Requisitos de Rotulagem da FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA define “rotulagem” como “todos os rótulos e outros assuntos escritos, impressos ou gráficos (1) sobre qualquer artigo ou qualquer um de seus contêineres ou embalagens, ou (2) acompanhando tal artigo”. Isso pode incluir embalagens, instruções, inserções de produtos, sites e outros materiais promocionais.
Os erros de rotulagem resultam em mais do 22% de todas as detenções nos Estados Unidos. Registrar Corp pode rever sua etiqueta para conformidade com os regulamentos da FDA. Além de um relatório de alterações recomendadas, você receberá um arquivo gráfico pronto para impressão do seu rótulo revisado.
Revisão de Rotulagem e Ingredientes para Alimentos, Bebidas e Suplementos Dietéticos
Em 2016, a FDA finalizou mudanças significativas na rotulagem de alimentos, bebidas e suplementos, incluindo atualizações de valores diários, tamanhos de porção, gráficos de informações nutricionais e muito mais. As atualizações nos valores diários podem afetar as declarações de nutrientes, como “alto teor de fibras”, que um rótulo pode suportar. O prazo de cumprimento da FDA para essas regras é 1º de janeiro de 2020 (ou 1º de janeiro de 2021 para fabricantes com menos de 10 milhões em vendas anuais). Registrar Corp pode atualizar sua rotulagem de alimentos para conformidade com os novos regulamentos da FDA.
Rotulagem de Dispositivos Médicos e Análises de Produtos
A FDA pode exigir que o rótulo do seu dispositivo inclua instruções adequadas de uso, instruções de serviço, declarações de avisos ou informações que possam ser necessárias para a proteção dos usuários. Registrar Corp pode rever a rotulagem do seu dispositivo para conformidade com os regulamentos da FDA.
Revisões de Ingredientes e Rotulagem de Medicamentos
Entre outros aspectos, a FDA exige que os rótulos de medicamentos de venda livre listem ingredientes ativos, usos de drogas, advertências específicas e instruções de dosagem. Registrar Corp pode rever a rotulagem do seu medicamento para conformidade com os regulamentos da FDA dos EUA.
Revisão de Ingredientes e Rotulagem de Cosméticos
O FFDCA proíbe a distribuição de produtos cosméticos com etiquetado incorreto (misbranded). Um produto cosmético é considerado “misbranded” se suas declarações de rotulagem forem falsas ou enganosas, se não contiverem as informações necessárias ou se o recipiente for fabricado ou preenchido de maneira enganosa. Registrar Corp pode rever a rotulagem do seu cosmético para conformidade com os regulamentos da FDA.
