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Registro e
Agente nos EUA
O registro da FDA é necessário para todas as instalações que fabricam, processam, embalam ou armazenam suplementos alimentares que possam ser consumidos nos Estados Unidos por seres humanos ou animais. Empresas localizadas fora dos Estados Unidos devem designar um agente americano localizado nos EUA para comunicações com a FDA.
Aviso
Prévio
Revisão de Rotulagem
e Ingredientes
Erros de rotulagem são uma das principais causas de detenções do FDA. Registrar Corp. ajuda as empresas a modificarem sua rotulagem de suplementos para cumprir os regulamentos da FDA. A Registrar Corp fornece gráficos revisados prontos para serem impressos ou editados e relatórios que detalham os regulamentos, guias de conformidade, cartas de alerta, alertas de importação e outros documentos de orientação.
Os fabricantes de suplementos dietéticos devem desenvolver e implementar Registros Principais de Fabricação (Master Manufacturing Records ou MMRs) para cada formulação e tamanho de lote diferentes de suplementos dietéticos que eles fabricam para assegurar a uniformidade nos lotes acabados. Os Especialistas em Segurança Alimentar da Registrar Corp podem revisar seus Registros Principais de Fabricação para conformidade com a FDA.
Registros Principais
de Fabricação
Adverse Event Contact
U.S. FDA requires dietary supplement labels to bear a United States address or phone number to receive consumer reports of serious adverse events. Registrar Corp can serve as your U.S. Contact for the timely forwarding of consumer reports to your business as required by FDA.
Assistência com Detenções
Suplementos alimentares estão sujeitos à exame pela FDA quando importados para os Estados Unidos. A Registrar Corp fornece assistência imediata para empresas com produtos detidos pela FDA no porto de entrada dos EUA, incluindo aqueles com DWPE devido a um alerta de importação da FDA
