El 28 de Septiembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) abrió el término “saludable” a comentario público a través de una “solicitud de información.” La meta de la agencia es promover el desarrollo de alimentos saludables así como asistir a los consumidores en hacer elecciones de alimentos que sean consistentes con las actuales recomendaciones a la salud pública. Fabricantes de alimentos pudieran continuar usando el término “saludable” siempre y cuando cumplan los lineamientos regulatorios actuales durante el periodo de comentarios.
Ejemplos que preguntas que FDA espera haber resuelto durante el periodo de comentarios incluyen “¿Qué debería significar saludable desde una perspectiva nutritiva? “y “¿Cómo los consumidores ven la palabra saludable?” Las partes interesadas pueden encontrar información para emitir comentarios escritos y electrónicos aquí. Además de permitir a la industria presentar comentarios escritos, FDA planea organizar foros públicos para recibir retroalimentación adicional.
La solicitud de información de la FDA sobre el término fue detonada en parte por una petición ciudadana archivada por KIND LLC en Diciembre de 2015 después de haber recibido una carta de advertencia por usar el término “saludable” en algunas de las etiquetas de sus productos. En esta petición, KIND apresuró a FDA a actualizar su definición del término “saludable” para ser consistente con la evolución de la información sobre toda la calidad nutricional en vez de niveles específicos de nutrientes. Por ejemplo, alimentos como almendras, aguacates y salmón son muy altos en grasa para cumplir las actuales regulaciones para “saludable” de la FDA, pero son reconocidos por tener un lugar valioso en una dieta saludable.
Hasta que FDA aterrice una definición final para “saludable”, la agencia está usando la discreción de aplicación para permitir que ciertos alimentos que no cumplen los requisitos actuales de la agencia muestren la declaración de contenido “saludable.” De acuerdo con un documento de orientación recientemente publicado por FDA, esta no tiene intención de “aplicar los requisitos reglamentarios para productos que usan el término si ciertos criterios descritos en el documento de orientación son cumplidos.” Los criterios descritos en el documento de orientación aplican a alimentos que:
- No son bajos en grasa total pero tienen un perfil de grasa compuesto predominantemente por grasas mono y poliinsaturadas, o
- Contienen al menos diez por ciento del Valor Diario (DV) por cantidad de referencia comúnmente consumida (RACC) de potasio o vitamina D.
Registrar Corp se mantiene actualizado en las regulaciones de etiquetado U.S. FDA y continuará actualizando a la industria en la decisión de FDA sobre la redefinición de “saludable” que se desarrolla. Por favor siéntase libre de contactarnos con cualquier pregunta sobre los requerimientos de la U.S. FDA para el uso de ciertas menciones u otras regulaciones de etiquetado FDA incluyendo la recientemente finalizada Cambios en el Panel Nutricional. Puede contactar con Registrar Corp por teléfono al +1-757-224-0177 o con nuestros Asesores Regulatorios que están disponibles en línea las 24 horas del día en regstaging.wpengine.com/livehelp.
