La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) trabaja en conjunto con el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) para regular muchos productos alimenticios distribuidos en los Estados Unidos. Aunque el USDA regula una gran parte de los productos cárnicos, la FDA a veces regula los mismos productos o productos similares, lo que genera confusión entre las agencias.

Un tema que las agencias a menudo encuentran ambiguo son las regulaciones para suplementos que contienen ingredientes cárnicos. Con el USDA regulando la mayoría de los productos cárnicos y la FDA regulando la mayoría de los suplementos, ¿qué agencia tiene jurisdicción sobre los suplementos con ingredientes cárnicos?

Siga leyendo para obtener más información sobre cómo el USDA y la FDA participan en la regulación de suplementos específicos.

Superposición de Regulaciones

El Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS, por sus siglas en inglés) del USDA regula aspectos de la seguridad y el etiquetado de productos cárnicos, aves y ciertos productos de huevo tradicionales (que no sean de caza). Sin embargo, la Ley Federal de Inspección de Carnes (FMIA) y la Ley de Inspección de Productos de Aves (PPIA) permiten que ciertos productos estén exentos de la jurisdicción del USDA.

Una forma en que un producto cárnico podría estar exento de la regulación del USDA, posiblemente bajo la autoridad de la FDA, es cuando el producto contiene ingredientes de carne o aves en proporciones relativamente pequeñas.

Otra causa de exención es cuando la “percepción histórica” de un producto es tal que los consumidores generalmente no lo consideran un producto de la industria cárnica o avícola.

Estas exenciones pueden complicar la división de responsabilidades. Por ejemplo, un fabricante de emparedados de carne preparada puede estar sujeto a las regulaciones de la FDA o del USDA dependiendo de si los emparedados son abiertos o cerrados. Asimismo, los fabricantes de frijoles enlatados con poca o ninguna carne están sujetos a las regulaciones de la FDA, pero si el contenido de carne supera el 2 %, esos productos están regulados por el USDA.

Suplementos con Ingredientes Cárnicos

Para ciertos productos que contienen carne, los productos con menos del 3 % de carne cruda, menos del 2 % de carne cocida u otras porciones de productos cárnicos, o aquellos que tienen menos del 30 % de grasa, sebo o extracto de carne, solos o combinados, están bajo la jurisdicción de la FDA.

Aquellos con más del 3 % de carne cruda, 2 % o más de carne cocida u otras porciones de producto cárnico, o con 30 % o más de grasa, sebo o extracto de carne, solos o combinados, están bajo la jurisdicción del USDA.

Hay que contemplar que algunos suplementos dietéticos incluyen productos cárnicos. Dado que la FDA regula los suplementos dietéticos como alimentos, muchos creen que las pautas anteriores también se aplican a los suplementos.

Sin embargo, los suplementos no están regulados de acuerdo a las pautas anteriormente descriptas.

La FDA regula todos los suplementos, independientemente del contenido de carne. Los productos exentos de la jurisdicción del USDA aún deben prepararse con productos cárnicos o avícolas inspeccionados por el USDA o carne o aves de un sistema de inspección equivalente al sistema de inspección del USDA. Sin embargo, la FDA supervisa la fabricación, y la seguridad de los ingredientes y el etiquetado de todos los suplementos dietéticos.

Todos los suplementos dietéticos están sujetos a las reglamentaciones aplicables de la FDA, incluidas, entre otras, las regulaciones de los registros, etiquetado e ingredientes, registros maestros de fabricación (MMR) e informes de eventos adversos.