La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos publicó sus Datos de Observación de Inspecciones anuales para el año fiscal (FY) 2020. Estos datos describen la frecuencia con la que se encontraron infracciones particulares durante las inspecciones de los establecimientos alimenticios por parte de la FDA entre el periodo de Octubre de 2019 y Septiembre del 2020. Las siguientes son las principales cinco violaciones citadas por los inspectores de la FDA en el año fiscal 2020.

1. Desarrollo de FSVP

Incumplimiento en el desarrollo de un FSVP: Según la Ley de Modernización de Seguridad Alimenticia (FSMA), la FDA exige que la mayoría de los importadores de alimentos desarrollen y mantengan un Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para sus proveedores. El requisito ayuda a garantizar que los proveedores cumplan con la FDA y produzcan productos de manera segura.

Durante las Inspecciones de FSVP, la FDA espera que los importadores presenten por proveedor un FSVP completo que garantice adecuadamente la seguridad alimentaria en los procesos de los proveedores. En el año fiscal 2020, la FDA citó a 514 establecimientos por no desarrollar un FSVP. Si bien la mayoría de las inspecciones de los establecimientos de alimenticios se detuvieron durante la mayor parte del 2020 debido a la pandemia del COVID-19, la FDA continuó realizando inspecciones de FSVP de forma remota y las citaciones de FSVP aumentaron en un 51% desde 2019. La infracción de inspección más citada fue que después de tres años de estar la activa esta regulación, aun las empresas no desarrollaron un FSVP.

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2. Análisis de Peligros

En 2020, la FDA citó 104 casos en los que los establecimientos no proporcionaron un análisis de peligros adecuado. La FDA exige que la mayoría de los establecimientos de alimentos identifiquen los peligros biológicos, químicos o físicos potenciales que puedan ocurrir en sus establecimientos, así como que establezcan controles preventivos para esos peligros. Esta es otra forma en que la FDA garantiza que los establecimientos mantengan los protocolos de seguridad alimentaria.

Estos peligros pueden variar. Por ejemplo, un establecimiento puede identificar que es posible que los patógenos sobrevivan al procesamiento destinado a eliminarlos. Alternativamente, la instalación puede identificar áreas donde una limpieza inadecuada del equipo puede provocar un contacto cruzado con alérgenos.

3. Control de Plagas

Durante las inspecciones de los establecimientos, la FDA busca señales de posibles infestaciones de plagas. La FDA citó a 98 establecimientos por no prevenir plagas dentro de sus establecimientos de alimentos o por hacer un mal uso de pesticidas de una manera que podría causar una posible contaminación de los alimentos.

4. Controles de Fabricación

Los controles de fabricación, procesamiento, envasado y almacenamiento representaron 95 de las citaciones a establecimientos alimenticios durante el 2020. Esta citación indica que un establecimiento no realizó operaciones en condiciones que minimizarían las posibilidades de crecimiento potencial de microorganismos, contaminación cruzada de alérgenos o contaminación y deterioro de los alimentos. La FDA exige que los establecimientos proporcionen entornos controlados al manipular productos alimenticios para evitar posibles riesgos para la salud de los consumidores.

5. Personal

La quinta infracción más citada durante las inspecciones de establecimientos alimenticios durante el año fiscal 2020 fueron problemas de personal. Estos pueden incluir no abordar los problemas de higiene u otras buenas prácticas de fabricación en relación con los empleados que manipulan productos alimenticios. La FDA emitió 87 citaciones por esta violación.

Citaciones de Saneamiento Inadecuado

Si bien ninguna citación de saneamiento se ubicó entre las cinco primeras por sí sola, las citaciones de saneamiento constituyen una parte significativa de las infracciones del año fiscal 2020 cuando se combinan. Por ejemplo:

• La FDA citó a 81 establecimientos de procesamiento de productos del mar por no monitorear adecuadamente sus prácticas de saneamiento. Estos podrían incluir, entre otros, no monitorear adecuadamente la «seguridad del agua que entra en contacto con los alimentos, así como el estado y la limpieza de las superficies que entran en contacto con los alimentos», o el «mantenimiento de los establecimientos para lavarse las manos, desinfectarlas y sanitarios».
• La FDA citó a 80 establecimientos por cuestiones de mal mantenimiento y saneamiento inadecuado de las plantas. Estos son el resultado de no mantener un establecimiento de alimentos limpio e higiénico, lo que también puede representar una amenaza ambiental para los productos alimenticios. La FDA citó a 58 establecimientos por no desinfectar sus equipos o hacerlo de manera inadecuada.
• La FDA citó a 45 establecimientos por saneamiento inadecuado o inexistente de sus útiles o equipos que entran en contacto con alimentos. Esto generalmente significa que los utensilios y otras superficies utilizadas en la preparación de alimentos no se limpiaron adecuadamente para evitar la contaminación del producto.

Preparándose Para el Año Fiscal 2021

Si bien las violaciones de FSVP experimentaron un aumento significativo, las otras citaciones principales se emitieron menos veces en el año fiscal 2020 que en el año fiscal 2019. Esto probablemente se deba al aplazamiento temporal de la mayoría de las inspecciones de establecimientos de alimentos en 2020 como resultado de COVID 19.

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