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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Registrar Corp is not affiliated with the U.S. FDA

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  • Food Safety

    ¿Su plan de inocuidad alimentaria cumple con FDA?

    La U.S. FDA requiere que la mayoría de instalaciones alimentarias registradas implementen Planes de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo (HARPC). Un plan HARPC debe seguir estándares únicos exigidos por la U.S. FDA. Es posible que otros sistemas de inocuidad alimentaria no satisfagan completamente los requisitos de la FDA.

  • Food Safety

    U.S. FDA requires most types of registered food facilities to implement Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC) Plans. A HARPC plan must follow unique standards mandated by U.S. FDA. Other food safety systems may not completely satisfy FDA requirements.

  • Food Label Deadline

    Se acerca la fecha límite de cumplimiento para las nuevas reglas de etiquetado de la FDA

    Muchas compañías de alimentos tienen menos de 12 meses para actualizar sus etiquetas y cumplir con las nuevas reglas de etiquetado de la FDA. Las nuevas reglas incluyen actualizaciones en la tabla nutrimental, tamaños de porción, declaraciones obligatorias y más.

  • Food Label Deadline

    Los errores de etiquetado resultan en más del 22% de todas las detenciones en los Estados Unidos.

    MMuchas empresas no son conscientes de que sus etiquetas no cumplen con los lineamientos hasta que sus productos son detenidos, lo que puede dar lugar a demoras, gastos de re-etiquetado o destrucción de inventario. Evite problemas costosos ien los puertos de entrada. Solicite que los expertos de Registrar Corp evalúen el cumplimiento de sus etiquetas con FDA.

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                    • Provide the following information for each of your NIOSH approved respirators
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                      • Issued by another regulatory authority or conformity assessment body. Include the authorization number and name of the assessment body (if applicable)
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                          • Report should demonstrate applicable performance standards have been met
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                            FSMA Made Easy

                            Supplier monitoring deadlines have passed. Simplify compliance using the FDA Compliance Monitor.

                            Get Started

                            Registrar Corp assists businesses with U.S. FDA compliance.

                            Registrar Corp is not affiliated with the U.S. FDA

                            Meet The FDA Compliance Monitor

                            Know Sooner. Act Faster. Reduce Risk.

                            Now you can track your suppliers’ compliance, gauge your suppliers’ risk, and manage your suppliers’ documentation from one simple and secure platform.

                            Supply-Chain Management

                            Track and approve your suppliers in one centralized interface.

                            Automated Supplier Checks

                            Get current information on your suppliers, aggregated from six FDA databases.

                            Email Alerts

                            Receive immediate alerts when a supplier’s compliance changes.

                            Topnotch Security

                            Protect your data by managing supplier compliance in a highly secure environment.

                            Continuously Monitor Suppliers For:

                            FDA Registration Numbers

                            FDA Inspection Classifications

                            Import Alerts

                            Warning Letters

                            Import Refusals

                            Recalls

                            Customer Testimonials

                            Using the Monitor is by far the best tool for FSVP monitoring. This is especially true when you consider the speed, cost, and accuracy when compared to staffing someone in-house.

                            – Jamie Jones

                            Director of European Operations | La Tienda

                            The FDA Compliance Monitor tool is a great product that allows us to quickly and effectively evaluate current and potential suppliers. The Registrar Corp team has been an invaluable resource for all our FDA related inquiries.

                            – Stephanie Billings

                            Regulatory Compliance Manager | TJX Companies

                            The FDA Compliance Monitor was invaluable during our SQF Audit.  We were able to display our supply chain and show auditors the level of our due dilligence on our suppliers. Auditors were impressed and we passed our audit.

                            – Emma Raven

                            Quality Compliance Manager | Capstone Nutrition

                            We were looking at a great deal of time and money needing to be spent to manually research and track over 150 suppliers in our importing business. After investigating several options, we felt that FDA Monitor from Registrar Corp was the perfect solution for our situation. The company understands the subtleties of the importing business, and the complexities of working with international suppliers in multiple countries.

                            – Steve Brunsting

                            Vendor Compliance & Sourcing Manager | Limson Trading Inc.

                            A top feature is the ability to link the document system with the existing multi-supplier monitoring. Another important feature of the DMS is the rapid response of Registrar Corp’s development team that allows for customization and constant improvement. The customer service response times to our suggestions have been excellent.

                            – Frederick Robinson

                            Director of R&D and Co-pack Quality | Jasper Wyman & Son

                            Dive Deeper into Compliance with

                            A powerful scoring system that helps evaluate the risk your suppliers may present based on their FDA compliance and shipment history.

