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Enregistrement FDA
et Agent U.S.
L’enregistrement des établissements alimentaires avec l’U.S. FDA est requis pour tous les établissements qui fabriquent, traitent, emballent, ou stockent des compléments alimentaires qui pourraient être consommés aux États-Unis par des humains ou des animaux. Les entreprises localisés en dehors des États-Unis doivent désigner un agent U.S. pour les communications avec la FDA.
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Notice
Vérification d’étiquetage
et d’ingrédients
Les erreurs d’étiquetage sont une des causes majeures de détentions par la FDA. Registrar Corp aide les entreprises à modifier leur étiquetage de complément pour satisfaire les règlementations de la FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu’un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d’avertissements, alertes d’importations et autres documents de référence émis par l’U.S. FDA.
Les fabricants de compléments alimentaires doivent préparer et établir un registre écrit Master Manufacturing Records (MMRs) pour chaque formulation unique et lot de fabricationde compléments alimentaires qu’ils produisent pour assurer l’uniformité des lots finis. Les spécialistes de sécurité alimentaire de Registrar Corp peuvent vérifier la conformité U.S. FDA de votre Master Manufacturing Record.
Master Manufacturing
Records
Contact en Cas d’événements Indésirables
Un événement indésirable grave est un événement lié à la santé associé à l’utilisation d’un complément alimentaire qui entraîne ou nécessite une intervention médicale pour prévenir la mort ou d’autres effets graves. Registrar Corp peut servir de contact aux États-Unis pour la transmission en temps opportun des rapports des consommateurs à votre entreprise, comme l’exige la FDA.
Assistance détention
Compléments alimentaires sont sujets à l’examination par la FDA lors de l’importation vers les États-Unis. Registrar Corp fournit une assistance immédiate pour les entreprises avec des produits détenus au port d’entrée par la FDA, incluant ceux sujets au DWPE en raison d’une alerte d’importations.
