porto d’ingresso negli USA ci sono: la mancanza della registrazione FDA, il mancato invio della Prior Notice e gli errori di etichettatura. Registrar Corp può aiutarvi ad assicurarvi che la vostra azienda sia registrata e che i vostri prodotti abbiano le etichette corrette per evitare possibili fermi. Possiamo anche assistervi con l’invio di Prior Notice.

Cosa succede agli importatori?

L’FDA ha bloccato anche molte ispezioni sul posto di importatori americani. L’Agenzia condurrà invece ispezioni in remoto. Gli importatori devono continuare a rispettare le procedure FSVP (Foreign Supplier Verification Program) e a mantenere disponibili tutte le relative informazioni in modo da essere preparati in caso di un’ispezione in remoto.

Cosa aspettarsi

Anche se ci troviamo in una situazione insolita, le procedure d’ispezione torneranno alla normalità una volta che passeranno i timori per la sicurezza legati al COVID-19. È prudente utilizzare questo periodo di tempo per prepararsi al futuro. Usate il servizio di ispezioni virtuali di Registrar Corp per assicurarvi che la vostra azienda sia in una buona posizione per quando riprenderanno le ispezioni sul posto. Per maggiori informazioni sui cambiamenti legati al COVID-19 o ai servizi di Registrar Corp, chiamateci al numero +1-757- 224-0177, mandateci un’email a  [email protected] o cliccate qui per chattare con uno specialista 24/7.