                            RegiScore
                            93
                            Low Risk

                            Evaluate supplier risk using a score of 0 to 100

                            144 Cleared Shipments
                            HIGH IMPACT
                            1 VAI Inspection
                            LOW IMPACT

                            View factors that impact a supplier’s score

                            87
                            CIDER VINEGAR
                            54
                            CONDIMENTS, N.E.C.
                            76
                            ITALIAN DRESSING

                            Assess the risk of your supplier’s individual products

                            Enhance your monitoring with the Document Management System (DMS)

                            Maintain Required Recordkeeping and Supplier Documentation

                            Easily manage any document you need

                            Manage Food Safety Plans, inspection reports, process documentation, and more by leveraging Registrar Corp’s robust library of templated documents.  Alternatively, you can create your own document types with custom attachments and validity periods.

                            Request, evaluate, and approve documentation

                            Upload compliance documents you have on file or request records directly from your suppliers.  A dynamic versioning feature allows you to maintain a document over several years with records of its validity and approval status.

                            Receive automated actionable notifications

                            The Monitor’s notification system sends alerts when documents are ready to review and when they need to be re-assessed.  Easily maintain compliance with recordkeeping requirements in spite of challenges, such as tracking document validity and staffing changes.

                            Learn More

                            Transform Your Supplier Discovery with Marketplace

                            • Source global suppliers suppliers with proven track records of consistent FDA compliance on a single platform.

                            • Narrow potential suppliers by factors such as RegiScore, shipment volume and frequency, or exporting country.

                            • Add potential suppliers to your account to continuously monitor their FDA compliance and manage their documentation.

                            Learn More

                            Cost-Effective Compliance

                            See how much you can save
                            • Monitor + DMS

                            5 Facilities

                            $133/month

                            • $27.00/month per facility

                            10 Facilities

                            $200/month

                            • $20.00/month per facility

                            25 Facilities

                            $400/month

                            • $16.00/month per facility

                            25+ Facilities

                            Custom Pricing

                            • Reach out for a custom plan

                            Not seeing the right plan for your business?

                            Supplier Monitoring Is Required Under FSMA

                            FDA FSVP Rule

                            Deadlines Passed March 19, 2018

                            FDA’s Foreign Supplier Verification Program (FSVP) rule requires food importers to conduct and document an evaluation of their foreign suppliers’ FDA compliance status, «including whether the foreign supplier is the subject of an FDA warning letter, import alert, or other FDA compliance action related to food safety.» This requirement cannot be fulfilled by your customs broker.

                            VIEW FDA’s FSVP RULE

                            FDA Preventive Controls Rule

                            Deadlines Passed September 18, 2017

                            FDA’s Preventive Controls Rules require registered food facilities to establish, implement and document a supply-chain program monitoring their suppliers’ FDA compliance status, «including an FDA warning letter or import alert relating to the safety of food and other FDA compliance actions…»

                            VIEW FDA’s PREVENTIVE CONTROLS RULE

                            Streamline compliance using the FDA Compliance Monitor.

                            • Features
                            • Track supplier compliance
                            • Gauge supplier risk
                            • Manage supplier documents
                            • Source compliant suppliers

                            Servicios

                            Registro FDA

                            FDA Compliance Monitor

                            Etiquetado FDA

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                            Asociaciones

                            Teléfono: +1-757-224-0177

                            Fax: +1-757-224-0179

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                            Aviso: Las Instalaciones que no renovaron sus registros en la FDA en   deben volver a registrarse.

                            Aviso: Los Establecimientos de Dispositivos Médicos y Medicamentos que no renovaron sus registros en la FDA en   deben volver a registrarse.

                            Vuelva a Registrarse Ahora

                            Las Instalaciones registradas en la FDA deben renovar su registro antes del 31 de diciembre de  

                            Los Establecimientos de Dispositivos Médicos y Medicamentos deben renovar sus registros antes del 31 de diciembre de  

                            Renovar Ahora

                            Recordatorio

                            La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) requiere que todas los Establecimientos Alimenticios, y de Dispositivos Médicos y Medicamentos registrados renueven su registro de la FDA entre el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre de

                            Renovar Ahora

                            Aviso

                            El Período de Renovación de los Registro de la FDA de Estados Unidos FINALIZA el 31 de Diciembre de

                            Si no Renovó su Registro antes de la fecha límite, deberá volver a registrarse en la FDA.

                            Vuelva a Registrarse o Verifique que su registro haya sido renovado para el periodo :

                            Regístrese de Nuevo
                            Verifique

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