Este año es la primera vez que la Administración de Alimentos y Medicamento de los Estados Unidos (FDA) requiere que los establecimientos de alimentos tengan un número de Identificador Unicos de Establecimientos (UFI) para renovar sus registros en la FDA. En respuesta a las demoras en que los establecimientos pueden obtener UFI antes de la fecha límite, la FDA anunció el 1 de diciembre de 2020 que la FDA ejercerá «discreción de cumplimiento» con respecto al requisito obligatorio del Número UFI.
Según el criterio de aplicación de la FDA, los establecimientos pueden presentar nuevos registros y renovaciones de registros vigentes sin tener un UFI. Los establecimientos que hagan esto tendrán 90 días calendario a partir de la fecha de su presentación para actualizar su registro con un Número UFI válido. Según la FDA, los establecimientos que no actualicen su registro con un UFI válida dentro de los 90 días posteriores a la presentación de un registro o renovación, les será cancelado su registro.
Los números D-U-N-S® son actualmente los únicos Números UFI reconocidos por la FDA. Alrededor de 200,000 establecimientos de alimentos mundiales están registrados en la FDA, muchos de los cuales no tienen su número D-U-N-S® antes del período de renovación de este año. Debido a esto, miles de establecimientos están solicitando su Número D-U-N-S® para usar como su UFI, lo que ha provocado demoras en el cumplimiento de estas solicitudes. Si la FDA continúa exigiendo el UFI, es probable que muchas empresas no puedan obtener un número D-U-N-S® a tiempo para renovarlo antes de la fecha límite del 31 de diciembre.
La industria ha demostrado que el proceso para obtener un número D-U-N-S® puede ser largo y tedioso, por lo que es prudente solicitar su número D-U-N-S® ahora para asegurarse de obtenerlo a tiempo para actualizar su registro.
Solo Queda un Mes para Renovar los Registros
A pesar de la discreción de la aplicación, los establecimientos de alimentos deben renovar sus registros en la FDA antes del 31 de diciembre de 2020. Debido a que muchas empresas no han podido obtener un Número UFI, muchas empresas intentarán realizar su renovación durante este último mes disponible. Los establecimientos deben presentar su renovación lo antes posible para evitar posibles retrasos. Las inscripciones que no se renueven antes de la fecha límite serán canceladas. En 2019, la FDA eliminó el 20% de los establecimientos de alimentos registrados de su base de datos porque no se renovaron a tiempo antes del período de renovación de 2018. La comercialización de productos alimenticios en los Estados Unidos sin un registro válido es un acto prohibido que puede dar lugar a multas y sanciones civiles y penales.
Los especialistas en reglamentación de Registrar Corp pueden renovar rápida y adecuadamente su registro para asegurarse de que se complete antes de la fecha límite. Como parte de nuestro servicio de renovación de registro, Registrar Corp solicitará un número D-U-N-S® en su nombre y actualizará su registro con su número D-U-N-S® cuando lo recibamos para garantizar que su registro siga siendo válido después del período de gracia de 90 días.
Dada la incertidumbre con respecto a las presentaciones del Número UFI a la FDA, es prudente que los establecimientos que ya presentaron su renovación de registro en la FDA verifiquen que su renovación se completó con éxito. Registrar Corp puede verificar su registro sin costo alguno.
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