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Assistance with U.S. FDA Regulations

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贵司的产品标签准备好了吗?

贵司的产品标签准备好了吗?

年均销售额超过 1000 万美元的企业必须在 2020 年 1 月 1 日之前更新其食品标签,以符合新的美国食品和药物管理局 (FDA) 标签规则。

自 2021 年 1 月 1 日起,所有其他规模的食品企业都必须更新其标签。FDA的新标签法规强制要求企业对食品标签的营养成分表,食用分量,每日食用量,以及更多方面的内容进行更新。

当前标签
新标签

获得专家协助

Registrar Corp的法规专家可以协助贵司更新产品标签以达到FDA的新标签法规要求。

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  • 提供贵司信息
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  • Food Safety

    贵司的食品安全计划符合FDA的要求吗?

    美国FDA要求大多数类型的已注册食品企业建立危害分析和基于风险的预防控制(HARPC)计划。HARPC计划必须遵循美国FDA规定的特定标准。其他食品安全体系可能不能完全满足FDA的要求。

  • Food Safety

    U.S. FDA requires most types of registered food facilities to implement Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls (HARPC) Plans. A HARPC plan must follow unique standards mandated by U.S. FDA. Other food safety systems may not completely satisfy FDA requirements.

  • Food Label Deadline

    FDA新标签规定的最后期限即将到来

    许多食品公司只有不到XX个月的时间来更新他们的标签,以符合新的FDA标签规则。新规定包括更新营养成分表、食用分量、强制声明等。

  • Food Label Deadline

    出口美国的货物有超过22%的扣货是由于贴标错误导致的。

    在货物被FDA扣留之前,很多企业都不知道他们的产品标签是不符合FDA的要求的。贴标错误兼有可能导致货物被延期,需要重新贴标或者销毁。让Registrar Corp的专家审核贵司的产品标签是否符合FDA的要求可以避免货物到港时因标签不合规导致的高额损失。

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      • 注意: 若没有如下信息Registrar Corp将无法核实贵司的注册状态:

        • 注册号码,以及PIN码;
        • 或
        • 登录FDA系统的用户名和密码。

        若贵司均不知道上述信息,最好立即注册新的号码。

        立即重新注册
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      • (11位数号码)
      • (大写字母请指出。)
      • Compliance Information

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                    • 请为您的每一种获得NIOSH批准的防护口罩提供以下信息
                      生产商名称型号NIOSH批准号 
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                      • 文件/证书应由其他监管机构或者资质评定机构出具。(若有)请提供许可编号以及评定机构名称。
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                          • 报告应证明产品已经达到相应的性能标准
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                            为何现在就该开始

                            更新产品标签可能需要大量的时间。出于企业担忧不能在FDA最初要求的截止时间之前达到新标签法规的要求,FDA最终延长了最终的截止期限:

                            "Companies and trade associations with members covered by the rules have informed us that they have significant concerns about their ability to update all their labels by the compliance dates due to issues regarding (among other things) the need for upgrades to labeling software, the need to obtain nutrition information from suppliers, the number of products that would need new labels, and a limited time for reformulation of products." (82 FR 45753)

                             随着越来越多的公司遵守调整后的标签规则,检测机构可能会接到越来越多来自食品生产厂商的相关检测订单,以说明新需要的营养素(如维生素 D 和钾)的值。激增的订单可能会导致检测成本增加,同时也可能会因为检测机构超负荷而导致检测排期困难和周期延长。

                            自 2021 年 1 月 1 日以来发生了哪些变化?

                            如下为几个营养成分表变化的大致例子:

                            • 某些内容的字体大小

                              “热量”以及“食用分量”声明需大一号,加粗;

                            • “添加的糖”必须声明

                              加工过程中添加的糖,计划添加到食品中的糖,以及某些自然存在的糖必须要在“总糖量”之外另外单独声明

                            • 新的标注

                              现在需要用截断标注来注明每日需求量

                              1至3岁的儿童食品必须注明“以日消耗1,000大卡的膳食为基础制定的营养素值为营养素参考值”

                            New Label Format

                            • 新的食用分量

                              对于某些食用分量及每日摄入量(RACC)发生变化的产品类型,需要标注新的每餐习惯消费参考量。

                              RACCS含量在200%到300%之间的产品必须为整个包装显示额外的营养信息栏。

                            • 新的营养素要求

                              维生素D、钾、钙以及铁的重量必须以毫克或者微克为单位标示清楚。

                            REGISTRAR CORP让法规变得更简单

                            Registrar Corp的法规专家可以更新贵司的标签以达到FDA最新的标签要求。

                            现在就获取专家协助

                            Registrar Corp的标签及成分审核服务包括:

                            详细的标签修改建议报告

                            一份立即可用的合规标签

                            一对一的法规专家指导

                            同一份标签30日内免费修改

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                            通知:未能完成 年FDA注册续期的企业必须重新注册

                            通知: 未能完成 年医疗器械FDA注册和药品FDA注册续期的企业必须重新注册

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                            立即续期

                            提醒

                            美国食品药品管理局(FDA)要求所有食品、药品、 医疗器械注册企业在 年10月1日到12月31日期间延续其注册。

                            立即续期

                            通知

                            美国FDA注册延续时间将在年12月31日截至

                            若您未能在截止日前完成续期,将需要重新注册。

                            重新注册或者验证您的注册是否已延续至:

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