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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Is Your Label Ready For FDA’s Deadline?

食品ラベルの準備はできていますか?

年間平均売上高が1,000万ドルを超える企業は、2020年1月1日までに新しい米国食品医薬品局(FDA)のラベル付け規則に準拠するために、食品ラベルを更新する必要があります。

FDAの新しい規則では、栄養成分表の形式、分量、1日あたりの値などに大幅な変更を義務付けています。

現規則
新規則

専門スタッフの支援を受ける

レジストラ・コープの規制担当者は、FDAの新しいルールに準拠するようにラベルを修正致します

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  • Food Safety

    食品安全プランはFDA基準に準拠していますか?

    "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理(HARPC)計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。 "

  • Food Safety

    "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理(HARPC)計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。

  • Food Label Deadline

    FDA新ラベル規則の締め切りが近づいています

    多くの食品会社は、新しいFDA表示規則に準拠するように表示を12か月以内に更新する必要があります。 新しいルールには、栄養成分表、分量、必須宣言などの更新が含まれます。

  • Food Label Deadline

    ラベル関係の間違いが米国で起きる貨物の拘留の22%を占めます。

    多くの会社が自社のラベルのコンプライアンス違反を知るのは実際拘留事件が起きてからです。その結果納品の遅延、ラベルの貼り直しコスト、あるいは

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                      • 別の規制当局または適合性評価機関によって発行された。 承認番号と評価機関の名前を含む(該当する場合)。
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                          • 報告書には該当する性能基準が記されていることが記されているべきです
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                            なぜ今すぐ始めるべきか

                            新ルールの遵守にはかなりの時間がかかる懸念があり、FDAはコンプライアンス期限を延長しました。

                            "Companies and trade associations with members covered by the rules have informed us that they have significant concerns about their ability to update all their labels by the compliance dates due to issues regarding (among other things) the need for upgrades to labeling software, the need to obtain nutrition information from suppliers, the number of products that would need new labels, and a limited time for reformulation of products." (82 FR 45753)

                            コンプライアンスの期限が近づくにつれ、テストラボでは、ビタミンDやカリウムなどの新たに表示基準に足された栄養素の値を解析するためのテストを要求する食品メーカーの数が増える可能性があります。このため検査コストが増加するだけでなく、検査スケジュールがタイトになり、ラボのキャパが限界に達し遅延が生じる可能性があります。

                            1月1日に変わるもの

                            以下は、栄養成分ラベルの大幅な変更のほんの一例です。

                            • T特定の要素のタイプサイズ

                              「カロリー」と「サービングサイズ」の表記を大きく太字タイプに変更

                            • 「添加糖類」を新たに表示

                              加工中に追加される糖類、食品に追加される予定の糖類、および特定の天然に発生する糖類、「合計糖類」とは別に表示する必要があります。

                            • 新しい脚注

                              現在、1日あたりの必要量(DV)を定義している脚注は切り捨てられます。

                              1歳から3歳までの子供向けの食品は、「一般的にな栄養アドバイスとして1日1,000カロリーを推奨しております」と明記する必要があります。

                            New Label Format

                            • サービングサイズの更新

                              特定の製品カテゴリの新しい「習慣的に消費される参照量(RACC)」によって、サービングサイズと1日の摂取量が変更されました。

                              RACCの200〜300%を含む製品は、パッケージ全体の栄養情報の列を追加表示する必要があります。

                            • 更新された栄養要件

                              ビタミンD、カリウム、カルシウム、および鉄分の量は、ミリグラムまたはマイクログラムで表示および表現する必要があります。

                            レジストラ・コープはコンプライアンスを簡単にします

                            レジストラ・コープの規制担当は、FDAの新しい食品表示規則に準拠するようにラベルを改修いたします。

                            今すぐ専門家の支援を受ける

                            レジストラ・コープのラベリングおよび成分表示見直しサービスには以下が含まれます。

                            ラベルの推奨される修正点の詳細レポート

                            FDAに準拠した食品ラベルのそのまま使えるグラフィックファイル

                            規制担当によるマンツーマンの専門的アドバイス

                            30日以内なら同じラベルを1回改訂

                            ソリューション

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