La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó sus Datos Anuales de Observación de Inspecciones para el año fiscal (FY) 2021. Estos Datos describen con la frecuencia con la que la FDA citó las distintas violaciones particulares durante las inspecciones de las instalaciones alimenticias en el periodo que cubre entre octubre de 2020 y septiembre de 2021.
Siga leyendo el Articulo para conocer el Top 5 de las Principales Violaciones que los Inspectores de la FDA citaron en el año fiscal 2021.
- Violaciones del FSVP
Bajo la Ley de Modernización de la Seguridad Alimenticia (FSMA), la FDA requiere que la mayoría de los importadores de alimentos desarrollen y mantengan programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVPS) para sus proveedores. Este requisito ayuda a la FDA a verificar que los proveedores extranjeros de un establecimiento estén produciendo alimentos que cumplan con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA.
Durante las inspecciones de los FSVP, la FDA requiere que los importadores presenten sus FSVPS completos y que demuestren adecuadamente la seguridad alimentaria de sus proveedores. En el año fiscal 2021, la FDA citó a 796 establecimientos por no desarrollar un FSVP, un aumento del 55% con relación al año fiscal 2020. Este es el cuarto año consecutivo que la falta de desarrollo de un FSVP fue la infracción de inspección más citada.
Registrar Corp puede ayudarlo a preparar su FSVP para una inspección al ayudar a Desarrollar y Mantener su FSVPS. También ofrecemos un curso de autocontrol de su FSVP 100% en línea en FSVP.
- Control de Plagas
Durante las inspecciones de instalaciones, la FDA busca signos de posibles infestaciones de plagas. En el año fiscal 2021, la FDA citó a 88 instalaciones alimenticias con incumplimiento de medidas efectivas para excluir las plagas dentro de la instalación. Esta cita también puede indicar que un establecimiento no cuente con un debido control de los pesticidas de una manera que no puedan causar una posible contaminación de los alimentos, las superficies de contacto con los alimentos y los materiales de embalaje de alimentos.
¿Conoce los detalles específicos de las regulaciones de los controles de plagas de la FDA? Obtenga información con nuestro curso de RegiLearn sobre el control de plagas.
- Controles de Fabricación
Los controles de fabricación, procesamiento, embalaje y deposito representaron 84 citas de establecimientos alimenticios del Año Fiscal 2021. Esta cita indica que una instalación no realizó operaciones en condiciones que minimizarían las posibilidades de un posible crecimiento de microorganismo, contaminación con alérgenos por contaminación cruzada, o la contaminación y el deterioro de los alimentos. La FDA requiere que los establecimientos proporcionen entornos controlados al manejar los productos alimenticios para evitar los posibles riesgos para la salud a los consumidores.
Fortalezca su conocimiento y comprensión de los controles de fabricación con nuestros cursos de RegiLearn en Listeria, para evitar la contaminación y otros temas más. También puede completar nuestra capacitación en alérgenos totalmente en línea para conocer las bases y controlar las medidas de los alérgenos.
- Análisis de Peligros
La FDA requiere que la mayoría de los establecimientos alimenticios identifiquen los peligros biológicos, químicos o físicos potenciales que puedan ocurrir en sus establecimientos y establecer controles preventivos para esos peligros. Por ejemplo, un establecimiento puede identificar que es posible que los patógenos sobrevivan el procesamiento destinado a eliminarlos. En el año fiscal 2021, la FDA citó 83 casos de empresas donde los establecimientos no proporcionaron un análisis de peligro adecuado.
¿Su establecimiento tiene un PCQI capacitado (Individuo Calificado en Controles Preventivo) que realiza su Análisis de Peligro y escribe su Plan de Seguridad Alimenticio? Esto es obligatorio y requerido por la Ley FSMA. Obtenga la capacitación que necesita para convertirse en un PCQI certificado con nuestro Curso de Capacitación en PCQI en línea.
- Operaciones Sanitarias
Los establecimientos alimenticios deben mantener su instalación limpia y a los productos alimenticios cuidados para prevenir las amenazas ambientales. Durante una inspección, la FDA evalúa si una empresa está reparando y desinfectando adecuadamente todos los aspectos físicos de la instalación para prevenir la adulteración de alimentos. La FDA emitió 70 citaciones por violaciones con respecto a las operaciones sanitarias de mantenimiento de plantas en el Año Fiscal 2021.
¿Necesita actualizar sus conocimientos de las Operaciones Sanitarias? Tome nuestra Capacitación en línea para actualizarse en las correctas prácticas de saneamiento de la FDA.
¿Está listo para ampliar su conocimiento de cumplimiento para estar mejor preparado para una inspección de la FDA?
Comience su Capacitación con la Biblioteca E-Learning de Regilearn.
RegiLearn es una biblioteca de Cursos En Línea que lo ayudan a explorar una amplia gama de temas de cumplimiento y seguridad. Obtenga capacitación con expertos en sesiones breves de 30 minutos y descargue los certificados que demuestren su comprensión de los temas del curso. Elija entre docenas de cursos y continúe aprendiendo y actualizándose, ya que agregamos nuevos temas continuamente.