Los consumidores estadounidenses suelen fijarse en las fechas de caducidad para decidir si un producto es seguro de consumir o utilizar. Las fechas aparecen en muchos productos, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) no regula la mayoría de estas fechas, por lo que su significado se basa en la interpretación del fabricante. Los productos que no requieren fechas pueden incluir fechas que indican cuándo cree el fabricante que la calidad disminuirá y no indican necesariamente que un producto sea inseguro pasada esa fecha.

Sin embargo, la FDA regula de forma más estricta las fechas de caducidad de determinados productos. Incluso dentro de la misma industria, los requisitos de fechas pueden variar según el producto. Estos requisitos pueden incluir el cumplimiento de un formato concreto.

¿Necesita su producto una fecha de caducidad? Siga leyendo para conocer los requisitos de la etiqueta de fecha de caducidad para determinados productos regulados por la FDA.

Alimentos

La FDA no suele exigir a los fabricantes que incluyan una fecha de caducidad en la etiqueta de un producto alimenticio. Las empresas pueden optar por incluir una fecha de caducidad en una etiqueta de forma voluntaria si desean informar a los consumidores del plazo en el que se puede esperar que un producto mantenga su calidad y sabor.

Si un fabricante opta por aplicar una etiqueta con fecha, ésta no puede incluir información falsa o engañosa. La fecha no necesita ser aprobada, ya que se trata de una estimación de la calidad, y las empresas no necesitan justificar cómo han elegido la fecha.

La ley federal no exige fechas de caducidad en la mayoría de los alimentos, aunque las normativas estatales pueden exigirlas en determinados alimentos.

Sin embargo, la FDA exige que las etiquetas de los preparados para lactantes contengan una fecha de caducidad. Los fabricantes deben incluir una fecha de caducidad en los preparados para lactantes y deben confirmar que la fecha es una indicación precisa del tiempo que el producto tendrá una calidad aceptable, conservando una cantidad mínima de todos los nutrientes enumerados.

Suplementos

La FDA no exige que las etiquetas de los suplementos dietéticos incluyan una fecha de caducidad, pero los fabricantes pueden incluirla siempre que la información no sea engañosa.

Cosméticos

Actualmente, la ley federal no exige a los fabricantes de cosméticos que impriman las fechas de caducidad en las etiquetas de los productos cosméticos. Los fabricantes suelen incluir un símbolo de «período después de la apertura» (PAO) en el envase para indicar el tiempo que el consumidor debe utilizar el producto, pero esto es voluntario.

Medicamentos

La FDA exige que los medicamentos lleven una etiqueta que incluya la fecha de caducidad tanto en el envase interior como en el exterior. La fecha debe indicar el «período de tiempo durante el cual se sabe que el producto permanece estable, lo que significa que conserva su fuerza, calidad y pureza cuando se almacena de acuerdo con las condiciones de almacenamiento indicadas en la etiqueta». Algunos medicamentos están exentos; los medicamentos homeopáticos y los que no tienen limitaciones de dosificación que son estables durante al menos tres años no están obligados a llevar una fecha de caducidad.

Los fabricantes de medicamentos deben determinar la fecha de caducidad de un medicamento mediante datos de pruebas de estabilidad que demuestren que el producto cumple con las normas aplicables de potencia, calidad y pureza durante el período de tiempo propuesto y según las condiciones de almacenamiento propuestas.

Dispositivos Médicos

En general, la FDA no exige que la mayoría de los dispositivos médicos lleven una etiqueta que indique la fecha de caducidad. Si un determinado componente de un dispositivo no es útil más allá de una fecha determinada, la FDA puede exigir que la etiqueta indique esa fecha.

Tanto los dispositivos de diagnóstico in vitro estériles como los no estériles deben incluir una fecha de caducidad o alguna otra indicación de la calidad del dispositivo en el momento de su uso.

Si la etiqueta de un producto incluye una fecha de caducidad, el fabricante debe realizar pruebas de estabilidad para determinar el período de tiempo en que el producto es apto para su uso previsto cuando se almacena de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. La fecha de caducidad, la fecha de fabricación o cualquier otra fecha que llame la atención del usuario, debe incluir el año, la fecha y el mes en el siguiente formato: aaaa-mm-dd (“año-mes-día” por su formato en inglés). Por ejemplo, el 6 de febrero de 2019 debe aparecer en la etiqueta como 2019-02-06. Un dispositivo puede estar exento de esta normativa de formato si se trata de un producto combinado que lleva adecuadamente un número de Código Nacional de Medicamentos (NDC) o un producto electrónico para la Salud Radiológica (que está sujeto a la normativa de formato de fecha de fabricación para dispositivos médicos electrónicos).