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Assistance with U.S. FDA Regulations

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FCE-SID Requirements (Spanish)

Registro de Establecimiento de Conservas de Alimentos (FCE) y Presentación de Procesos (SID) ante la FDA de EE. UU.

Las instalaciones que fabrican, procesan o envasan alimentos destinados al consumo en los Estados Unidos deben registrarse en el sistema de Registros de Establecimientos Alimentarios (FFR) de la FDA. Las empresas que producen ciertos alimentos acidificados y bajos en ácido (LACF) envasados en recipientes sellados herméticamente también deben obtener un registro de Establecimiento de Conservas de Alimentos (FCE). El registro FCE de una instalación debe estar vinculado a su FFR y los datos de los dos registros deben coincidir.

Además, las instalaciones de alimentos LACF deben realizar presentaciones únicas para cada proceso llevado a cabo durante la producción. A cada uno de estas «presentaciones de proceso» se le asigna un número identificador único (SID).

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de registro FCE y de presentación de productos ante FDA

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  • Food Safety

    ¿Su plan de inocuidad alimentaria cumple con FDA?

    La U.S. FDA requiere que la mayoría de instalaciones alimentarias registradas implementen Planes de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo (HARPC). Un plan HARPC debe seguir estándares únicos exigidos por la U.S. FDA. Es posible que otros sistemas de inocuidad alimentaria no satisfagan completamente los requisitos de la FDA.

  • Food Safety

    U.S. FDA requires most types of registered food facilities to implement Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC) Plans. A HARPC plan must follow unique standards mandated by U.S. FDA. Other food safety systems may not completely satisfy FDA requirements.

  • Food Label Deadline

    Se acerca la fecha límite de cumplimiento para las nuevas reglas de etiquetado de la FDA

    Muchas compañías de alimentos tienen menos de 12 meses para actualizar sus etiquetas y cumplir con las nuevas reglas de etiquetado de la FDA. Las nuevas reglas incluyen actualizaciones en la tabla nutrimental, tamaños de porción, declaraciones obligatorias y más.

  • Food Label Deadline

    Los errores de etiquetado resultan en más del 22% de todas las detenciones en los Estados Unidos.

    MMuchas empresas no son conscientes de que sus etiquetas no cumplen con los lineamientos hasta que sus productos son detenidos, lo que puede dar lugar a demoras, gastos de re-etiquetado o destrucción de inventario. Evite problemas costosos ien los puertos de entrada. Solicite que los expertos de Registrar Corp evalúen el cumplimiento de sus etiquetas con FDA.

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                    • Provide the following information for each of your NIOSH approved respirators
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                      • Issued by another regulatory authority or conformity assessment body. Include the authorization number and name of the assessment body (if applicable)
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                          • Report should demonstrate applicable performance standards have been met
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                            ¿Mi Producto se Considera Acidificado o Bajo en Ácido?

                            Un producto alimenticio se suele considerar un alimento acidificado o bajo en ácido si se envasa en un recipiente herméticamente cerrado, tiene una actividad de agua valor 0,85 o superior, y no se almacena, distribuye ni vende al por menor en condiciones de refrigeración o congelamiento. Si el alimento tiene un pH equilibrado final menor o igual a 4.6, el alimento está acidificado. Si tiene un pH equilibrado final superior a 4,6, entonces es bajo en ácido.

                            Ejemplos comunes de alimentos sujetos a los requisitos FCE y SID de la FDA incluyen atún enlatado, pimientos rojos enlatados y agua de coco.

                            Determinar si su producto está sujeto a los requisitos de FCE-SID puede resultar complicado.

                            El equipo de especialistas en FCE de Registrar Corp puede ayudar a determinar si su producto se considera un alimento acidificado o bajo en ácido, asistir con la emisión del registro FCE y brindar orientación sobre los elementos, formatos y particularidades requeridos para las presentaciones SID.

                            Asistente FCE

                            DETERMINE SI SU PRODUCTO ESTÁ SUJETO A LOS REQUISITOS FCE¬SID

                            Determine fácilmente si sus productos pueden estar sujetos a los requisitos FCE-SID de la FDA utilizando el asistente gratuito FCE de Registrar Corp.

                            Comenzar

                            Consejo de experto: al responder algunas preguntas sencillas, el asistente puede generar un informe que indique los posibles requisitos en función de factores como el pH, la actividad del agua y los ingredientes.

                            Buscar un número SID

                            CONFIRME SI UN SID EXISTENTE ES VÁLIDO

                            Verifique si sus SID se encuentran actualmente en la base de datos de la FDA utilizando la herramienta gratuita de búsqueda de SIDs de Registrar Corp.

                            Comenzar

                            Consejo de experto: los fabricantes, importadores y despachantes encontrarán esta herramienta especialmente útil, ya que deben asegurarse de que las empresas que representan cumplan con todos los requisitos de registro y presentación de procesos ante FDA.

                            Servicios

                            Registro FDA

                            FDA Compliance Monitor

                            Etiquetado FDA

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                            Las Instalaciones registradas en la FDA deben renovar su registro antes del 31 de diciembre de  

                            Los Establecimientos de Dispositivos Médicos y Medicamentos deben renovar sus registros antes del 31 de diciembre de  

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                            Recordatorio

                            La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) requiere que todas los Establecimientos Alimenticios, y de Dispositivos Médicos y Medicamentos registrados renueven su registro de la FDA entre el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre de

                            Renovar Ahora

                            Aviso

                            El Período de Renovación de los Registro de la FDA de Estados Unidos FINALIZA el 31 de Diciembre de

                            Si no Renovó su Registro antes de la fecha límite, deberá volver a registrarse en la FDA.

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